针对成人狼疮肾炎 恒瑞医药子公司SHR-1314注射液获批临床
4月20日，恒瑞医药发布公告称，子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司近日收到国家药监局核准签发关于SHR-1314注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展成人狼疮肾炎适应症的临床试验。SHR-1314注射液是公司自主研发的一种靶向人IL-17A的重组人源化单克隆抗体，拟用于治疗与IL-17通路相关的自身免疫疾病。目前全球已有2个IL-17A抗体获批上市。
国内首个原创系统性红斑狼疮药物价格曝出
近日，荣昌生物首个原创新药泰爱（泰它西普）价格曝出。据药融圈信息，目前泰它西普零售单价为2586元/支，且在早享福利和患者援助项目（PAP）下，全年治疗费用为78951元，平均每支822元。今年3月，泰爱获国家药监局批准上市，用于“在常规治疗基础上仍具有高疾病活动的活动性、自身抗体阳性的系统性红斑狼疮（SLE）成年患者”的治疗。据了解，系统性红斑
首个狼疮性肾炎(LN)口服药！新型钙调神经磷酸酶抑制剂Lupkynis：无论活检分型，均改善肾脏缓解!
葛兰素史克Benlysta(倍力腾)是第一个治疗LN的药物，Lupkynis是第一个LN口服药物。
首个狼疮性肾炎药物！葛兰素史克Benlysta(贝利尤单抗)获欧盟CHMP推荐批准，已在美国获批!
Benlysta于2020年12月获得美国FDA批准，是第一个获批治疗狼疮性肾炎的药物。
首个国产系统性红斑狼疮双靶点新药即将上市
日前，根据中国国家药监局（NMPA）药品注册进度查询结果，荣昌生物用于系统性红斑狼疮（SLE）治疗的1类新药——泰它西普的新药上市申请办理状态已更新为“审批完毕-待制证”，这意味着这款新药已正式在中国获批。鉴于目前美国FDA及中国NMPA仅批准了一款SLE生物制剂——GSK的贝利尤单抗，此次泰它西普的获批将为SLE市场带来
泰它西普获批上市，双靶治疗系统性红斑狼疮
2021年3月12日，荣昌生物制药（烟台）股份有限公司举行新闻发布会，正式宣布：全球首个用于治疗系统性红斑狼疮（SLE）的“双靶”一类生物新药——泰它西普（RC18，商品名：泰爱®）获得国家药监局上市批准，批准文号为：国药准字S20210008。泰它西普获批上市，标志着我国在治疗系统性红斑狼疮新药研发领域走在了世界前列,SLE治疗实现了重大突破。
研究发现系统性红斑狼疮患者的肠道菌群特征和致病性
系统性红斑狼疮（SLE）是一种以慢性炎症和多器官损伤为特征、典型的自身免疫性疾病，狼疮患者的自身耐受降低并持续产生自身抗体。狼疮发病过程中复杂的自身免疫应答机制尚未被完全阐明。除某些特定的遗传因素和环境触发因素可能致病之外，肠道菌群对宿主免疫系统的重要调节作用逐渐引起了科学家的注意，但目前仍缺乏对狼疮患者菌群特征的准确描述及相关致病机
Sci Transl Med：血小板或在狼疮发生过程中扮演关键角色
2021年2月22日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志Science Translational Medicine上的研究报告中，来自拉瓦尔大学等机构的科学家们通过研究发现，血小板或在狼疮（lupus）发生过程中扮演着关键角色。在狼疮患者血液中循环的胞外DNA会引起与疾病相关的炎性反应，这些胞外DNA部分来自于血小板，而血小板因在凝血方
FDA批准首个狼疮肾炎口服新药
1月22日，Aurinia制药公司宣布FDA批准Lupkynis（voclosporin，伏环孢素）上市，联合免疫抑制疗法治疗成人活动性狼疮肾炎（LN）。Lupkynis是FDA批准的首个狼疮肾炎口服疗法。伏环孢素是一种环孢素类似物，结构修饰后活性提高3-4倍，并且相关代谢产物清除得更快，这样使得PK/PD关系更容易预测。与环孢素相比，伏环孢素还具有对胆固醇
首个狼疮性肾炎(LN)口服药物！新型同类最佳钙调神经磷酸酶抑制剂Lupkynis获得美国FDA批准！
葛兰素史克Benlysta(倍力腾)是第一个治疗LN的药物，Lupkynis是第一个LN口服药物。