临床急需新药审批提速，首个特应性皮炎靶向生物制剂达必妥®在华获批
2020年6月19日，赛诺菲今日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准度普利尤单抗注射液（商品名：达必妥®）用于治疗成人中重度特应性皮炎。达必妥®是全球首个也是唯一获批治疗成人中重度特应性皮炎的靶向生物制剂，填补了国内临床未被满足的需求，能快速、显著、持续地改善特应性皮炎患者的皮损程度和瘙痒症状。得益于药监改革的推动，
赛诺菲/再生元Dupixent在美国获批：首个治疗6-11岁儿童中重度特应性皮炎的生物药！
2020年05月27日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲（Sanofi）与再生元（Regeneron）近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Dupixent（dupilumab），用于治疗6-11岁中度至重度特应性皮炎（AD）儿童患者。该适应症通过优先审查程序获得批准，之前，FDA已授予Dupixent治疗采用外用处方药控制不佳的6个月-11岁
特沙生物在研产品获美国FDA再生医学先进疗法(RMAT)资格，总缓解率超过70%
2020年02月29日讯 /生物谷BIOON/ --Tessa Therapeutics（特沙生物医疗科技公司）是总部位于新加坡的国际生物技术公司，致力于开发用于治疗癌症的下一代细胞疗法。近日该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予其CD30定向自体嵌合抗原受体T细胞（CD30 CAR-T）疗法再生医学先进疗法（RMAT）资格，用于复发或难治性CD3
全球首个特应性皮炎靶向生物制剂Dupixent® 亮相进博会
长久以来，我国中重度特应性皮炎患者一直饱受剧烈瘙痒和大面积皮损的折磨，缺乏安全有效的治疗方案。随着第二届中国国际进口博览会的召开，被疾病纠缠的他们也迎来了最前沿的创新性治疗方案——全球首个也是目前唯一获得美国食品药品监督管理局（FDA）及欧盟批准的治疗成人中重度特应性皮炎的靶向生物制剂Dupixent®（Dupilumab），可显著、持久地改善特应性皮炎患者的皮损程度和瘙痒症状。剧烈瘙痒和大面积皮
引领生物制药行业标准，加速高品质创新抗癌药惠及患者 ——百济神州广州生物药生产基地一期项目竣工
2019年9月27日，百济神州广州生物药生产基地（以下简称“广州基地”）一期项目正式竣工。基地总投资预计超过23亿元人民币，占地面积10万平方米，专注于商业规模的大分子生物药工艺开发和生产。一期项目仅耗时两年即实现8000升生产能力，以中国速度赶超全球同类型项目。百济神州自主研发的PD-1抗体替雷利珠单抗将在此生产，不仅造福中国患者，更将走出国门。百济神州董事长、创始人兼首席执行官欧雷强先生表示，
赛诺菲Dupixent获欧盟批准，首个治疗≥12岁青少年中重度特应性皮炎的生物药
2019年08月07日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）与合作伙伴再生元（Regeneron）近日联合宣布，欧盟委员会（EC）已批准抗炎药Dupixent（dupilumab），用于适合系统疗法的中度至重度特应性皮炎（AD）青少年（12-17岁）患者。值得一提的是，Dupixent是欧盟批准治疗中重度AD青少年患者的首个生物制剂。之前，Dupixent在欧盟已获批用于
沃特世亮相第七届中国药学会生物技术药物质量分析研讨会
7月17至19日，沃特世公司出席了在北京举行的第七届中国药学会生物技术药物质量分析研讨会。本次研讨会由中国药学会主办，中国药学会生物药品与质量研究专业委员会承办，会议邀请了专门从事生物制品的研究开发、工艺研究、理化特性分析与质量控制以及监管部门等细分领域的专家共同分享前沿技术和应用经验。来自沃特世公司的多位应用专家在技术培训、大会学术报告等环节为与会者带来了国内外分析技术革新与生物制药行业应用热点
中科院广州生物院首次在猪上实现多位点单碱基编辑
7月3日，记者从中国科学院广州生物医药与健康研究院获悉，该院研究员赖良学课题组利用单碱基编辑器首次在猪上实现多位点单碱基编辑。据悉，该成果的应用将加速生物医药相关的大动物猪模型培育和农业精准育种。相关研究6月28日发表在《自然-通讯》。赖良学表示，该研究首次从细胞、胚胎及动物三个层面探讨了单碱基编辑器对猪多基因进行同时点突变的可行性，并且通过体细胞核移植和胚胎注射两种途径获得两种单位点
中科院广州生物院开发出“5G”版体细胞重编程技术
中国科学院广州生物医药与健康研究院研究员裴端卿领衔的科研团队利用7因子代替传统的4因子（OKSM），开发出新型高效重编程的方法。该方法好比移动通讯信号由“4G”升级为“5G”，为再生医学和诱导多能干细胞的机制研究提供高质量细胞来源及崭新的细胞模型。相关研究6月18日在线发表于《细胞—报告》。自2006年，日本京都大学教授山中伸弥报道四个转录因子Oct4/Sox2/Klf4/c-Myc可将体细胞重编
Bio-Techne与维佰生物携手共建多因子检测一站式平台暨广州办事处开幕庆典
2019年6月6日，Bio-Techne广州办公室开幕庆典在花城隆重举行，共同期待新环境、新蓝图、新突破。同期举行Bio-Techne与广州维佰生物科技股份有限公司（以下简称“维佰生物”）战略合作签约仪式，以基础研究与临床转化为核心，着力于共同提供多因子检测的一站式解决方案。新址开幕，迎锦绣未来 Bio-Techne自2007年步入中国以来，凭借精益求精的匠人精神收获无数拥趸。饮水当思源，我们持之