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吉利filgotinib在甲氨蝶呤经治类风湿性关节炎(RA)群体中表现出强劲疗效

2019年03月30日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头吉利德(Gilead)与合作伙伴Galapagos近日公布了抗炎药filgotinib治疗类风湿性关节炎(RA)的III期临床研究FINCH 1的24周数据。结果显示,在甲氨蝶呤(MTX)治疗应答不足的患者中,当联合稳定剂量MTX背景疗法治疗时,与安慰剂相比,filgotinib表现出显著疗效。FINCH 1是一项随机、双盲、安慰剂和

2019-03-30

吉利filgotinib在甲氨蝶呤初治类风湿性关节炎(RA)群体中表现出强劲疗效

2019年03月29日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头吉利德(Gilead)与合作伙伴Galapagos近日公布了抗炎药filgotinib治疗类风湿性关节炎(RA)的III期临床研究FINCH 3的24周数据。结果显示,在既往未接受甲氨蝶呤(MTX)治疗的患者中,与MTX相比,filgotinib+MTX组合疗法表现出显著疗效。FINCH 3是一项随机、双盲、活性药物对照、52周III

2019-03-29

诺和诺口服版semaglutide降糖&减肥疗效显著优于默沙东Januvia(西他列汀)

2019年03月27日讯 /生物谷BIOON/ --糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日在美国路易斯安那州新奥尔良举行的2019年美国内分泌学会(ENDO)年会上公布了口服版semaglutide治疗2型糖尿病的IIIa期临床研究PIONEER 3的数据。结果显示,在治疗第26周,7mg、14mg剂量口服semaglutide(每日一次)在降低血糖和减轻体重方面显著优于Januvia

2019-03-27

吉利三合一药物Biktarvy获日本批准,峰值销售或达$53亿,居去年62个新药之首

2019年3月27日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头吉利德(Gilead)近日宣布,日本卫生劳动福利部(MHLW)已批准三合一复方新药Biktarvy(bictegravir 50mg/emtricitabine 200 mg/tenofovir alafenamide 25 mg,BIC/FTC/TAF),该药是一种每日口服一次的单一片剂方案(STR),用于治疗HIV-1感染。Bikt

2019-03-27

诺和诺口服版semaglutide申请上市,具降糖/减肥/降心血管风险3大功效

2019年03月24日讯 /生物谷BIOON/ --糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布向美国食品和药物管理局(FDA)提交了口服semaglutide(索马鲁肽)的2份新药申请(NDA)以及每周一次Ozempic(索马鲁肽)的一份补充新药申请(sNDA)。其中一份NDA,申请批准口服semaglutide用于2型糖尿病成人患者的治疗。诺和诺德已递交一张优先审评券(PRV)加速该

2019-03-24

诺和诺与梯瓦达成专利诉讼和解,Victoza(诺和力)仿制药推迟至2023年

2019年03月19日/生物谷BIOON/--丹麦制药巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布,已与梯瓦制药美国公司就糖尿病药物Victoza(中文商品名:诺和力,通用名:liraglutide,利拉鲁肽)的美国专利诉讼案达成和解。梯瓦被授权在2023年12月22日推出其Victoza的仿制药。在某些情况下,梯瓦可以提前、但不得在2023年3月22日之前推出Victoza仿制药,除非Vic

2019-03-19

吉利Descovy(达可挥)疗效媲美Truvada(舒发泰),骨骼&肾脏安全性更高!

2019年03月15日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头吉利德(Gilead)近日公布了HIV复方药Descovy(中文品牌名:达可挥,F/TAF,恩曲他滨/丙酚替诺福韦,200/25mg)用于HIV暴露前预防性用药(PrEP)III期临床研究DISCOVER的结果。该研究在与男性和变性女性发生性行为并存在性获得性HIV感染的男性中开展,评估了每日一次Descovy(F/TAF,200mg

2019-03-15

吉利三合一药物Biktarvy在老年群体和女性群体中具有高病毒学抑制率

2019年03月14日/生物谷BIOON/--美国制药巨头吉利德(Gilead)近日公布了三合一HIV复方新药Biktarvy(bictegravir 50mg/emtricitabine 200 mg/tenofovir alafenamide 25 mg,BIC/FTC/TAF)一项II/III期临床研究(Study GS-US-380-1474)的结果。该研究在病毒学抑制的6岁及以上儿童和青

2019-03-14

吉利三合一单片Biktarvy在NRTI耐药群体中具有高病毒学抑制率

2019年03月11日/生物谷BIOON/--美国制药巨头吉利德(Gilead)近日公布了三合一HIV复方新药Biktarvy(bictegravir 50mg/emtricitabine 200 mg/tenofovir alafenamide 25 mg,BIC/FTC/TAF)2项临床研究的数据。这些研究在实现病毒学抑制的HIV-1成人患者中开展,评估了由三合一复方药物Triumeq(dol

2019-03-12

吉利三合一单片Biktarvy在儿童和青少年群体中具有高病毒学抑制率

2019年03月13日/生物谷BIOON/--美国制药巨头吉利德(Gilead)近日公布了三合一HIV复方新药Biktarvy(bictegravir 50mg/emtricitabine 200 mg/tenofovir alafenamide 25 mg,BIC/FTC/TAF)一项II/III期临床研究(Study GS-US-380-1474)的结果。该研究在病毒学抑制的6岁及以上儿童和青

2019-03-13