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30亿品种“称王” 中国生物制药与石四药“抢食”原研药市场

日前,中国生物制药与石四药集团均发布公告称,盐酸莫西沙星氯化钠注射液获批生产。据米内网数据显示,2017年在中国公立医疗机构终端莫西沙星的销售额超过30亿元,其中,注射剂占80%,销售额超过25亿元。莫西沙星属第四代喹诺酮类抗菌药物,是新一代抗菌谱广的抗生素,其独特化学结构明显提高了对革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌、厌氧菌等常见病原菌的抗菌活性。此外,其组织穿透力强,可在感染关键部位获得较高的药物浓度

2018-11-11

施维雅/制药公布复方药LONSURF治疗胃癌积极结果

 10月21日,施维雅(Servier)及大鹏制药(Taiho Pharmaceutical)公司联合宣布,在胃癌患者中开展的关键性临床III期研究TAGS取得积极结果。TAGS试验评估了LONSURF?(trifluridine/tipiracil,TAS-102)相较于安慰剂和最佳支持治疗用于此前疗法失败或不耐受的经治转移性胃癌患者的疗效及安全性。这项研究达到了延长整体生存期(OS)

2018-10-22

住友制药抗癫痫药Aptiom(醋酸艾司利卡西平)获加拿大批准

2018年6月29日讯 /生物谷BIOON/ --日本住友制药的美国子公司Sunovion制药公司近日宣布,加拿大卫生部(Health Canada)已批准Aptiom(醋酸艾司利卡西平)作为一种单药疗法,用于癫痫成人患者部分性癫痫发作(partial-onset seizures,POS)的治疗。在单药临床研究中,入组的所有患者均为新诊或近期确诊为癫痫的患者。在加拿大,Aptiom现在适用于作为

2018-06-29

2018年全球肿瘤学领域10制药公司

小编推荐会议:2018肿瘤与转化医学国际大会目前,肿瘤学仍然是市场规模最大的治疗领域。根据EvaluatePharma之前发布的报告,全球肿瘤学市场在2017年的规模为1040亿美元,预计到2024年将达到2330亿美元,预测期内的年复合增长率(CAGR)为12.2%,无论规模还是增长速率均远超紧排其后的糖尿病、类风湿及抗病毒领域。在2017年,全球最畅销的10款肿瘤学药物的合计销售额达到了550

2018-07-01

齐鲁制药10亿品种「注射用帕瑞昔布钠」仿制药获批上市

6月13日,齐鲁制药获得CFDA核准签发的注射用帕瑞昔布钠(商品名:齐立舒)的《药品注册批件》,成为继科伦药业后第二家拿下辉瑞注射用帕瑞昔布钠仿制药的药企。据业内人士预测,该仿制药有望成为10亿级的大品种。全球唯一可以注射给药的选择性 COX-2 抑制剂原研注射用帕瑞昔布钠(商品名:Dynastat)由辉瑞和法玛西亚公司联合开发,剂型为粉针剂,规格为20mg和40mg。2002年注射用帕瑞昔布钠在

2018-06-17

医保时代 制药企业该如何应对潜在影响

国务院机构改革开启医药行业的“大医保”时代。医保局承接了支付职能、定价职能和监督职能,实现了三保合一、三医联动的政策目标。大医保时代的到来,意味着医保支付标准、带量采购将以各种方式在全国落地。医保控费政策思路也进一步明确,将当前的“直接控制价格”向“间接控制价格”的管理模式进行大调整。从宏观层面,是要做到总额预算。中观层面是进行支付方式改革,推行的是按病种付费为主的多元复合式支付方式。微观层面是实

2018-04-14

日本住友向FDA提交舌下新剂型阿扑吗啡,专治OFF事件

2018年03月31日讯 /生物谷BIOON/ --日本住友制药美国子公司Sunovion Pharma近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了阿扑吗啡舌下薄膜(apomorphine sublingual film,APL-130277)的新药申请(NDA),用于治疗帕金森病(PD)患者运动症状波动(motor fluctuations)的“OFF”事件(OFF episodes)。P

2018-03-31

25亿品种+FDA“特别通行证” 绿叶制药发力全球产品线

 研发投入大,布局神经系统产品线据绿叶制药年报数据,公司近几年的研发投入力度逐年加大,2017年上半年研发成本为1.25亿元,同比去年同期增长48.8%。目前在国内处于不同研发阶段的产品有27个,包括11个肿瘤科产品、4个心血管与代谢产品以及12个神经系统产品,可见公司在提升肿瘤、消化及代谢等领域的同时,也在逐渐发展神经系统产品线。据数据库数据显示,绿叶制药在研产品中,有8个已经进入临床

2018-03-08

日本盐野义制药重磅抗流感药获批

业内传来一条重磅消息。由盐野义制药(Shionogi)带来的创新抗流感药物Xofluza(baloxavir marboxil,曾用名S-033188)得到了加速批准,在日本上市。其合作伙伴罗氏(Roche)也期待能在更多地区带来这款流感新药。最近,随着《流感下的北京中年》一文在朋友圈的刷屏,许多人对流感有了全新的认识。作为一种潜在的重大公共卫生问题,每年流感都能带来约300-500万例严重病例,

2018-02-25

Biomaterials:脱发人士的福利!日本科学家开发出了头发快速再生的新技术

2018年2月9日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一篇刊登在国际杂志Biomaterials上的研究报告中,来自横滨国立大学(Yokohama National University)的研究人员通过研究开发出了一种能快速生长毛囊的新方法,未来或许有望彻底解决人们的脱发问题。图片来源:Yokohama National University文章中,研究人员利用硅胶容器中的两种细胞培养出了毛囊,

2018-02-09