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海思科获得盐酸普拉克索缓释《药品注册证书》

 11月30日,海思科发布公告称,四川海思科制药有限公司旗下全资子公司海思科制药(眉山)有限公司研发的盐酸普拉克索缓释片已收到国家药监局下发的《药品注册证书》。具体情况如下:药品名称:盐酸普拉克索缓释片受理号:CYHS1800082国、CYHS1800083国证书编号:2020S00753、2020S00754药品批准文号:国药准字H2020360

2020-12-01

AXS-05(右美沙芬/安非他酮调释)快速、显著、持久改善抑郁症状&功能损害!

治疗12个月后,有90.9%的患者实现临床治愈(MADRS≤10)。

2020-12-06

泽璟制药奥贝胆酸镁获药物临床试验批准

 11月18日,泽璟生物发布公告称,近日公司收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。本次获批开展奥贝胆酸镁片治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)以及非酒精性脂肪肝炎(NASH)的I/II 期、III期临床试验。奥贝胆酸镁是2.1类新药,是欧美已上市药物奥贝胆酸改盐和改晶型的改良型新药。公告显示,奥贝胆酸镁片是公司自主研发的2.1类新药,是欧

2020-11-18

艾伯维维奈克拉即将国内获批 预计今年销售额有望破10亿美元

 近日,艾伯维BCL-2抑制剂「维奈克拉片」的上市申请(JXHS2000002/3/4)进入行政审批阶段,这意味着该药即将在国内获批,批准的适应症为:联合阿扎胞苷,或地西他滨,或低剂量阿糖胞苷用于治疗年龄75岁及以上或因合并症不适于接受强诱导化疗的新诊断的成人急性髓系白血病(AML)患者。维奈克拉(venetoclax)是由艾伯维和基因泰克共同研发

2020-11-24

研究建立二维硅纳米制备新方法并拓展其生物应用

 近日,中国科学院深圳先进技术研究院副研究员王佳宏课题组在二维硅纳米片的定向解理及生物光子学应用中取得进展。硅是人体的基本构成元素,硅基纳米材料具有生物相容性和可降解性。集近红外拉曼成像与光热治疗为一体的二维单质硅纳米片,有望实现成像引导的癌症治疗,在临床纳米医学中具有潜力。单质硅是一种立方晶系的非范德华(non-vdW)材料,较难直接获取二维片层

2020-11-13

Tivicay PD(多替拉韦分散)欧盟即将获批:治疗≥4周、≥3公斤患者!

Tivicay PD是美国FDA批准的第一个分散片配方的整合酶抑制剂,将缩小成人和儿童HIV治疗方案的差距。

2020-11-15

全国首部血液学发展史大型医学人文纪录于第三届进博会宣布启动

(2020年11月6日,中国上海)今日,由中华医学会血液学分会、北京康盟慈善基金会、武田中国联合策划,南方周末提供媒体战略支持的全国首部大型医学人文纪录片《创新攻坚——中国血液学发展史》在第三届中国国际进口博览会武田制药展台宣布启动。该纪录片将回顾中国血液学40多年来的发展历程,旨在纪念历代中国血液病研究者的学术风采与杰出成就,展望中国血液学未来发展方向,在

2020-11-06

贴一,治疗花生过敏!非侵入性皮肤贴片Viaskin Peanut(DBV712)在欧盟进入审查!

Viaskin Peanut将过敏原直接递送至皮肤浅层,逐步训练免疫系统对花生产生耐受性。

2020-11-03

恒瑞医药氟唑帕利胶囊及SHR3680药物临床试验获NMPA批准

 恒瑞医药发布公告称,近日收到国家药监局核准签发的关于氟唑帕利胶囊及SHR3680片的《药物临床试验批准通知书》,并将于近期开展临床试验。具体情况如下:一、药品基本情况(一)氟唑帕利胶囊1、药物的基本情况药品名称:氟唑帕利胶囊剂型:胶囊剂申请事项:临床试验受理号:CXHL2000352、CXHL2000353、CXHL2000354审批结论:根据《

2020-10-21

华北制药阿莫西林克拉维酸钾过评

 9月18日,华北制药发布公告称,收到国家药监局核准签发阿莫西林克拉维酸钾片(0.375g)的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价(以下简称“一致性评价”)。阿莫西林为青霉素类广谱β -内酰胺类抗生素,对大多数致病的革兰氏阳性菌及革兰氏阴性菌均有强大的抑菌和杀菌作用,但阿莫西林易受耐药菌产生的 β-内酰胺酶降解;克拉维酸

2020-09-18