食药监总局发布关于实行“谁执法谁普法”普法责任制的实施意见
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局，总局机关各司局、各直属单位：为深入贯彻落实《中共中央办公厅、国务院办公厅印发〈关于实行国家机关“谁执法谁普法”普法责任制的意见〉的通知》（中办发〔2017〕31号），扎实推进各级食品药品监管部门全面履行食品药品安全普法责任，结合食品药品监管系统实际，制定本实施意见。一、总体要求（一）指导思想深入贯彻
安徽省发出全国首张“中医诊所备案证”
安徽省再次“一马当先”，这次是发出了全国首张“中医诊所备案证”！▍备案制简化流程，安徽发首证12月1日，中医诊所备案制正式实施，仅仅过了4天，安徽省发出第一张“中医诊所备案证”。据媒体报道，拿到第一张“中医诊所备案证”的袁增同，7月开始按照要求准备相关材料，12月1日递交申请，12月5日领取新证，诊所顺利开张。在12月1日之前，中医诊所申领《医疗机构执业许可证》至少需要三个月时间。原来
国家卫计委：养老机构内设医疗机构取消行政审批改为“备案制”
11 月 15 日，国家卫计委官网发布《关于养老机构内部设置医疗机构取消行政审批实行备案管理的通知》，通知要求，养老机构内部设置诊所、卫生所（室）、医务室、护理站，取消行政审批，实行备案管理。全文如下：国家卫生计生委办公厅关于养老机构内部设置医疗机构取消行政审批实行备案管理的通知国卫办医发〔2017〕38 号各省、自治区、直辖市卫生计生委，新疆生产建设兵团卫生局：为加快推进医疗领域“放管服”改革，
两票制、取消医用耗材加成对于IVD行业影响
随着科学技术的快速发展，尤其是现代生物技术、单克隆抗体技术等技术上的重大突破，以及人们对生活质量和医疗保健的日益重视，尤其是对于预防性诊断依赖性的日益增，IVD 领域呈快速发展的趋势。体外诊断产品（In-Vitro Diagnostics，IVD），指在人体之外通过对人体的标本进行检测而获取的临床诊断信息的产品和服务。 IVD产业的细分目前临床诊断信息的三分之二左
体外诊断试剂的“两票制”采购模式
2017年1月9日，国家发布了《关于在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见（试行）》，公立医疗机构药品采购“两票制”开始试运行并已纳入2017年医改重点项目，将在2018年全面推广。“两票制”指生产企业到流通企业开一次发票，流通企业到医疗机构开一次发票。由于体外诊断试剂与药品具有极为相似的行业特征，辽宁、山西、江苏等地已经将体外诊断试剂纳入“两票制”采购的试点范围。可以预见，体外诊断试剂
安徽推行耗材“两票制”
安徽耗材“两票制”， 265家医院，10天后开始实施！▍10大类高值耗材，实施“两票制”11月20日，安徽省食药监局官网公布《安徽省公立医疗机构医用耗材采购“两票制”实施意见（试行）》（下称意见）。这份文件由安徽食药监局、卫计委、公安厅、工商局、国税局共同印发。（全文见附件）《意见》表示，实施医用耗材“两票制”的品种为安徽省医药集中采购平台公立医疗机构高值医用耗材网上集中采购目录品种，
许可改备案 中医诊所要爆发
11月15日，国家卫计委发布《中医诊所备案管理暂行办法》（下称《办法》），《办法》明确规定将中医诊所由许可管理改为备案管理，2017年12月1日，《办法》正式施行。有业内人士表示，这一规定无疑将使开办中医诊所更加便利！▍《办法》为开中医诊所松绑《办法》所指的中医诊所，是在中医药理论指导下，运用中药和针灸、拔罐、推拿等非药物疗法开展诊疗服务，以及中药调剂、汤剂煎煮等中药药事服
西安或落地医药代表备案制
近日，业内又流出有关医药代表备案的通知，这是一份来源于西安市食药监局的红头文件，文件对医药代表登记备案和信息公开的有关事项作了明确说明。这是继上海后，又一地区落地医药代表备案。▍药代要登记个人所有信息根据通知内容，凡是在西安市医疗机构开展工作的医药代表，都要进行登记备案。登记事项包括：药代姓名、性别、身份证号码、学历水平、从业年数、联系电话、所属药品生产企业名称、工商所在地、法人代表等
北京推行两票制 探索医院与药企直接结算
根据国家部署，综合医改试点省份和公立医院改革试点地区要在2017年率先推行“两票制”，争取到2018年在全国全面推开。10月30日，北京八部门联合发布《北京市公立医疗机构药品采购推行“两票制”实施方案（试行）》，在北京市行政区域内政府、事业单位及国有企业举办的各级各类公立医疗机构药品采购中实行“两票制”。但为了保障基层用药，需配送到特别偏远、交通不便的乡（镇）、村医疗卫生机构的药品，允许药品流通企
北京：药品“两票制”年底前推开 短缺药开绿色通道
门诊患者可自主选择在医疗机构或药店购药 对不合理用药的处方医生进行公示昨日，市发改委深化医药卫生体制改革领导小组印发《北京市进一步改革完善药品生产流通使用政策的实施方案》的通知。根据方案，药品“两票制”年底前将全市推开。今后，门诊患者可以自主选择在医疗机构或零售药店购药。本市会将药品回款情况作为公立医院年度考核和院长年终考评内容。对不合理用药的处方医生将进行公示，并建立约谈制度，情节严重的，取消其