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CHMP对非酮用于慢性肾病伴2型糖尿病成人患者治疗发布积极审评结论

  非奈利酮(Finerenone,BAY 94-8862)是一种非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂,在临床前研究中显示可阻断盐皮质激素受体过度激活导致的有害影响

2021-12-22

酮III期临床研究扩展到儿童与青少年慢性肾病患者

 2021年11月15日,拜耳宣布启动 FIONA 临床研究,这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 III 期临床研究,评估在标准治疗基础上,非奈利酮用于慢性肾病和蛋白尿严重增加的儿科患者的有效性、安全性和药代动力学/药效学。

2021-11-16

美国肾脏病学会肾脏周上发布新数据:强化非酮在慢性肾病伴2型糖尿病患者中的肾脏和心血管获益

针对非奈利酮两项关键 III 期临床研究FIGARO-DKD 和 FIDELIO-DKD,以及预先设定的汇总分析 FIDELITY进行的新的综合数据分析强调了非奈利酮的肾脏和心血管获益,该药是首个用于慢性肾病伴2 型糖尿病患者的非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂。分析数据在美国肾脏病学会的 2021 年肾脏周上以两项口头报告和两项最新突破研究海报的形式呈现。

2021-11-11

连发双重磅,非酮有助改善慢性肾病合并2型糖尿病患者的心血管结局与肾病进展

2021年8月28日,来自III期临床FIGARO-DKD研究的详细结果表明:与安慰剂加标准治疗相比,试验药物非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂非奈利酮能够降低从1期到4期不同疾病严重程度的慢性肾病合并2型糖尿病患者的心血管疾病风险。

2021-08-29

CCR4靶向药Poteligeo(珠单抗)3期疗效优于Zolinza(伏立诺他),中国7月获受理!

治疗蕈样肉芽肿(MF)和塞扎里综合征(SS)方面,血液受累水平越高的患者,获益越大。

2021-07-26

美国FDA正式批准非酮用于治疗慢性肾病合并2型糖尿病患者,为心肾带来获益

2021年7月9日,拜耳宣布美国食品药品监督管理局(FDA)批准首个非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂非奈利酮(Kerendia®)在美国上市,非奈利酮10mg或20mg可以用于降低慢性肾病合并2型糖尿病成人患者的eGFR持续下降、终末期肾病、心血管死亡、非致死性心肌梗死,以及因心力衰竭住院的风险。

2021-07-12

葛兰素史克中枢神经系统治疗药物通获批新适应症,为双相情感障碍患者带来一线用药新选择

2021年3月3日,全球领先的跨国医疗保健公司葛兰素史克(以下简称“GSK”)今日宣布,利必通(通用名:拉莫三嗪分散片)获得中国国家药品监督管理局新增适应症批准,适用于控制成人双相情感障碍患者情绪发作的复发或复燃。

2021-03-04

美国FDA批准Barhemsys(氨磺注射剂),用于预防/抢救性治疗!

2020年02月28日讯 /生物谷BIOON/ --Acacia制药集团近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Barhemsys(amisulpride injection,氨磺必利注射剂)用于成人患者,预防和治疗术后恶心呕吐(PONV)。Barhemsys的批准涵盖了已使用一种不同类别的止吐药预防性治疗PONV的手术患者或没有接受止吐药预防性治疗P

2020-02-28

Nuzyra治疗急性细菌皮肤感染疗效媲美唑胺,再鼎医药引入中国开发

2019年08月31日讯 /生物谷BIOON/ --Paratek制药公司是一家专注于开发和商业化基于其新型四环素化学专长的创新疗法。近日,该公司宣布Nuzyra(omadacycline)治疗急性细菌性皮肤及皮肤结构感染(ABSSSI)III期临床研究OASIS-2的详细结果已发表于医学期刊《柳叶刀传染病》(The Lancet Infectious Diseases)。该研究数据显示,每日一次

2019-08-31

NEJM:药物唑胺或可治疗广泛的耐药性结核病

2012年10月21日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,刊登在国际著名杂志NEJM上的一项研究结果揭示了,药物利奈唑胺(linezolid)对于治疗广谱耐药性的结核病(TDR-TB)表现出了明显的疗效,而且很少有病人产生耐药性。该药物是治疗急性细菌感染的有效药物。然而接受该药物治疗的病人有82%都表现出了明显的不良事件,可能是由于服用药物的关系。

2012-11-18