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多发性骨髓瘤重磅组合!强生/安进Darzalex+Kyprolis+地塞米松三药方案(DKd)获美国FDA批准!

Darzalex和Kyprolis代表了2种关键作用机制(抗CD38单抗,蛋白酶体抑制剂),将填补治疗空白。

2020-08-21

 Daratumumab三联疗法用于多发性骨髓瘤3期临床达主要终点

日前,强生旗下杨森制药与欧洲骨髓瘤网络(EMN)合作报告了3期临床研究APOLLO(MMY3013)的结果。该研究评估了daratumumab(达雷木单抗,Darzalex)皮下(SC)剂型联合pomalidomide(泊马度胺)和dexamethasone(地塞米松)(简称Pd)对比单独使用Pd,用于复发或难治性多发性骨髓瘤(MM)患者的有效性和安全性,这

2020-08-05

美国FDA批准Epidiolex:治疗结节性硬化症(TSC)相关癫痫

Epidiolex已被批准3种罕见儿童期发作、难治性癫痫。

2020-08-02

糖尿病药物二甲双胍或有望治疗最常见的肌萎缩性脊髓侧索硬化症

2020年7月29日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,研究人员发现,一种FDA批准的糖尿病药物或在治疗遗传性肌萎缩性脊髓侧索硬化症(ALS)展现出了早期的希望,ALS是一种引发患者机体瘫痪的毁灭性神经性疾病;ALS是一种影响大脑和脊髓中神经元细胞功能的进行性疾病,运动神经元能将信号从大脑中信号传输到肌肉中并让机体发生移动,ALS会诱发这些运动神经元死亡,

2020-07-29

百时美施贵宝ide-cel在美国重新提交上市申请,治疗多发性骨髓瘤!

葛兰素史克belantamab mafodotin将成上市的首个BCMA靶向疗法,已获得FDA委员会全票通过、欧盟CHMP建议批准。

2020-07-30

GSK多发性骨髓瘤新药副作用引质疑 本月能否顺利获批打问号

葛兰素史克(GSK)抗体药物偶联物(ADC)belantamab mafodotin原计划于今年Q3完成审批,用于治疗多发性骨髓瘤(MM),然而近日,美国FDA工作人员对该实验性药物造成与眼睛有关的副作用提出了质疑,这意味着该机构可能不会在本季度批准该药物上市。上周五(7月10日),FDA癌症药物咨询委员会发布的一份简报文件证实了这一担忧。这份最新文件显示,

2020-07-14

沙东生物1类新药治疗多发性骨髓瘤III期临床成功

 6月15日,海特生物发布公告称其参股公司沙东生物自主研发的重组变构人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体(CPT)用于治疗复发或难治的多发性骨髓瘤患者的III期临床成功。一、受试者及研究治疗情况这项多中心、随机、双盲、对照的III期临床试验(CPT-MM301项目)共入组417例曾接受过至少2个治疗多发性骨髓瘤方案后复发或难治的多发性骨髓瘤患者, 按2:

2020-06-16

罗氏多发性硬化症药物Ocrevus新方案获欧盟批准:静脉输液由3.5小时缩短至2小时!

Ocrevus 2小时输液方案,从受理到批准仅一个月时间,该方案将提升患者治疗体验,提高医疗系统的容量。

2020-05-29

首个进入神经科学的口服BTK抑制剂:默克公布evobrutinib多发性硬化症108周强劲数据!

evobrutinib是第一个也是唯一一个显示出持续108周高疗效的BTK抑制剂。

2020-05-25

Nature:肠道微生物组或会影响肌萎缩侧索硬化症患者的预后

2020年6月7日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Nature上的研究报告中,来自哈佛大学等机构的科学家们通过研究在神经退行性疾病肌萎缩性侧所硬化症(ALS)中识别出了一种新型的肠-脑连接,通过对常见ALS基因突变的小鼠进行研究,研究者发现,利用抗生素或粪便移植的方式来改变肠道微生物组或能抑制会改善机体的疾病症状。图片来源:CC0 P

2020-06-07