J Affec Dis：智能手机帮助科学家更好地了解抑郁症的发病原因
2019年2月22日 讯 /生物谷BIOON/ --几十年来对焦虑和抑郁的研究取得了深入的进展，相关模型的建立有助于解释这两种疾病的原因和规模。然而，对于他们所有公认的有效性，这些模型在测量不同个体时会出现显著差异。因此，它不是最佳的用于检查特定人情感的手段。（图片来源：www.pixabay.com）现在，布法罗大学的心理学家正在扩展这项有价值的研究，以实时反复和频繁地测量特定个体的症状，以了解
Nat Microbio：肠道微生物或导致抑郁症的发生
2019年2月14日 讯 /生物谷BIOON/ --细菌与心理健康之间的紧密联系：研究人员已经建立了抑郁症与人体肠道中发现的一组产生神经递质的细菌之间的相关性。来自美国能源部（DOE）阿贡国家实验室，东北大学和其他地方的研究小组首先分离出了KLE1738，这种细菌对一种名为γ-氨基丁酸（GABA）的大脑化学物具有惊人的依赖性。“微生物GABA代谢与精神健康的关联非常引人注目，”Argonne微生物
丛集性偏头痛新药！礼来新型CGRP靶向抗体Emgality新适应症获美国FDA优先审查
2019年03月6日/生物谷BIOON/--制药巨头礼来（Eli Lilly）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予其偏头痛新药Emgality（galcanezumab-gnlm）预防性治疗成人发作性丛集性头疼（episodic cluster headache，ECH）的补充生物制品许可（sBLA）优先审查资格。优先审查是FDA的一个新药审批通道，旨在加快对药物申请的审查，如果获得批准
罕见病新药！全球首个家族性乳糜微粒血症综合征（FCS）药物Waylivra在欧盟即将上市
2019年3月5日讯 /生物谷BIOON/ --Ionis公司是反义RNA疗法方面的行业领导者，已利用其专有的反义RNA技术，创建了一个庞大的首创或同类最佳的药物管线，在研药物超过40种，并与多个行业巨头达成了战略合作。近日，该公司与旗下公司Akcea Therapeutics联合宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极意见，推荐有条件批准反义RNA药物Waylivr
罕见病新药！欧洲首个苯丙酮尿症（PKU）酶替代疗法Palynziq将在2019Q2获批上市
2019年3月1日讯 /生物谷BIOON/ --BioMarin是一家全球化的生物技术公司，致力于开发和商业化创新疗法，用于患有严重和危及生命的罕见和超级罕见遗传性疾病患者，该公司拥有7个商业化药物和多个临床和临床候选药物。近日，该公司宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极审查意见，推荐批准Palynziq（pegvaliase）注射液，用于尽管接受先前可用的治疗方
BRCAm/HER2-乳腺癌新药！阿斯利康/默沙东PARP抑制剂Lynparza（利普卓）新适应症获批在即
2019年3月4日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）与合作伙伴默沙东（Merck & Co）近日联合宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极意见，推荐批准Lynparza（中文品牌名：利普卓，通用名：olaparib，奥拉帕利片剂），作为一种单药疗法，用于治疗携带生殖系BRCA1/2突变、人表皮生长因子受体2（HER2
Mol Psycho：激活特定神经元能够缓解雄性小鼠的抑郁症状
2019年2月19日 讯 /生物谷BIOON/ --在最近一项研究中作者发现：直接激活一种兴奋性神经元可能有助于缓解抑郁症状，至少对男性而言如此。在这一研究中，作者通过观察前额叶皮层（这是一个涉及复杂行为的大脑区域，并且已知在重度抑郁症的发病机制中发挥重要作用），发现SIRT1基因在兴奋性神经元中失活，是造成症状的原因。相关结果发表在《Molecular Psychiatry》杂志上。（图片来源：
儿童生长激素缺乏症新药！新型每周一次TransCon hGH III期临床疗效优于每日一次hGH
2019年3月5日讯 /生物谷BIOON/ --丹麦生物制药公司Ascendis Pharma近日公布了每周一次TransCon生长激素（hGH）治疗儿童生长激素缺乏症（GHD）III期临床研究heiGHt的积极顶线数据。该研究是一项随机、开放标签、阳性药物对照研究，将每周一次TransCon hGH与每日一次hGH（Genotropin）进行了对比。结果显示，该研究达到了主要终点：在52周时，T
口服多发性硬化症新药！百健Vumerity获美国FDA受理，打造升级版Tecfidera！
2019年2月27日讯 /生物谷BIOON/ --百健（Biogen）与合作伙伴Alkermes近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理diroximel fumarate（BIIB098）的新药申请（NDA），该药是一种新型口服富马酸药物，开发用于复发型多发性硬化症（RMS）的治疗。FDA已指定处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为2019年第四季度。如果获批，diroximel f
真性红细胞增多症(PV)新药！台湾药华医药Besremi获欧盟批准，成首个治疗PV的干扰素
2019年2月26日讯 /生物谷BIOON/ --台湾药华医药（PharmaEssentia）与AOP Orphan制药公司近日联合宣布，欧盟委员会（EC）已批准Besremi（ropeginterferon alfa-2b）作为一种单一疗法，用于治疗不存在症状性脾肿大的真性红细胞增多症（PV）成人患者。根据III期临床数据，此次批准，使Besremi成为欧洲市场首个也是唯一一个获批治疗PV并且与