【盘点】报告：2020年全球抗癌药市场将达1500亿美元
近日，着名医药产业专业信息和战略咨询企业艾美仕市场研究公司（IMS Health）发布了全球癌症趋势报告，总结了2015年获批的癌症新药种类、药品价格、市场范围等，指出到2020年，全球癌症药物市场将达1500亿美元。下面就由生物谷小编来介绍一下这份报告的主要内容。
CFDA：开通药品质量网上“电子申请”认证
为推进食品药品行政受理改革工作，提高受理质量和服务效率，国家食品药品监督管理总局对药物非临床研究质量管理规范认证和药物临床试验机构资格认定施行电子申请受理。自公告发布之日起，申请机构可在国家食品药品监
《医疗器械临床试验质量管理规范》今日实行
为加强医疗器械临床试验监督管理，维护医疗器械临床试验过程中受试者权益，保证医疗器械临床试验过程规范，国家食品药品监督管理总局、国家卫生计生委联合发布的《医疗器械临床试验质量管理规范》今起施行。规范提出
总局发布2015年医疗器械不良事件监测年度报告
近日，国家食品药品监管总局发布了2015年医疗器械不良事件监测年度报告，报告包括医疗器械不良事件报告概况、医疗器械不良事件报告统计分析、对医用血管造影x射线机、体外除颤器和低频电磁治疗设备三种医疗器械产品安全性问题采取的措施等内容。报告比较全面的反映了2015年我国医疗器械不良事件监测工作情况。
总局关于发布仿制药质量和疗效一致性评价工作程序的公告（2016年第105号）
为规范仿制药质量和疗效一致性评价工作，根据《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发〔2016〕8号）的有关要求，国家食品药品监督管理总局组织制定了《仿制药质量和疗效一致性评价工作程序》，现予发布。特此公告。附件：仿制药质量和疗效一致性评价工作程序食品药品监管总局2016年5月25日2016年第105号公告附件.docx(生物谷 Bioon.com)
口服比沙可啶/匹可硫酸钠能够改善便秘症状及生活质量
德国殷格翰2016年5月25日电 /美通社/ -- 比沙可啶和匹可硫酸钠是治疗（慢性）便秘的活性药物成分（API）。5月22日，勃林格殷格翰在美国举办的消化系统疾病周（DDW）上展示了最近2项临床试验的合并分析，试验证
美报告称转基因作物可安全食用但无助增产
美国国家科学、工程和医学学院１７日发布报告说，转基因作物可安全食用。但报告也指出，转基因技术并未像其支持者宣称的那样可显著提高美国玉米、大豆与棉花的增产率，同时野草与害虫的转基因抗药性正在成为“重大农
基因检测，大部分数据质量堪忧！
他说，基因检测行业前景广阔，他也说，企业的短视破坏行业发展。他说，基因检测在基础应用上难点不在分析而在基因数据的质量，他也说，在中国，基因检测大部分数据质量堪忧。他是谁？毕业于北京大学医学部，目前在美国两家资深基因公司担任实验室主任将近十年，基因检测质量管理和产业化领域权威之一。他，就是楚文江医生，拥有中国和美国双重医学博士，领域包括临床医学和基础医学的美国病理学和检验医学的执业医师。在美国，临床
尼达尼布对IPF的疗效、安全性和耐受性受2016 ATS 报告认同
-- 一项对III期 INPULSIS? 试验的最新分析结果，通过评价肺功能下降（FVC 下降>10%）和死亡的复合终点，强化了尼达尼布减缓疾病进展的作用1
PhRMA：2016在研罕见病药物报告
2016年5月11日讯/生物谷BIOON/--美国药品研究与制造商协会（PhRMA）和ALS协会2016年5月9日发布的报告显示：美国生物制药公司目前正在开发超过560种新药物，用于治疗罕见病，包括多发性骨髓瘤、囊胞性纤维症、肌萎缩