万春医药“first-in-class”新药普那布林即将提交新药上市申请
近日,万春医药(BeyondSpring)宣布,公司的“first-in-class”新药——普那布林(plinabulin)正处于重要的冲刺阶段,有望于近期分别向中国国家药监局(NMPA)和美国FDA提交新药上市申请,并有望于2021年分别在中国和美国获批上市。普那布林是一款鸟嘌呤核苷酸交换因子(GEF-H1)激活剂,可通过多种作用机制来靶向和
俄罗斯轮盘:首款新冠疫苗上市
今天俄罗斯宣布批准上市了全球首款新冠疫苗。这是莫斯科一家叫做Gamaleya 科研所研制的产品,使用两个表达新冠S蛋白的不同病毒载体分两次注射。第一针使用强生疫苗使用的Ad26载体、第二针是中国疫苗使用的Ad5。虽然这个疫苗尚未完成三期临床,但已经准备逐渐投放市场、教师和医护人员优选使用,据说普京总统的女儿已经使用了这款疫苗。在一个38人的一期临
首批处方已经开出:全球首个硬皮病相关间质性肺疾病(SSc-ILD)靶向治疗药物在华上市,可延缓肺部疾病进展
一直以来全球范围内都没有特效药可以治疗,直至今年6月,创新靶向药物尼达尼布在我国获批上市,给我国SSc-ILD患者带来了治疗希望。而且此次在中国的获批仅在欧盟获批的1.5月之后,便让国内患者在用药选择上实现了与全球同步,这是非常迅速和不容易的事情!这标志着全球首个用于治疗SSc-ILD的靶向药物正式开始惠及中国患者,为患者肺功能的减退按下了暂停键。
雅培一次性使用网状磁电定位标测导管在中国获批上市 创造房颤治疗精准标测新维度
8月21日,全球领先的医疗健康公司雅培宣布,其电生理领域代表全球前沿科技的新一代一次性使用网状磁电定位标测导管(以下简称:Advisor HD Grid标测导管)在中国获批,将基质标测和激动标测的精准性提升到新的高度。Advisor HD Grid标测导管的获批标志着中国在治疗房颤等心律失常疾病领域,术者和患者又多了一个更加精准的选择。雅培一次性使用网状磁电
FDA批准罗氏创新IL-6抑制剂上市 治疗视神经脊髓炎谱系障碍
日前,罗氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)公司宣布,美国FDA已批准Enspryng(satralizumab-mwge)上市,治疗AQP4抗体阳性的视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)成人患者。今年6月,Enspryng在日本首次获批上市。罗氏也已经向中国递交了这款新药的上市申请,并已被纳入拟优先申请名单,有望加速这款创新疗法在中