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制药将患者做为创新核心

丹麦巴勒鲁普2013年3月19日电 /美通社/ -- 利奥制药 (LEO Pharma) 宣布与美国国家银屑病基金会(National Psoriasis Foundation,简称“NPF”)联合打造了一项协议,将患者做为利奥制药创新流程的核心。该举措可为该皮肤病公司未来开发满足患者实际需求的医疗解决方案的目标提供支持。

2013-03-22

FDA接受安斯泰来克莫缓释胶囊NDA

2012年12月5日讯 /生物谷BIOON/ --安斯泰来(Astellas)今天宣布,FDA已接受他克莫司缓释胶囊(tacrolimus extended release capsules)的新药申请(NDA),该药用于预防成人肾移植受者及成人男性肝移植受者中的器官排斥。安斯泰来于今年9月提交了NDA,该药的处方药用户收费法(PDUFA)审查日期为2013年7月21日。

2012-12-06

CFDA办公厅关于注销乌丁原料药药品批准文号的通知

2013年05月14日 发布 江苏省食品药品监督管理局: 你局《关于常州生化药业(江苏)有限公司申请注销药品批准文号的函》(苏食药监注函〔2013〕36号)收悉。根据《药品注册管理办法》的有关规定,同意注销常州生化药业(江苏)有限公司乌司他丁固体原料药(国药准字H19990131)和乌司他丁液体原料药(国药准字H20080367)的药品批准证明文件及药品批准文号。

2013-06-08

安斯泰来克莫缓释胶囊(ASTAGRAF XL)获FDA批准

2013年7月20日讯 /生物谷BIOON/ --安斯泰来(Astellas)美国子公司今天宣布,ASTAGRAF XL(他克莫司缓释胶囊,tacrolimus extended release capsules)获FDA批准,与霉酚酸酯(MMF)及皮质类醇联用、结合或无巴利昔单抗(basiliximab)诱导,用于预防成人肾移植受者中的器官排斥。

2013-07-21

Lancet Oncol:氟尿嘧啶和铂治疗晚期直肠癌显疗效

近日,一项来自德国直肠癌研究小组的最新研究指出,在改良了的基于氟尿嘧啶(5-Fu)的综合疗法中加入奥沙利铂(OX)是可行的,并且,与标准治疗方法相比,这种方法可使更多患者达到完全病理缓解。然而,还需更长时间的随访以便评估患者的无病生存率。该论文近日发表在《柳叶刀·肿瘤》(The Lancet Oncology)杂志上。 术前放化疗、全直肠系膜切除术和应用氟尿嘧啶行辅助化疗是标准的直肠癌综合疗法。

2012-11-18

JNCI:5-FU联合铂化疗能延长结肠癌患者生存期

在世界范围内,据统计结肠癌不管是发病率还是死亡率都是排名较前的肿瘤类型之一。在2011年,仅美国一国就有约101,340人被确诊患有结肠癌,并且其中大约三分之一的患者被诊断为III期晚期或是有淋巴结转移现象。

2012-11-18

NRR:克莫减少瘢痕形成促进坐骨神经再生

他克莫司减少瘢痕形成促进坐骨神经再生 《中国神经再生研究(英文版)》杂志于2012年11月32期出版的一项关于“Tacrolimus reduces scar formation and promotes sciatic nerve regeneration”的研究发现,①他克莫司可减少坐骨神经损伤大鼠神经吻合口胶原纤维含量和瘢痕面积。

2012-12-13

制药和4SC Discovery宣布独家研究和授权协议

丹麦巴勒鲁普和德国 PLANEGG-MARTINSRIED 2013年2月26日电 /美通社/ -- 专攻皮肤病的全球制药公司利奥制药有限公司 (LEO Pharma A/S) 已经与德国生物科技公司 4SC Discovery GmbH 签署了一项独家研究和授权协议,主要目的在于携手研究、开发和商业推广牛皮癣等炎症性皮肤病的口服疗法。

2013-03-01

CA Cancer J Clin:包含铂的方案或为3期结肠癌辅助治疗的标准

美国国家外科辅助乳腺和肠道项目(NSABP)C-07试验对奥沙利铂加入5-氟尿嘧啶(5-FU)和亚叶酸用于辅助治疗结肠癌患者进行了评估,最新结果证实了先前的结论——无疾病生存期(disease-free survival,简称DFS)有强烈的受益。然而,试验同时发现整体队列人群的总生存期(OS)无受益。

2012-12-20

安斯泰来在美推出克莫缓释胶囊(Astagraf XL)

2013年8月24日讯 /生物谷BIOON/ --安斯泰来(Astellas)8月23日宣布,在美国推出Astagraf XL(他克莫司缓释胶囊,tacrolimus extended release capsules),该药与霉酚酸酯(MMF)及皮质类醇联用、结合或无巴利昔单抗(basiliximab)诱导,用于预防成人肾移植受者中的器官排斥。

2013-08-24