卵巢癌创新疗法获FDA快速通道资格
总部位于休斯顿，致力于开发针对恶性肿瘤新药的生物医药公司Aravive今天宣布，FDA已授予其在研药物AVB-S6-500快速通道资格，用于治疗对铂类化疗耐药的复发性卵巢癌。卵巢癌是第五大女性致死癌症，2018年美国估计有22240例新诊断发现的卵巢癌患者，同时有14070名患者死于卵巢癌。女性患卵巢癌的终身风险为1/78，死于卵巢癌的风险为1/108。在卵巢癌患者中70%
西雅图遗传学/安斯泰来更新ADC药物enfortumab vedotin尿路上皮癌临床项目
2018年7月10日/生物谷BIOON/--西雅图遗传学公司（Seattle Genetics）与合作伙伴安斯泰来（Astellas）近日联合宣布，已完成实验性抗体药物偶联物（ADC）enfortumab vedotin关键性II期临床研究EV-201的患者入组。该研究在既往已接受检查点抑制剂（CPI）治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）患者中开展，来自该研究首个队列的疗效和安全性数据将在20
eLife：新型无创检测技术有望实现对尿路上皮癌的检测
2018年4月8日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志eLife上题为“Non-invasive detection of urothelial cancer through the analysis of driver gene mutations and aneuploidy”的研究报告中，来自美国霍华德休斯医学研究所等机构的研究人员通过研究开发了一种新型的检测手段—Uro
默沙东肿瘤免疫疗法Keytruda获英国NICE批准，治疗尿路上皮癌（UC）
2018年03月26日讯 /生物谷BIOON/ --英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）近日发布最终治疗指南，批准默沙东（Merck & Co）PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda（pembrolizumab）用于英国国家服务系统（NHS），用于既往接受含铂化疗后病情进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）患者的治疗。值得一提的是，此次批准使Keytruda成为进入英国NH
美国FDA授予强生靶向抗癌药erdafitinib治疗转移性尿路上皮癌（UC）的突破性药物资格
小编推荐会议：2018新药研发东方论坛 2018年03月26日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生（JNJ）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予靶向抗癌药erdafitinib治疗转移性尿路上皮癌（mUC）的突破性药物资格（BTD）。erdafitinib是一种泛-成纤维细胞生长因子受体（FGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI），有望成为治疗mUC的首个靶向药物。BTD是
PNAS：代替抗生素的新疗法！科学家开发出“诱骗分子”能靶向作用引发尿路感染的致病菌
2018年3月12日 讯 /生物谷BIOON/ --几乎有一半的女性都会在其一生的某个时间点经历尿道感染带来的疼痛和灼烧感，很多感染都能被抗生素成功治疗，然而如今抗生素耐药性的出现是公众所要面对的日益严重的健康问题。图片来源：Vasilios Kalas近日，一项刊登在国际杂志PNAS上的研究报告中，来自华盛顿大学医学院的研究人员通过对小鼠研究发现了一种新方法，即不利用抗生素也能够治疗尿路感染（U
百时美PD-1免疫疗法Opdivo治疗转移性尿路上皮癌（mUC）遭英国NICE拒绝
2017年10月23日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头百时美施贵宝（BMS）PD-1免疫疗法Opdivo（nivolumab）近日在英国监管方面遭遇挫折。英国医疗成本监管机构——英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）发布草案指南，拒绝批准Opdivo用于英国国家卫生服务系统（NHS），用于局部晚期不可切除性或转移性尿路上皮癌（mUC）患者的治疗。该类患者的治疗选择有限，
治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌药物enfortumab vedotin正式开启临床II期试验
2017年10月12日讯 /生物谷BIOON/ --近日，Astellas制药公司和西雅图遗传公司（SGEN）宣布完成对首位已经接受CPI（checkpoint inhibitor，检查点抑制剂）治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌治疗患者开展enfortumab vedotin治疗的临床II期试验。该项试验名为EV-201，旨在评估enfortumab vedotin抗肿瘤活性以及安全性。该药物已经
欧盟批准默沙东PD-1免疫疗法Keytruda一二线治疗尿路上皮癌（UC）
2017年9月6日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头默沙东（Merck & Co）免疫肿瘤学管线近日在欧盟监管方面传来特大喜讯。欧盟委员会（EC）已批准PD-1免疫疗法Keytruda（pembrolizumab）作为一种单药疗法，用于局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC，膀胱癌的一种类型）成人患者的治疗，具体为：（1）一线治疗：用于不适合含顺铂（cisplatin）化疗方
重磅：礼来单抗药物CYRAMZA再传喜讯，尿路上皮癌三期试验达到主要终点
2017年6月3日 讯 /生物谷BIOON/ ---近日，礼来公司（Eli Lilly）宣布，其重磅单抗药物CYRAMZA（ramucirumab）在名为RANGE的三期临床试验中达到主要终点，无进展生存期（Progression-Free Survival，PFS）得到显著性改善。该三期临床试验主要针对对铂类化疗药物响应不佳的尿路上皮癌患者，采用ramucirumab和docetaxel（多烯紫