国家食品药品监督管理总局关于未通过药品生产质量管理规范（2010年修订）认证企业停止生产和下放无菌药品认证有关事宜的公告(2015年 第285号)
未通过药品GMP认证的其他类别药品生产企业，自2016年1月1日起全部停止生产。
无创早期癌症诊断系统一小时内报告结果
近日，AWSensors公司同欧洲计划LIQBIOPSENS团队进行合作开发了一种用于进行结直肠癌早期诊断的新型液体活检技术，该系统可以帮助快速简便地进行癌症诊断，同时对癌症进行监测，相比当前的诊断技术而言节省了三分之二的开销。
ALung公司推出新型呼吸辅助系统改善患者生存质量
日前，ALung技术公司表示，他们从2005年开始，在Hemolung呼吸辅助系统（Hemolung Respiratory Assist System）领域研究已经将近10年了，该辅助设备可以为患者提供了一种呼吸透析帮助，即通过血液带走二氧化碳，同时再运输回氧气，这种设备可以帮助呼吸性窘迫症患者减轻肺部的负担，同时帮助治疗疾病。
赛多利斯药品质量检验与风险控制研讨会在沪亮相
2015年12月2日 讯 /生物谷BIOON/ --药品质量与安全直接关系到公众的身体健康和生命安全，国家每年投入数亿元开展药品监督抽验，药品质量与安全一头牵着民心，一头关乎产业，既是民生问题、经济问题，又是政治问题，
通过对人类结直肠组织基因表达分析找出和确认一个潜在的组织质量生物标志物
摘要：在包括肿瘤学在内的许多医学专业中，相关研究已经发现了许多满足个体化治疗需求的生物标志物。要正确理解这些研究，首先需要保证用于研究的组织样本有较高的质量。组织样本的质量可通过基因表达水平的变化来检
《中国生物类似药发展报告》概要
2014-2020年将是生物类似药尤其是抗体(含肿瘤坏死因子受体抗体)发展的黄金时段，未来会有更多生物类似药期待获批。从生物类似药专利到期时间角度分析，我们发现，2014-2020年将是生物类似药尤其是抗体(含肿瘤
关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见（征求意见稿）
根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号），现就开展仿制药质量和疗效一致性评价工作提出如下意见：
【报告】美国马萨诸塞州：罕见病药物开发沃土，引领罕见病市场新标向
经过多年产业积淀，马萨诸塞州已经成为新一代罕见病药物开发孵化器，《波士顿商业杂志》就马萨诸塞州引领罕见病药物市场大发展现状进行了深入调查。