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小野制药日本推出Coralan(ivabradine,伊伐布雷定),治疗高心率患者!

2019年11月22日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企小野制药(Ono Pharmaceutical)近日宣布,推出心衰药物Coralan(通用名:ivabradine hydrochloride,盐酸伊伐布雷定)2.5mg、5mg、7.5mg。该药是一种超极化激活环核苷酸门控(HCN)通道抑制剂,于今年9月获得批准,用于治疗窦性心律中静息心率≥75次/分钟的慢性心力衰竭(CHF)患者(仅限

2019-11-22

梯瓦在美国推出首个美罗华生物仿制药Truxima,罗氏三王牌生物制剂全面沦陷!

2019年11月08日讯 /生物谷BIOON/ --梯瓦制药(Teva)与合作伙伴韩国生物制药公司Celltrion近日联合宣布,在美国市场推出Truxima(rituximab-abbs,利妥昔单抗),该药是罗氏王牌生物制剂Rituxan(美罗华,通用名:rituximab,利妥昔单抗)的生物仿制药,具有完整的肿瘤学标签。Truxima目前适用于非霍奇金淋巴瘤(NHL)和慢性淋巴细胞白血病(CL

2019-11-08

施维雅/制药新型抗代谢复方药Lonsurf在胃切除亚组中显著改善生存

2019年10月18日/生物谷BIOON/--法国药企施维雅(Servier)与合作伙伴大鹏制药(Taiho Pharmaceutical)近日联合宣布,评估Lonsurf(trifluridine/tipiracil)治疗转移性胃癌或胃食管交界腺癌成人患者的III期TAGS研究的详细结果已发表于JAMA Oncology杂志10月刊上。TAGS是一项随机、双盲研究,在对标准疗法难治的转移性胃癌或

2019-10-18

小野制药Coralan(ivabradine,伊伐布雷定)在日本获批,治疗高心率患者!

2019年09月23日/生物谷BIOON/--日本药企小野制药(Ono Pharmaceutical)近日宣布,日本监管机构已批准心衰药物Coralan(通用名:ivabradine hydrochloride,盐酸伊伐布雷定)2.5mg、5mg、7.5mg的制造和营销申请,该药是一种超极化激活环核苷酸门控(HCN)通道抑制剂,用于治疗窦性心律中静息心率≥75次/分钟的慢性心力衰竭(CHF)患者(

2019-09-23

30亿美元囊获5家“Vants” 住友制药与Roivant达成合作

7日,日本住友制药(Sumitomo Dainippon Pharma)与Roivant Sciences联合宣布,两家公司签署了一项联盟合作意向书。住友制药计划支付30亿美元的预付款,从Roivant收购该公司旗下5家子公司的所有股权,并有权继续收购另外6家子公司。住友制药并将获得使用Roivant专有技术平台DrugOme和Digital Innovation的权益。Roivant的高管将参与

2019-09-08

转移性胃癌又添新药 施维雅/制药Lonsurf获欧盟批准

法国药企施维雅(Servier)与合作伙伴大鹏制药(Taiho Pharmaceutical)近日联合宣布,欧盟委员会(EC)已批准Lonsurf (trifluridine/tipiracil) 用于既往已接受至少2种系统治疗方案控制晚期疾病的转移性胃癌(mGC,包括转移性胃食管交界腺癌[mGEJC])成人患者的治疗。胃癌是一种在胃黏膜内形成恶性细胞的疾病,是全世界第五大最常见的癌症,也是仅次于

2019-09-21

住友制药非典型抗精神病药物罗舒达®(Latuda,鲁拉西酮)在中国上市

2019年09月09日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企住友制药(Sumitomo Dainippon Pharma)近日宣布,其中国子公司住友制药(苏州)有限公司已在中国市场推出非典型抗精神病药罗舒达®(Latuda®,通用名:lurasidone HCl,盐酸鲁拉西酮片),该药用于精神分裂症成人患者的治疗。Latuda®是住友制药的一款核心产品,目前已在多个国

2019-09-09

制药新型抗代谢复方药Lonsurf获中国批准,治疗转移性结直肠癌(mCRC)

2019年09月09日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企大鹏制药(Taiho Pharmaceutical)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准抗癌药Lonsurf(trifluridine/tipiracil,开发代码TAS-102),用于先前已接受过氟尿嘧啶、奥沙利铂或伊立替康为基础的化疗、以及可能接受过或无法接受抗VEGF生物制剂和(若RAS野生型)抗EGFR疗法制剂的转移

2019-09-09

住友制药Latuda(盐酸鲁拉西酮)在日申请上市,今年1月获中国批准

2019年08月07日讯 /生物谷BIOON/ --住友制药(Sumitomo Dainippon Pharma)近日宣布,已在日本提交非典型抗精神病药物lurasidone HCl(盐酸鲁拉西酮片,英文商品名:Latuda,中文商品名:罗舒达®)的一份新药申请,寻求批准在日本生产和销售该药,用于治疗精神分裂症和双相抑郁症。lurasidone(鲁拉西酮)是一种非典型抗精神病药物,由住友

2019-08-07

太阳制药银屑病新药tildrakizumab在日本申请上市

2019年08月02日讯 /生物谷BIOON/ --印度药企太阳制药(Sun Pharma)近日宣布,其全资子公司已向日本药品和医疗器械管理局(PMDA)提交了抗炎新药tildrakizumab治疗中度至重度银屑病和银屑病关节炎的生产和营销许可申请。日本是一个关键的医药市场,目前约有43万人患有银屑病和银屑病关节炎。tildrakizumab用药方案为:在第0、4周分别进行一次皮下注射100mg,

2019-08-02