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星医药新冠mRNA疫苗临床试验申请获受理

 11月12日,复星医药发布公告称,其控股子公司上海复星医药产业发展有限公司(以下简称“复星医药产业”)获许可的mRNA疫苗BNT162b2用于预防新型冠状病毒肺炎临床申请获国家药监局受理。公告显示,BNT162b2系复星医药产业基于本次合作引进区域内的第二款针对新型冠状病毒的mRNA疫苗,主要用于18-85岁人群预防新型冠状病毒肺炎。目前已在美国

2020-11-12

星新型冠状病毒mRNA疫苗BNT162b2临床试验获批

 11月13日,复星医药发布公告称,控股子公司上海复星医药产业发展有限公司收到国家药监局关于其获许可的新型冠状病毒mRNA疫苗BNT162b2用于预防新型冠状病毒肺炎的临床试验批准。复星医药产业拟于条件具备后于中国境内(不包括港澳台地区)开展该疫苗的II期临床试验。公告显示,复星医药产业于2020年3月获德国 BioNTech SE(以下简“Bio

2020-11-15

辉瑞/BioNTech mRNA疫苗3期临床有效率>90%,星医药在中国开发!

这是创新、科学和全球合作的胜利。

2020-11-10

DaxibotulinumtoxinA 3期临床获得成功,星医药引入中国开发!

DaxibotulinumtoxinA是一种长效持久的肉毒杆菌毒素。

2020-10-15

Lancet:更大规模临床试验表明药物组合匹那韦-利托那韦不能有效治疗COVID-19住院患者

2020年10月8日讯/生物谷BIOON/---根据一项新的随机对照临床试验的结果,来自RECOVERY合作团队(RECOVERY Collaborative Group)的研究人员发现药物组合洛匹那韦-利托那韦(lopinavir-ritonavir)对COVID-19住院患者的治疗效果不佳。相关研究结果于2020年10月5日在线发表在Lancet期刊上,

2020-10-08

星凯特王立群:我们最大的心愿并不是成就多少第一

9 月 22-23 日,第三届国际合成生物学暨基因与细胞治疗全产业链论坛在南京举行。复星凯特 CEO 王立群博士在会议上分享了关于 CAR-T 细胞疗法 Yescarta (Axicabtagene Ciloleucel) (FKC876) 在中国商业化过程中的挑战。他提到, FKC876 是国内首个申报 NDA(新药上市申请)获得受理的 CAR-T 细胞疗

2020-09-26

欧盟批准新型非阿片类双重作用止痛药Zynrelef(布比卡因/美昔康)!

Zynrelef是一种新型、非阿片类止痛药,由布比卡因和美洛昔康组成。

2020-09-29

宏汉霖曲妥珠单抗国际多中心3期研究最新结果发布

 本届ESMO大会上,复宏汉霖以电子海报的形式分享了曲妥珠单抗汉曲优(HLX02,欧盟商品名:Zercepac)的3期研究最新临床数据。这是一款由复宏汉霖自主开发,开发过程严格遵从中国及欧盟生物类似药相关法规,已于2020年7月和8月相继获得欧盟委员会及中国国家药监局批准上市,成为首个中欧双批的国产单抗生物类似药。HLX02 3期临床试验(HLX0

2020-09-19

归丸临床应用真实世界研究方案发布

 9月 12 日,由中国中药协会男科药物研究专业委员会主办的第四届中国男科与药物学术线上年会成功举办,男科权威专家工程院院士郭应禄、国医大师李曰庆参会致辞,共有临床、药学、基础医学、企业高管等 18 位专家学者及企业家线上授课,超过一万余人在线观看。大会内容集中体现近年来在男科医学与药物研究领域所取得的新成果、新技术与新经验,对男科领域的热点问题进

2020-09-18

NEJM:药物达鲁胺或能明显改善非转移性前列腺癌患者的生存率

2020年9月18日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一篇发表在国际杂志NEJM上题为“Nonmetastatic, Castration-Resistant Prostate Cancer and Survival with Darolutamide”的研究报告中,来自巴黎萨克雷大学等机构的科学家们通过研究发现,对于非转移性、去势难治性前列腺癌(non

2020-09-18