靶向FGF受体 Incyte胆管癌创新疗法获优先审评资格
近日，Incyte公司宣布，美国FDA已经接受其FGFR1/2/3抑制剂pemigatinib的新药申请（NDA），用于治疗携带FGFR2基因融合或重排的局部晚期或转移性经治肝内胆管癌（iCCA）患者。FDA同时授予该申请优先审评资格，预计将在明年5月30日前作出回复。胆管癌是一种罕见的恶性肿瘤，根据其发生的部位可分为iCCA和肝外胆管癌。现有的局部治疗选择有手术，放疗，以及其它消融疗
尿路上皮癌(UC)肿瘤免疫治疗！罗氏公布Tecentriq治疗转移性UC最大规模安全性研究首批数据
2019年03月19日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日在欧洲泌尿外科学会（EAU）年度会议上公布了PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq（atezolizumab）治疗尿路上皮癌（UC）IIIb期临床研究SAUL的首批数据。该研究是一项前瞻性、开放标签、单臂、多中心研究，旨在评估Tecentriq作为一种二线至四线疗法用于局部晚期或转移性UC（95%）或非尿路上皮尿道癌
Basilea与罗氏合作开发derazantinib+Tecentriq组合治疗尿路上皮癌
2019年01月28日讯 /生物谷BIOON/ --Basilea Pharmaceutical是一家商业化阶段的生物制药公司，专注于开发用于肿瘤学和抗感染领域的产品。近日，该公司宣布，已与罗氏（Roche）达成战略合作，将Basilea公司的靶向抗癌药derazantinib与罗氏的PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq（atezolizumab）联合用药，用于尿路上皮癌（UC）患者的治疗。根
57%患者达到完全缓解 尿路上皮癌新疗法3期结果积极
UroGen Pharma公司宣布，该公司用于治疗低级别上尿路上皮癌（LG UTUC）的非手术疗法UGN-101，在关键性3期临床试验中获得积极顶线结果，57%的患者达到完全缓解（CR）。UTUC通常指的是在肾盂和输尿管上尿路部位的尿路上皮细胞出现癌变。UTUC通常局部复发风险很高，而且有可能转移。UTUC目前占尿路上皮癌的5-10%，在美国大约有45000名患者，其中大约14500名
新型抗体vofatamab治疗FGFR3突变型尿路上皮癌展现强劲疗效！
2019年1月24日讯 /生物谷BIOON/ --Rainier Therapeutics是一家私人持有的临床阶段生物制药公司。近日该公司在2019年美国临床肿瘤学会泌尿生殖癌症研讨会（ASCO-GI）上公布了FGFR3靶向抗体vofatamab（B-701）治疗转移性尿路上皮癌（mUC，膀胱癌的一类）的Ib/II期临床研究FIERCE-21（NCT02401542）的数据。局部晚期或转移性UC患
PFS翻倍 肝细胞癌创新疗法获FDA批准
昨日，Exelixis公司宣布，美国FDA批准该公司开发的抗癌疗法Cabometryx（cabozantinib）作为单药疗法，治疗接受过sorafenib治疗的成人肝细胞癌（HCC）患者。这一批准进一步扩展了该疗法的适应症范围。肝癌是世界上导致癌症死亡的第二大癌症类型，全世界每年有80万名新患者，超过70万患者因此而去世。我国也是肝癌的大国之一。HCC是最常见的肝癌，如果不接受治疗，
尿路上皮癌新药UGN-101获突破性疗法认定
UroGen Pharma宣布，美国FDA授予该公司的主打候选产品UGN-101突破性疗法认定。UroGen是一家致力于在泌尿领域开发解决未满足医疗需求的创新疗法的临床期生物医药公司。UGN-101是该公司研发的创新化学消融疗法（chemoablation therapy），将用于治疗低级别上尿路上皮癌（LG UTUC）。突破性疗法认定将加快UGN-101的研发和审评过程，以期将药物尽
尿路上皮癌免疫治疗！百时美与Infinity合作开发Opdivo与IPI-549组合疗法
2018年11月07日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头百时美施贵宝（BMS）与Infinity制药公司近日宣布，双方已达成一项临床研究合作，评估PD-1肿瘤免疫疗法Opdivo（中文商品名：欧狄沃，通用名：纳武利尤单抗，nivolumab）联合Infinity公司的IPI-549用于晚期尿路上皮癌（UC）患者的治疗。IPI-549是一种口服免疫肿瘤学药物，旨在选择性地抑制磷脂酰肌醇-
丝裂霉素凝胶获FDA突破性疗法 用于低危上尿路上皮癌
UroGen是一家专注于泌尿肿瘤学临床阶段的生物制药公司，解决泌尿外科领域未满足的医疗需求，10月30日宣布美国FDA授予了该公司的主要候选药物滴注用UGN-101（丝裂霉素凝胶）突破性疗法指定*。UGN-101目前正处于3期临床开发阶段，用于治疗低危（LG）上尿路上皮癌（UTUC）。针对LG UTUC的治疗，此前美FDA已授予UGN-101孤儿药和快速通道的指定。滴注用U
强生erdafitinib申请上市 或成晚期尿路上皮癌首个靶向药
美国医药巨头强生及旗下杨森制药近日宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了靶向抗癌药erdafitinib的新药申请（NDA），用于接受化疗后病情进展并且肿瘤中存在特定成纤维细胞生长因子（FGFR）基因改变的局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）患者的治疗。erdafitinib是一种泛FGFR酪氨酸激酶抑制剂，今年3月已被FDA授予突破性药物资格。此次NDA的提交，是基