默沙东Keytruda治疗尿路上皮癌遭英国NICE拒绝
英国国家健康与护理卓越研究所（NICE）发布了第二份最终评估文件，拒绝了默沙东的可瑞达Keytruda用于晚期膀胱癌的治疗。评估文件显示，默沙东可在该指示下为Keytruda收集进一步的有效证据，然后由NICE对其进行审查，作为其最终决定的一部分。事实上，NICE于2020年3月开始决定不向这一患者群体发布Keytruda的永久推荐，这基于一项随机、关键性I
欧狄沃辅助治疗肌层浸润性尿路上皮癌延长患者无病生存期近2倍
2021年2月8日，百时美施贵宝（NYSE: BMY） 公布了III期临床研究CheckMate -274的临床研究结果：欧狄沃（纳武利尤单抗）辅助治疗高复发风险肌层浸润性尿路上皮癌术后患者，在所有随机人群和PD-L1表达≥1%患者中均达到主要研究终点，可显著改善患者无病生存期（DFS）。CheckMate -274 研究是首个评估免疫治疗作为肌
辉瑞/默克Bavencio一线维持治疗转移性尿路上皮癌获欧盟批准
日前，辉瑞与默克联合宣布，欧盟委员会已批准抗PD-L1疗法Bavencio（avelumab），用于一线维持治疗接受含铂化疗后病情没有进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）成人患者。膀胱癌是全世界第十大最常见的癌症，UC是最常见的膀胱癌类型，约占所有病例的90%。转移性UC难以治疗，5年生存率仅为5%。特别值得一提的是，在晚期或转移
免疫光激活癌症疗法！美国FDA授予padeliporfin ImPACT快速通道资格：治疗上尿路上皮癌(UTUC)!
ImPACT是一种新颖微创靶向疗法，包括光激活药物和光传递系统，在光照区激活药物。
CDE拟突破性疗法认证：荣昌生物ADC单抗，治疗HER2+尿路上皮癌
12月17日，荣昌生物纬迪西妥单抗（注射用重组人源化抗HER2单抗-MMAE偶联剂）被CDE拟授予突破性疗法资格（受理号：CXSL1400087），用于既往经过化疗失败后疾病进展的HER2过表达局部晚期或转移性尿路上皮癌患者（包括膀胱、输尿管、肾盂及尿道来源）。一项在43例既往经过化疗失败后疾病进展的HER2+ (IHC3+或2+)局部晚期或mUC患者中开展
维迪西妥单抗获CDE突破性治疗认可，有望填补HER2阳性尿路上皮癌治疗空白
12月28日，荣昌生物开发的抗体偶联药物（ADC）维迪西妥单抗（disitamab vedotin，RC48-ADC）被CDE正式授予突破性疗法资格。适应症为既往经过化疗失败后进展的HER2过表达局部晚期或转移性尿路上皮癌患者（包括膀胱、输尿管、肾盂及尿道来源）。针对该适应症，美国FDA在9月21日已经授予了维迪西妥单抗突破性疗法认可。