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margetuximab联合单抗的Ib期临床试验结果

Margetuximab是一款靶向人表皮生长因子受体2(HER2)的单克隆抗体药物。HER2在乳腺癌、胃食管腺癌和其他实体瘤中均有表达。Margetuximab被设计用于提供HER2阻断作用,其具有与曲妥珠单抗类似的HER2结合和抗增殖效应。此外,margetuximab已通过MacroGenics的Fc优化技术进行了工程设计,以增强其免疫系统的参与度,并通

2020-07-21

默沙东PD-1抑制剂单抗在华获批新适应证

近日,全球首个获批食管癌免疫治疗的药物帕博利珠单抗(俗称“K药”)在国内获批,用于通过充分验证的检测评估肿瘤表达PD-L1(综合阳性评分(CPS)≥10)的、既往一线全身治疗失败的、局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)患者的治疗。这是帕博利珠单抗在国内获批的第5个适应证,也开启了免疫治疗在中国特色消化道肿瘤的新征程。

2020-06-22

奥拉与贝伐单抗联合治疗在美获批,用于HRD阳性晚期卵巢癌患者一线维持治疗

2020年5月11日,阿斯利康与默沙东联合宣布,双方共同开发的PARP抑制剂利普卓®(英文商品名:Lynparza,通用名:奥拉帕利)获美国食品药品监督管理局(FDA)批准扩展适应症,与贝伐珠单抗(bevacizumab)联合治疗为一线维持疗法,用于治疗一线以铂为基础的化疗后实现完全或部分缓解的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者。此类

2020-05-12

JITC:单抗显示出治疗恶性癌症的潜力

德克萨斯大学MD安德森癌症中心的研究人员进行的一项研究表明,帕博利珠单抗对于四种类型的晚期难治性罕见癌症患者具有可接受的毒性和抗肿瘤活性。研究结果发表在3月17日在线期刊《Journal for ImmunoTherapy of Cancer》杂志上。

2020-03-21

单抗联合化疗一线治疗转移性鳞状非小细胞肺癌在华获批

2019年11月29日,默沙东(在美国和加拿大称为Merck & Co. Inc., Kenilworth, New Jersey, USA)宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已经批准其PD-1抑制剂药物帕博利珠单抗(pembrolizumab)联合卡铂和紫杉醇适用于转移性鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗,公司已收到NMPA的纸质批件。此次新适应证的获批是基于全球III期临床试验K

2019-12-02

单抗首个食管癌中国人群数据公布 有望明年初获批

 2019欧洲肿瘤内科学会年会(ESMO)上,帕博利珠单抗(Keytruda)首个食管癌免疫治疗中国患者数据公布,成为继2019年世界肺癌大会(WCLC)上PD-1首次发布专门针对中国患者一线数据(帕博利珠单抗单药一线治疗无EGFR/ALK基因突变且PD-L1表达阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)中国人群研究数据)后又一专门针对中国患者的数据。这项代号为KEYNOTE-181研究是探索既往

2019-10-14

单抗重磅公布首个食管癌中国人群数据

食管癌作为“中国特色”肿瘤之一,长期以来面临治疗方案缺乏、预后差的问题。在刚刚成功举办的2019欧洲肿瘤内科学会年会(ESMO)上,帕博利珠单抗公布首个食管癌免疫治疗中国患者数据。其中,肿瘤治疗疗效最重要的判定标准之一——一年生存率,翻了两倍左右。该高级别证据说明了中国食管癌患者对免疫治疗的应答更佳,获益更多。据了解,国家药品审评中心已经将帕博利珠单抗列入优先审评名单,帕博利珠单抗有望明年初获批食

2019-10-08

单抗食管癌亚洲数据惊艳CSCO!

近日,第22届全国临床肿瘤学大会暨2019年CSCO学术年会在厦门召开,本届大会的主题为“创新精准研究,探索智慧医疗”。近年来,肿瘤免疫治疗作为创新治疗的代表,连续几年都是CSCO年会的讨论热点。今年,大会上发布的免疫治疗食管癌亚洲人群的数据,更是为中国食管癌治疗格局带来了变革新气象。 亚洲食管癌患者生存期翻倍,五十年未有的重大突破! 亚洲食管癌数据正是来自KEYNOTE-181研究,该研

2019-09-23

罗氏靶向药物Perjeta(单抗)获批上市

2018年12月18日/生物谷BIOON/--12月17日,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准瑞士制药巨头罗氏(Roche)帕妥珠单抗注射液(Pertuzumab Injection,英文品牌名:Perjeta)进口注册申请,联合曲妥珠单抗(trastuzumab,英文品牌名:Herceptin,赫赛汀)和化疗用于具有高复发风险的人表皮生长因子受体2(HER2)阳性早期乳腺癌(eBC)患者的辅

2018-12-18

人体临床试验表明伊巴单抗可用于治疗多重耐药性HIV感染

2018年8月24日/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自美国耶鲁大学医学院和凯泽基金会研究所等研究机构的研究人员报道在晚期的耐药性HIV感染的患者中,一种新的HIV药物可减少HIV病毒复制和增加免疫细胞的水平。当与现存的HIV药物联合使用时,这种新的药物对已用完有效治疗方案的患者而言是一种很有前景的策略。相关研究结果发表在2018年8月16日的New England Journal o

2018-08-24