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吉利与Lyndra达成合作,开发超长效口服HIV疗法!

2019年07月10日/生物谷BIOON/--吉利德科学(Gilead Sciences)与Lyndra Therapeutics公司近日宣布,双方已达成一项合作,开发和商业化超长效口服HIV疗法。吉利德将拥有Lyndra公司治疗平台用于与HIV相关超长效配方的独家权利。吉利德是HIV药物的领导者,就在几个月前,吉利德投资了Lyndra公司超额认购的6090万美元B轮融资。根据此次合作的协议条款,

2019-07-10

吉利JAK1抑制剂计划今年申请上市

 日前,吉利德科学宣布就其在研口服高度选择性JAK1抑制剂filgotinib,与FDA进行了新药申请(NDA)提交前的会议。吉利德向FDA提供了filgotinib的最新试验结果,包括治疗类风湿性关节炎(RA)的3期临床试验FINCH,以及2期安全性临床试验MANTA的结果。根据这次会议结果,吉利德科学计划在2019年向FDA递交filgotinib治疗RA的NDA。类风湿性关节炎是一

2019-07-03

诺和诺长效凝血因子IX产品Refixia(N9-GP)治疗儿科患者显著降低年出血率

2019年07月09日/生物谷BIOON/--丹麦制药巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日在澳大利亚墨尔本举行的2019年第27届国际血栓与止血学会年会(ISTH2019)上公布了长效凝血因子IX产品Refixia/Rebinyn(nonacog beta pegol,N9-GP)2项儿科临床研究(Paradigm-5,Paradigm-6)的中期分析数据。结果显示,N9-GP治疗B型血友

2019-07-09

诺和诺concizumab皮下注射预防性治疗A型/B型血友病II期临床获得成功

2019年07月09日/生物谷BIOON/--丹麦制药巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日在澳大利亚墨尔本举行的2019年第27届国际血栓与止血学会年会(ISTH2019)上公布了血友病创新疗法concizumab两项临床研究的积极数据,结果证实了concizumab在A型血友病患者(Explorer 5研究)和存在抑制剂的A型和B型血友病患者(Explorer 4研究)中的良好安全性以及

2019-07-09

吉利JAK1抑制剂filgotinib治疗类风湿性关节炎将在今年内申请美国上市

2019年07月03日/生物谷BIOON/--美国制药巨头吉利德(Gilead)与合作伙伴Galapagos近日宣布,在最近与美国食品和药物管理局(FDA)召开的新药申请前(pre-NDA)会议上,该公司提供了关于实验性口服选择性JAK1抑制剂最新信息。该公司与FDA讨论了III期FINCH项目研究,以及目前正在进行的评估filgotinib治疗中重度活动性溃疡性结肠炎或克罗恩病患者II期MANT

2019-07-03

吉利签署2笔合作协议,与Nurix和Carna开发新型蛋白降解疗法及免疫肿瘤学疗法

2019年06月26日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头吉利德科学(Gilead Sciences)近日宣布与Carna Biosciences达成一项研发合作,开发和商业化用于免疫肿瘤学的小分子化合物,并可使用Carna公司专有的脂质激酶药物发现平台。根据许可协议的条款,吉利德将从Carna公司获得开发和商业化针对一个未公开免疫肿瘤学靶标的小分子抑制剂的全球权利。Carna公司将收到一笔

2019-06-26

吉利与Nurix达成合作 23亿美元开发蛋白降解疗法

  今日,吉利德科学(Gilead Sciences)宣布与Nurix公司签署了一项战略合作协议,旨在利用Nurix专有的泛素(ubiquitin))/E3泛素连接酶(E3 ubiquitin ligase)平台,开发创新蛋白降解药物,治疗癌症和其它具有挑战性的疾病。人体内的“泛素/E3泛素连接酶”系统是维持蛋白生成和降解平衡的天然系统。蛋白靶向降解是药物研发领域的一个新兴方向

2019-06-20

诺和诺利拉鲁肽扩展适应症获FDA批准

  近日,美国FDA宣布,批准诺和诺德(Novo Nordisk)公司的Victoza(利拉鲁肽,liraglutide)扩展适应症,治疗10岁以上的2型糖尿病患者。值得注意的是,这是2000年二甲双胍获批治疗儿童2型糖尿病以来,第一款治疗儿科患者的非胰岛素类2型糖尿病新药。2型糖尿病是最为常见的糖尿病类型。虽然它通常在成人中发生,但是在近20年来,在更为年轻的人群中2型糖尿病

2019-06-19

诺和诺长效凝血因子VIII产品Esperoct获欧盟批准,用于青少年及成人患者

2019年06月21日讯 /生物谷BIOON/ --丹麦制药巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Esperoct(turoctocog alfa pegol,N8-GP),用于A型血友病青少年(≥12岁)及成人患者:常规预防性治疗降低出血发作频率、按需治疗控制出血发作、围手术期出血管理。诺和诺德已计划在2019年下半年在首批欧洲国家推出Esperoct。在美国

2019-06-21

诺和诺Victoza(利拉鲁肽)获美FDA批准治疗儿科2型糖尿病

2019年06月19日讯 /生物谷BIOON/ --糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)降糖药Victoza(liraglutide,利拉鲁肽)注射液近日获得美国FDA批准,用于10岁及以上2型糖尿病儿科患者的治疗。自2000年二甲双胍被批准儿科用药以来,Victoza是第一个被批准用于治疗2型糖尿病儿科患者的非胰岛素药物。自2010年以来,Victoza已被批准用于2型糖尿病成人患者的

2019-06-19