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礼来JAK抑制剂瑞替尼有望获批

  礼来公司和因赛特医疗(INCYTE)联合宣布,旗下产品JAK抑制剂巴瑞替尼(baricitinib)在治疗重度斑秃患者的第二项Ⅲ期临床试验BRAVE-AA1中获得积极结果,有望成为首个获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准的斑秃疗法。常言道岁月是把杀猪刀,但当你看见满地秀发的时候才会恍然大悟,岁月明明就是一罐脱毛膏。随着社会压力不断

2021-04-22

新型口服NMDA受体拮抗剂AXS-05(右美沙/安非他酮)获美国FDA优先审查!

AXS-05具有多模式活性,可快速、显著、持久改善抑郁症状&功能损害。

2021-04-27

我国科学家揭示抗麻风药物法齐明有望治疗新冠肺炎

2021年3月20日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自中国香港大学和美国桑福德-伯纳姆-普利贝斯医学发现研究所等研究机构的研究人员发现已被美国食品药品管理局(FDA)批准并列入世界卫生组织(WHO)基本药物清单的抗麻风药物氯法齐明(clofazimine)对SARS-CoV-2表现出强大的抗病毒活性,并能防止与重症COVID-19相关的过度炎

2021-03-20

天药药业溴酸钠滴眼液获得药品注册证书

  2月9日,天药药业发公告称,子公司金耀药业近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于溴芬酸钠滴眼液的《药品注册证书》。溴芬酸钠滴眼液是一种新型非甾体抗炎药物,主要应用于眼部炎症性疾病的治疗,如结膜炎、巩膜炎、术后炎症等,市场前景广阔。金耀药业向国家药品监督管理局递交的溴芬酸钠滴眼液国产药品注册申请于 2019年 7 月获受理,并于近日获

2021-02-10

欧盟批准赛诺菲Plavix(吡格雷)联合阿司匹林治疗特定类型的卒中!

Plavix上市20多年,已治疗超过2亿患者。此次批准,Plavix+阿司匹林可用于治疗中高危短暂性缺血性发作(TIA)或轻微缺血性卒中(IS)成人患者。

2021-02-14

国家药监局授予和铂医药FcRn靶向抗体托利单抗突破性药物资格!

巴托利单抗(HBM9161)是一种靶向FcRn的新型单抗,可阻断FcRn-IgG相互结合,加速体内IgG清除,达到有效治疗致病性IgG介导的自身免疫性疾病的效果。

2021-01-29

帕金森疾病药物左旋多的代谢缺陷或与患者机体严重副作用发生直接相关!

2021年1月11日 讯 /生物谷BIOON/ --截止到目前为止,研究人员并不清楚为何能够减轻帕金森疾病患者运动症状的药物左旋多巴(levodopa,L-Dopa)在使用几年后疗效会不断下降;其中一个经常出现的副作用就是患者会不自觉的运动;日前,一篇刊登在国际杂志Science Advances上的研究报告中,来自乌普萨拉大学等机构的科学家们通过研究发现,

2021-01-11

AXS-05(右美沙/安非他酮调释剂)进入3期临床!

目前尚无治疗AD激越的药物,2/3期临床显示,AXS-05可快速、实质性、显著改善AD激越。

2020-12-31

沙库曲缬沙坦有望成为首款HFpEF治疗药物

 诺华近日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)心血管和肾脏药物顾问委员会(CRDAC)基于诺华提交的数据,以12票对1票的投票结果支持使用沙库巴曲/缬沙坦(诺欣妥®)治疗射血分数保留的心力衰竭(HFpEF)患者。

2020-12-18

FDA顾问委员会建议使用沙库曲缬沙坦治疗HFpEF患者

 诺华近日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)心血管和肾脏药物顾问委员会(CRDAC)基于诺华提交的数据,以12票对1票的投票结果支持使用沙库巴曲/缬沙坦(诺欣妥)治疗射血分数保留的心力衰竭(HFpEF)患者。投票的依据是:数据显示沙库巴曲缬沙坦在PARAGON-HF研究中存在缓解患者心力衰竭恶化住院和紧急心衰就医方面的疗效。如获FDA批准,沙库

2020-12-21