打开APP

局部雄激素受体抑制剂clascoterone 1%乳膏剂申请上市

2019年08月22日讯 /生物谷BIOON/ --Cassiopea是一家致力于开发和商业化具有新型作用机制(MOA)皮肤病处方药的制药公司。近日,该公司宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交clascoterone 1%乳膏剂治疗痤疮的新药申请(NDA)。如果获得批准,该药将成为近40年来第一种具有新作用机制的痤疮药物,将为皮肤科医生和患者提供一种新的、有效的治疗方法。与治疗痤疮的口服激

2019-08-22

Nature:局部更新的滑膜巨噬细胞为关节提供了保护屏障

2019年8月11日讯 /生物谷BIOON /——巨噬细胞被认为是慢性炎症疾病的诱因,如类风湿关节炎。然而,巨噬细胞在炎症性关节疾病中的确切起源和作用仍不清楚。近日来自德国的Gerhard Kronke在《Nature》上发表的最新研究中发现了一组在滑膜衬里层(synovial lining)的CX3CR1+组织驻留巨噬细胞(CX3CR1+ lining macrophages,CX3CR1+滑膜

2019-08-11

Science子刊:I期临床试验表明药物局部诱导的IL-12基因疗法有望治疗复发性胶质母细胞瘤患者

2019年8月18日讯/生物谷BIOON/---在一项新的临床研究中,一种可诱导的肿瘤定位基因疗法首次在胶质母细胞瘤患者中进行了测试。这种由两部分组成的方法涉及将一个编码免疫激活物的基因注射到脑瘤部位中并服用一种激活这个基因的药物,从而导致免疫激活物---白细胞介素12(IL-12)---的产生和免疫细胞渗入到肿瘤组织中。这些结果还提示着这种治疗可能延长患者的生存期。相关研究结果发表在2019年8

2019-08-18

研究发现介导局部-系统性天然免疫信号传递的代谢小分子

 近期Cell Host & Microbe在线发表中国科学院上海巴斯德研究所潘磊研究组题为Sugar Alcohols of Polyol Pathway Serve as Alarmins to Mediate Local-Systemic Innate Immune Communication in Drosophila的研究成果。天然免疫不仅在组织局部发挥着感知和抵抗病原

2019-08-02

Foamix公司局部抗生素FMX103(1.5%米诺环素泡沫)在美国申请上市!

2019年08月07日讯 /生物谷BIOON/ --Foamix Pharmaceuticals是总部位于以色列雷霍沃特的一家临床阶段专业制药公司,致力于开发和销售其专利技术的米诺环素泡沫制剂,用于痤疮、脓疱病等皮肤疾病的治疗。近日,该公司宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份新药申请(NDA),申请批准FMX103(1.5%米诺环素泡沫)用于治疗18岁及以上患者的中度至重度丘疹脓疱性

2019-08-07

卫材Halaven获NMPA批准 用于治疗局部晚期或转移性乳腺癌

卫材今天宣布,中国药品监督管理局(NMPA)已批准其内部开发的新型抗癌药Halaven(eribulin mesylate,甲磺酸艾瑞布林),用于既往已接受过至少两种化疗方案(包括蒽环素和紫杉烷)的局部晚期或转移性乳腺癌患者。此次批准基于Study 304研究的结果。这是一项在中国开展的多中心、开放标签、随机、平行组III期研究,共入组了530例局部复发或转移性乳腺癌女性患者,这些患者之前接受过至

2019-07-18

首创局部基因疗法KB103治疗大疱性表皮松解症(DEB) II期临床获得成功

2019年06月26日讯 /生物谷BIOON/ --Krystal Biotech是一家专注于开发基因疗法治疗罕见皮肤病的生物技术公司,近日公布了候选基因疗法KB103(bercolagene telserpavec)治疗营养不良型大疱性表皮松解症(DEB)安慰剂对照II期研究(GEM-2)的积极结果,以及来自I期研究(GEM-1)的最新数据。数据发布后,公司股价应声飙升超过40%。首席调查员、斯

2019-06-26

局部晚期直肠癌术前化放疗效果有望翻番

 6月10日,记者从复旦大学附属肿瘤医院获悉,该院大肠癌综合诊治团队副首席专家、放射治疗中心主任章真教授领衔的一项 “伊立替康联合新辅助化放疗”治疗局部晚期直肠癌的研究成果,在日前举行的第55届美国临床肿瘤学会年会上受到广泛关注。据介绍,这项由国内17家放疗中心共同参与历时两年的研究成果证实,伊立替康联合新辅助化放疗治疗结直肠癌的完全缓解率可达33.1%,远高于传统新辅助化放疗方案17.

2019-06-12

Krystal公司首创局部基因疗法KB103获欧盟授予优先药物资格(PRIME)

2019年04月03日讯 /生物谷BIOON/ --Krystal Biotech是一家专注于开发基因疗法治疗罕见皮肤病的生物技术公司。近日,该公司宣布,欧洲药品管理局(EMA)已授予其先导候选基因疗法KB103(bercolagene telserpavec)治疗营养不良型大疱性表皮松解症(DEB)的优先药物资格(PRIME)。在美国,FDA已授予KB103治疗DEB的快速通道资格和孤儿药资格。

2019-04-03

Foamix公司局部抗生素FMX103治疗中重度酒糟鼻III期临床项目获得成功

2019年02月28日/生物谷BIOON/--Foamix Pharmaceuticals是总部位于以色列雷霍沃特的一家临床阶段专业制药公司,致力于开发和销售其专利技术的米诺环素泡沫制剂,用于痤疮、脓疱病等皮肤疾病的治疗。近日,该公司公布了FMX103(1.5%米诺环素泡沫)III期开放标签研究(FX2016-13)的积极数据,该研究评估了FMX103治疗中度至重度丘疹脓疱性酒渣鼻(PPR)长达一

2019-02-28