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FDA授予泰来前列腺癌药物Xtandi sNDA优先审查资格

FDA授予安斯泰来前列腺癌药物Xtandi补充新药申请(sNDA)优先审查资格,sNDA的提交,旨在扩大Xtandi的适应症。该药已于2013年8月获FDA批准。

2014-05-08

泰来和默沙东在日本推出糖尿病新药Suglat

安斯泰来和默沙东在日本推出2型糖尿病新药Suglat,该药属于选择性钠葡萄糖同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂类药物,是日本获批的首个SGLT2抑制剂。

2014-04-21

泰来和Medivation向FDA提交前列腺癌药物Xtandi sNDA

安斯泰来和Medivation向FDA提交前列腺癌药物Xtandi补充新药申请,该药是一种新颖的口服雄激素抑制剂,已于2012年获FDA批准。

2014-03-19

FDA授予泰来抗生素isavuconazole QIDP资格

FDA授予安斯泰来抗生素isavuconazole QIDP资格认定,这是isavuconazole获得的第2个QIDP认定。

2014-03-03

泰来降糖药Suglat获日本批准

安斯泰来降糖药Suglat获日本批准,用于2型糖尿病患者的治疗。该药是日本获批的首个选择性钠葡萄糖同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂。

2014-01-20

泰来推出Irribow口服崩解片

安斯泰来推出Irribow OD片,该药为口服崩解片,作为一种新配方Irribow片,用于腹泻型肠易激综合征2(IBS-D)男性患者的治疗。

2014-01-17

泰来与IBL达成转基因家蚕重组人类蛋白药学研究合作

安斯泰来和日本IBL就转基因家蚕系统生产的重组人类蛋白的药学应用,签署了一项合作研究协议。该系统可在蚕茧中高效分泌可溶性重组蛋白。

2013-12-26

泰来宣布FDA定于11月审查前列腺癌药物MDV3100上市申请

2012年8月3日讯 /生物谷BIOON/ --Medivation公司及其日本合作伙伴安斯泰来(Astellas)宣布,FDA已设定11月22日为行动日(action date)对实验性前列腺癌药物的上市审批申请(MAA)进行审查。 该药的代号为MDV3100,用于化疗失败的男性阉割性前列腺癌的治疗。 上个月,FDA已授予该药优先审查资格。

2012-09-26

Medivation及泰来推出前列腺癌新药Xtandi

2012年9月13日讯 /生物谷BIOON/ --Medivation及安斯泰来(Astellas)今天宣布,推出Xtandi(enzalutamide)胶囊,用于经激素疗法及化疗后癌症已扩散的男性前列腺癌患者的治疗。该药于今年8月31日获得了FDA批准。目前Xtandi正通过专业药房及专业分销商网络分销。 Xtandi属于一类名为雄性激素抑制剂的新药,旨在干扰睾酮结合前列腺癌细胞的能力。

2012-09-26