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诺诚健华奥布替尼在国内获批开展治疗多发性硬化2期临床项目

诺诚健华今天宣布,公司旗下布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂奥布替尼用于治疗多发性硬化(MS)已经通过中国国家药品监督管理局(NMPA)的临床研究用新药(IND)审评,获批在中国开展临床II期研究。这是一项评估奥布替尼用于多发性硬化患者的国际多中心临床II期研究,将评估其有效性、安全性、耐受性、药代动力学和生物活性。2020年11月,奥布替尼获美国FDA批准开

2021-04-14

渤健药物富马酸二甲酯肠溶胶囊治疗复发型多发性硬化在华获批

 2021年4月15日,渤健公司(纳斯达克股票代码:BIIB)今日宣布,富马酸二甲酯肠溶胶囊(美国及欧盟注册商品名TECFIDERA®,以下简称富马酸二甲酯)正式获得中国国家药品监督管理局批准,用于治疗复发型多发性硬化。富马酸二甲酯最早于2013年上市,超过10年的临床试验与真实世界数据显示,其拥有确切的安全性和疗效。迄今为止,全球已有超

2021-04-16

罗氏B细胞疗法Ocrevus治疗多发性硬化症:延缓疾病进展疗效显著!

Ocrevus可显著延缓疾病进展,一年2次治疗的便利性,带来了高坚持性和依从性。

2021-04-17

多发性硬化症(MS)新药!诺华Kesimpta:在新诊RMS患者中降低与复发活动无关的残疾进展(PIRA)风险!

Kesimpta是第一个可在家轻松给药的靶向B细胞疗法,新数据支持了该药作为RMS成人患者的首选治疗方案。

2021-04-18

创新靶向药物兆珂®在华获批新适应症,联合方案用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者

2021年4月29日,强生公司在华制药子公司西安杨森制药有限公司今日宣布,旗下创新靶向药物兆珂®(达雷妥尤单抗注射液,英文商品名:DARZALEX®,英文通用名:daratumumab)获国家药品监督管理局批准,与来那度胺和地塞米松联合用药或与硼替佐米和地塞米松联合用药治疗既往至少接受过一线治疗的多发性骨髓瘤成年患者。

2021-04-29

多发性硬化患者应当接种COVID-19疫苗

近日,洛杉矶Cedars-Sinai多发性硬化症和神经免疫学计划主任Nancy Sicotte博士说:“强烈建议多发性硬化症患者接种COVID-19疫苗。她的建议基于美国国家医学会的指导原则。 Sicotte是该学会的国家医疗咨询委员会主席。

2021-03-19

多发性骨髓瘤新药!赛诺菲CD38靶向抗体Sarclisa第二种组合疗法获欧盟批准!

Sarclisa是强生重磅CD38抗体Darzalex的第一个直接竞争对手,后者上市第5年,销售额达到42亿美元!

2021-04-20

多发性硬化症(MS)新药!渤健Tysabri皮下注射剂型获欧盟批准:治疗复发缓解型MS患者!

Tysabri上市已有15年时间,是一款成熟、高效、安全的多发性硬化症治疗药物。

2021-04-08

首创肽-药物偶联物Pepaxto在欧盟申请上市:治疗多发性骨髓瘤!

Pepaxto(melflufen)是一种肽-药物偶联物(PDC),可将烷化剂马法兰高效导入骨髓瘤细胞中。

2021-04-16

Nat Med:多发性骨髓瘤患者在接受BCMA CAR T细胞治疗后出现BCMA基因缺失

B细胞成熟抗原(BCMA)是多种免疫疗法的靶点,也是多发性骨髓瘤(MM)的生物标志物。 在最近发表的一项研究中,来自德国维尔茨堡大学的Leo Rasche团队报道了参与KarMMa临床试验(NCT03361748),并在抗BCMA CAR T细胞疗法治疗后出现恶化的MM患者中不可逆BCMA丢失的情况,相关结果发表在《Nature Medicine》杂志上。

2021-04-19