EMA和FDA授予艾伯维抗体偶联药物ABT-414孤儿药地位
欧洲药品管理局（EMA）和美国FDA均授予艾伯维抗体偶联药物（ADC）ABT-414孤儿药，该药是一种抗EGFR抗体偶联药物，正评估用于多形性胶质母细胞瘤（GBM）的治疗。
短评：仿制创新抗体药和新型疫苗在中国的发展值得期待
仿制创新抗体药和新型疫苗在中国的发展值得期待！国内做仿制抗体药的厂家很多，没有专利保护可能会沦为价格战。而仿制创新有专利保护，才是可持续发展方向。北京市政府已经在组织在京科研机构、中小企业协同打造生物产业细分产业链，未来的突破点将是仿制创新抗体药，比如抗体－药物偶联物，改良的抗体药，还有就是一些Follow-on抗体新药。中国是个人口大国，且环境问题相对严重，重大传染病侵害不断，疫苗市场需求巨大。
药监部门证实极草5X冬虫夏草合规合法
日前，关于极草5X冬虫夏草无证经营的报道，引发了很多人的担心，为对消费者负责并且挖掘更多的真相，记者采访了青海省食品药品监督管理局的相关人士，药监部门证实极草合规合法。 极草工作人员在采访中明确回答，极草系列产品的法律身份为中药饮片，并提供了药品生产许可证、药品GMP证书和生产的根据《青海省冬虫夏草中药饮片炮制规范》，并引用了《药品管理法》的第七、第九和第十条作为依据。
CytomX抗体药物有望成胰腺癌特效药
2013年10月29日讯 /生物谷BIOON/ --位于旧金山的生物技术公司CytomX最近公布了其治疗胰腺癌的抗体药物CTX-033的具体研究数据，数据显示这种药物对胰腺癌肿瘤细胞具有很强靶向性，在单独治疗以及联合给药中都有显着疗效。CTX-033杀伤胰腺癌肿瘤细胞的原理在于阻断癌细胞Notch通路，这条通路与许多种癌症都有密切关系。
罗氏计划2012年提交乳腺癌抗体-药物偶联抗癌药T-DM1监管审批申请
2012年3月30日，罗氏（Roche）公司及旗下基因泰克（Genentech）公司已证实，计划在今年晚些时候向FDA及欧洲监管部门提交其抗体药物偶联（antibody drug conjugate）抗癌药曲妥珠单抗emtansine（trastuzumab emtansine ，T-DM1）的监管审批申请（regulatory approval application）。
FDA授予Seattle Genetics抗体偶联药物Adcetris孤儿药地位
2012年11月27日电 /生物谷BIOON/ --美国生物技术公司西雅图遗传学（Seattle Genetics）今天宣布，FDA已授予Adcetris（brentuximab vedotin）用于治疗蕈样肉芽肿（mycosis fungoides，MF）的孤儿药地位，这是一种最常见类型的皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）。
药明康德上海合全药业荣获 ISO14001证书
上海2010年9月3日电 /美通社亚洲/ --在中美两国均有运营实体，全球领先的医药、生物制药以及医疗器械研发外包服务企业药明康德（NYSE: WX），今日宣布药明康德上海合全药业于2010年07月01日通过 SGS 的 ISO14001：2004环境体系认证，并于2010年07月30日收到认证证书。SGS 是全球领先的检查、验证、测试以及认证公司。