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Mol Psych:炎症反应与心脏病及抑郁症之间的关系

2019年3月20日 讯 /生物谷BIOON/ --根据最近一项研究,心脏病患者更容易患抑郁症。虽然炎症是抵抗感染所必需的自然反应,但由心理压力以及生活方式因素(如吸烟,过量饮酒,缺乏身体活动和肥胖)引起的慢性炎症则是有害的。心脏病和抑郁症之间的联系此前已有详细研究: 心脏病发作的人患抑郁症的风险显着增加。然而,科学家们无法确定这其中是否存在因果联系。“心脏病和抑郁症可能有共同的潜在生物学机制,这

2019-03-20

多发性硬化新药!新基新型口服S1P受体调节剂ozanimod再次提交美国上市申请

2019年03月31日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物制药巨头新基(Celgene)近日宣布,已再次向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份新药申请(NDA),寻求批准ozanimod用于复发型多发性硬化症(RMS)成人患者的治疗。3月11日,该公司也向欧洲药品管理局(EMA)提交了ozanimod治疗复发缓解型多发性硬化症(RRMS)成人患者的上市许可申请(MAA)。ozanimod是新

2019-03-31

Trans Psychi:脑部刺激能够缓解抑郁症

2019年3月12日 讯 /生物谷BIOON/ --通过附着在头皮上的电极发送的弱交变电流,UNC医学院的研究人员成功地改善了约70%的临床研究参与者的抑郁症状。该研究使用一种特殊的电脑刺激,称为经颅交流电刺激(tACS)来治疗被诊断患有严重抑郁症的人,研究结果发表在《Translational Psychiatry》杂志上。(图片来源:www.pixabay.com)“我们对32人进行了一项小型

2019-03-12

艾尔建NMDA受体调节剂rapastinel抑郁症3个III期临床失败

2019年03月09日/生物谷BIOON/--艾尔建(Allergan)近日公布了实验性药物rapastinel辅助治疗重度抑郁症(MDD)3项关键性III期临床研究的顶线结果。在这3项紧急治疗研究(RAP-MD-01、-02、-03)中,rapastinel治疗组与安慰剂组在主要终点和关键次要终点方面没有区别。3项研究中,rapastinel的耐受性良好,没有任何拟精神病副作用的信号。此外,对r

2019-03-09

儿童生长激素缺乏新药!新型长效生长激素TransCon hGH(每周一次)疗效优于每日一次hGH

2019年3月27日讯 /生物谷BIOON/ --丹麦生物制药公司Ascendis Pharma近日在美国新奥尔良举行的2019年美国内分泌学会(ENDO)年度会议上公布了每周一次长效生长激素TransCon Growth Hormone(hGH)治疗儿童生长激素缺乏症(GHD)III期临床研究heiGHt的顶线数据。heiGHt是一项随机、开放标签、阳性药物对照研究,将每周一次TransCon

2019-03-27

复星与AkaRx合作的创新药 新适应在中国获批临床

 2018年3月,致力于开发罕见病药物的Dova制药公司宣布,其全资子公司AkaRx与复星医药的子公司上海复星医药产业发展有限公司(简称“复星医药产业”)达成了最终协议,将治疗血小板减少症新药Doptelet(avatrombopag)在中国大陆和香港的开发及销售权利独家许可给后者。根据协议,复星医药产业将向AkaRx支付首付款、里程金,以及固定金额的转移供货费用(fixed trans

2019-03-18

罕见肺病新药!勃林格殷格翰口服多激酶抑制剂nintedanib在美国和欧盟提交新适应申请

2019年03月19日/生物谷BIOON/--德国制药巨头勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)提交Ofev(nintedanib,尼达尼布)治疗系统性硬化症相关间质性肺病(SSc-ILD)的监管申请文件。截至目前,Ofev已获全球70多个国家批准,用于治疗特发性肺纤维化(IPF)患者,该药已被证明能够通过降低

2019-03-19

失眠新药!卫材双效食欲素受体拮抗剂lemborexant在美国进入正式审查

2019年03月12日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企卫材(Eisai)与普渡制药(Purdue Pharma)子公司Imbrium Therapeutics近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理lemborexant治疗失眠症(一种睡眠觉醒障碍)的新药申请(NDA),并已指定处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2019年12月27日。该NDA的提交,是基于评估lembore

2019-03-12

失眠新药!卫材双效食欲素受体拮抗剂lemborexant在日本申请上市

2019年03月08日/生物谷BIOON/--日本药企卫材(Eisai)近日宣布,已在日本提交了lemborexant的营销授权申请,申请批准该药用于失眠障碍的治疗,这是一种睡眠觉醒障碍。去年12月底,卫材与合作伙伴普渡制药(Purdue Pharma)向美国食品和药物管理局(FDA)提交了lemborexant的一份新药申请。该申请是基于评估lemborexant治疗失眠症患者的2个关键性III

2019-03-08

骨质疏松新药!安进“全球新”产品Evenity上市,治疗骨折高危男性和女性患者

2019年03月6日/生物谷BIOON/--美国生物技术巨头安进(Amgen)与日本药企安斯泰来(Astellas)在日本的合资公司Amgen Astellas BioPharma K.K(AABP)、安斯泰来、优时比(UCB)近日联合宣布,在日本推出骨质疏松症新药Evenity(romosozumab),该药用于骨折高危男性和绝经后女性骨质疏松症患者,降低骨折风险并增加骨密度。Evenity由安

2019-03-06