罗氏抗炎药Actemra皮下注射剂型获美国FDA批准，用于2岁及以上全身型幼年特发性关节炎（sJIA）患者的治疗
2018年09月19日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准皮下注射（SC）剂型Actemra（欧洲市场名为RoActemra，tocilizumab，托珠单抗），用于2岁及以上活动性全身型幼年特发性关节炎（sJIA）患者的治疗。用药方面，Actemra可作为单药治疗或与甲氨蝶呤（MTX）联合治疗。在2011年，FDA已批准静脉输
便秘新药！安斯泰来Linzess（利那洛肽）获日本批准新适应症，治疗慢性便秘
2018年8月24日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企安斯泰来（Astellas）与合作伙伴Ironwood制药公司近日联合宣布，Linzess（linaclotide，利那洛肽）0.25mg片剂已获日本监管机构批准用于慢性便秘（chronic constipation，CC）的治疗。Linzess 0.25mg片剂从Ironwood授权、由安斯泰来负责日本市场的开发和商业化。在日本市场，Li
用于治疗特发性肺纤维化的靶向新药维加特(R)在中国上市
日前，勃林格殷格翰公司宣布由其自主研发、用于治疗特发性肺纤维化（IPF）的靶向新药尼达尼布（商品名：维加特？）在中国正式宣告上市。作为被国内外相关指南、共识推荐的全球首个可减少IPF急性加重风险的靶向治疗药物，尼达尼布可有效延缓IPF的疾病进展，使肺功能下降减少约50% ，且显着降低IPF急性加重的风险，提高患者生存获益。特发性肺纤维化是一种严重的致命性肺部疾病，由于早期症状不明显，等
复发性的轻度感染会导致慢性肠道炎症
2017年12月23日/生物谷BIOON/---在一项新的研究中，来自美国和德国的研究人揭示出随着年龄的增加，过去经历的轻微细菌感染如何能够累加，从而导致一种严重的炎性疾病。相关研究结果发表在2017月12月22日的Science期刊上，论文标题为“Recurrent infection progressively disables host protection against intestin
FDA开启Prometic特发性肺纤维化药物PBI-4050快速通道
2017年10月26日讯 /生物谷BIOON/ --今日，ProMetic生命科学公司(ProMetic Life Sciences inc）宣布，FDA批准开启公司旗下候选药物PBI-4050快速通道。PBI-4050是治疗特发性肺纤维化（IPF）的潜在药物。在PBI-4050获得快速通道授予前，FDA批准了PBI-4050的试验性新药申请以及关键临床II/III期试验。Prometic的总裁兼
尼达尼布治疗特发性肺纤维化表现出持续长期疗效
10月23日，勃林格殷格翰（BI）在2017年度CHEST会议上宣布了使用Ofev（nintedanib，尼达尼布）治疗特发性肺纤维化（IPF）的新分析进行陈述。来自临床III期INPULSIS？试验（称为INPULSIS？-ON）的开放标签延伸结果显示，Ofev在开始治疗时无论患者肺功能如何，都能有效缓解IPF疾病进展。不管基准最大肺活量（FVC）如何，以最大肺活量测量，通过96周的
抗肺纤维化创新靶向药获批，将为国内特发性肺纤维化治疗带来重大突破
· 特发性肺纤维化（IPF）是一种严重的致命性肺部疾病，由于患者肺部组织呈蜂巢状，被形象地称为“蜂窝肺”。近一半IPF患者在确诊后的2-3年内死亡1，5年生存率低于30%2，被称为“不是癌症的癌症”。· 尼达尼布通过阻断肺纤维化进程中信号转导通路的生长因子受体发挥作用，从而延缓IPF疾病进展。·&nb
罗氏片剂剂型Esbriet（比非尼酮）获欧盟批准治疗轻度至中度特发性肺纤维化（IPF）
2017年6月29日 讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准新的速释片剂剂型Esbriet（pirfenidone，比非尼酮）用于轻度至中度特发性肺纤维化（IPF）患者的治疗。罗氏已计划于2017年在数个欧洲国家推出片剂Esbriet。此次批准的新的片剂剂型Esbriet规格为801mg或267mg片剂，旨在为IPF患者群体提供一种服药负担更
