PNAS:新研究质疑临床试验药物metformin的起效机制
临床试验抗癌药物metformin具有很好的效果。但是该药物的治疗机制并不是之前认为的激活AMPK通路，而是通过抑制mTOR通路完成的
Berg将进行首个研究癌症代谢的分层医学临床试验
生物制药公司 Berg 宣布与威尔-康奈尔医学院、帕洛阿尔托医学基金会和 MD 安德森癌症中心合作，共同开展首个 Ib 期临床试验，为尚在研究阶段的化合物 BPM 31510（持续静脉输注）进行研究，后者是一种固体肿瘤的新型癌症治疗化合物。
关于征求《干细胞临床试验研究管理办法（试行）》等文件意见的函
各省、自治区、直辖市卫生厅局、食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团卫生局、食品药品监督管理局，部直属各有关单位： 为进一步规范干细胞临床试验研究活动，加强干细胞临床试验研究管理，促进干细胞治疗技术健康发展，卫生部、国家食品药品监督管理局在开展干细胞临床研究和应用规范整顿过程中...
《干细胞临床试验研究基地管理办法（试行）》（征求意见稿）解读
为加强对干细胞临床试验研究机构的监督管理，保证干细胞临床试验研究在高水平的医疗机构规范开展，2012年，卫生部和国家食品药品监督管理局干细胞临床研究和应用规范整顿工作领导小组组织专家委员会研究制定了《干细胞临床试验研究基地管理办法（试行）》（以下简称《基地管理办法》），经反复研讨，修改完善，已形成征求意见稿，并于2013年3月在全国征求意见。
全球临床试验与研究中心落户天津
记者3月11日从天津开发区管委会获悉，全球临床试验与研究（天津）中心正式落户天津国际生物医药联合研究院。该中心总投资5000万元，全部建成后将带动中国药物临床试验国际化。 该中心由天津国际生物医药联合研究院与美国杜克大学医学院周贤忠教授团队投资共建。周贤忠教授团队具有丰富的国际临床生物医药研发外包经验，曾主持并完成台湾地区生物医药临床试验平台的建设。
越南卫生部和昆泰携手推进卓越临床试验研究
庞贝式疾病AT2220开始二阶段临床试验研究
近日，Amicus Therapeutics公司首次将AT2220（去氧野艽霉素盐酸盐）和酶代替治疗（ERT）注射液用于庞贝氏疾病患者的治疗中。多中心、开放式的二阶段研究010，通过AT2220和ERT共同治疗与ERT 单一治疗作对比，目的是为了验证AT2220的安全性和药代动力学。 所有组都将接受常规剂量的ERT注射。在下一次ERT注射之前一小时，患者先服用单一口服剂量的AT2220。
美国传染病研究中心与Medicago获FDA批准开展H5N1疫苗I期临床试验
2012年8月16日讯 /生物谷BIOON/ -- 位于西雅图的非营利组织美国传染病研究中心（IDRI）及Medicago生物制药公司宣布，获FDA批准以启动H5N1亚型高致病性禽流感病毒样颗粒（VLP）候选疫苗（简称H5N1疫苗）的I期临床试验。 IDRI表示，该试验旨在评价添加经肌肉或皮下注射的吡喃葡萄糖基脂（GLA）佐剂的H5N1疫苗的安全性及免疫原性。
解读：《干细胞临床试验研究管理办法（试行）》（征求意见稿）
为规范干细胞临床试验研究过程，保证研究结果科学可靠，保护受试者的合法权益和生命健康安全，2012年，卫生部和国家食品药品监督管理局干细胞临床研究和应用规范整顿工作领导小组组织专家委员会研究制定了《干细胞临床试验研究管理办法（试行）》（以下简称《研究管理办法》），经反复研讨，修改完善，已形成征求意见稿，并于2013年3月在全国征求意见。
PLoS ONE：军事医学科学院治疗性干细胞产品临床试验研究新进展
2013年2月20日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，由军事医学科学院野战输血研究所裴雪涛研究员领导的"巨核系祖细胞注射液"的Ⅰ期临床试验研究进展发表在PLoS ONE杂志上。