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海正药业克莫胶囊未通过药品一致性评价

昨晚(12月27日),浙江海正药业股份有限公司(简称“海正药业”)发布公告,对国家食品药品监督管理总局(CFDA)药品审评中心对于公司申报药品一致性评价的制剂产品他克莫司胶囊给予“不予通过仿制药一致性评价申请”的评审结果做出回应。根据 2016 年 3 月 5 日国务院办公厅发布的《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8 号),海正药业他克莫司胶囊属于国内外共

2017-12-28

帕比:治疗复发性多发性骨髓瘤的首个HDAC抑制剂

 多发性骨髓瘤(multiplemyeloma,MM)是一种起源于B细胞系的恶性肿瘤,其特征为产生单克隆免疫球蛋白的异常浆细胞增多,并在骨髓内恶性增殖,引起骨折和骨髓功能衰竭 。据美国癌症协会(ACS)报道,2015年有超过26800例新增病例,有11240患者死于该病。它是仅次于非霍奇金氏淋巴瘤的第二大血液恶性肿瘤,其发病率占所有肿瘤的1%,血液系统恶性肿瘤的10%。男性发病率高于女性

2017-12-12

研究突破||克莫研究最新进展

他克莫司(Tacrolimus),又名FK506,是从链霉菌属(streptomyces tsukubaensis)中分离出的发酵产物,其化学结构属23元大环内酯类抗生素,作为一种强力的新型免疫抑制剂,主要通过抑制白介素-2(L-2)的释放,全面抑制T淋巴细胞的作用,较环孢素(CsA)强100倍。他克莫司作为肝、肾移植的一线用药,已在日本、美国等14个国家上市。临床实验表明,其在心、肺、肠、骨髓等

2017-11-30

研究揭示虫草素和喷丁伴随生物合成分子机制

 Cell子刊Cell Chemical Biology在线发表了中科院上海植物生理生态研究所王成树研究组的最新研究成果:“Fungal cordycepin biosynthesis is coupled with the production of the safeguard molecule pentostatin(虫草素伴随保护分子喷司他丁的生物合成)”。该项研究完整解析了虫草素

2017-10-21

艾伯维旗下维建乐®(比帕片)联合易奇瑞®(达塞布韦钠片)治疗方案在华获批用于治疗基因1型慢性丙肝

 -   维建乐®联合易奇瑞®是一种全口服、无干扰素的治疗方案,用于治疗无肝硬化或伴代偿期肝硬化的基因1型慢性丙肝,疗程可短至12周。-   针对基因1b型的亚洲慢性丙肝患者的3期临床研究数据表明,无论患者是否伴代偿期肝硬化、既往是否接受过治疗,在接受为期12周的维建乐®联合易奇瑞®方案治疗后,持续病毒学应答率(SV

2017-09-22

阿斯利康/Kyntheum获欧盟批准,系欧洲首个和唯一一个靶向IL-17受体的银屑病药物

 2017年7月21日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴利奥制药(Leo Pharma)近日宣布,单抗类抗炎药Kyntheum(brodalumab)已获欧盟委员会(EC)批准,作为一种新的生物制剂,用于适合系统治疗(全身治疗)的中度至重度斑块型银屑病成人患者。在美国,brodalumab已于2017年2月获批以品牌名Siliq上市,此

2017-07-21

贵州百灵投入3200万开发1.1类血液肿瘤新药「普依

 贵州百灵6月21日与成都诺威诺生物科技有限公司签订协议,以总额1000万元获得了一项专利“嘌呤基-N-羟基嘧啶甲酰胺衍生物及其制备方法和用途”(国际申请号PCT/CN2016/079022)的转让,成为该项专利的专利申请人。“嘌呤基-N-羟基嘧啶甲酰胺衍生物及其制备方法和用途”涉及治疗血液系统肿瘤及后续推动以联用策略治疗乳腺癌等实体肿瘤的化合物专利,普依司他甲磺酸盐正是基于此专利技术开

2017-07-04

阿斯利康/IL-17抗炎药brodalumab获欧盟CHMP支持批准,治疗斑块型银屑病

 2017年5月20日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,其合作伙伴利奥制药(LEO Pharma)已收到欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)关于单抗类抗炎药brodalumab的积极审查意见,CHMP推荐批准brodalumab用于适合系统治疗(全身治疗)的中度至重度斑块型银屑病患者。欧盟委员会(EC)在做出最终审查决

2017-05-20

JEM:浙江大学董辰方团队证实糖尿病药物依帕或可治疗基底样乳腺癌

在一项新的研究中,来自中国浙江大学医学院的研究人员发现一种被称作AKR1B1的代谢酶促进一种侵袭性的乳腺癌产生。这一发现提示着当前用来治疗糖尿病病人的一种AKR1B1抑制剂可能是一种有效地治疗这种经常是致命性的乳腺癌的疗法。

2017-03-09

华人文化控股集团公司董事长黎瑞刚,华酒店集团创始人及行政总裁纪仕荣膺安永企业家奖2016中国大奖

2016年11月25日,上海 – 安永今天欣然宣布,华人文化控股集团公司董事长黎瑞刚及奥华酒店集团创始人及行政总裁纪利仕分别荣膺中国大陆地区和香港/澳门地区的安永企业家奖2016中国大奖。该奖项表彰他们的非凡远见、

2016-11-28