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默沙东博拉疫苗获FDA优先审评资格 预防效果可维持2年

 今日,默沙东(MSD)公司宣布,美国FDA已经接受了其埃博拉疫苗V920的生物制剂许可申请(BLA),用于预防埃博拉病毒引起的疾病。FDA同时授予V920优先审评资格,预计明年3月14日前作出回复。今年3月,欧洲药品管理局(EMA)已经接受了V920的监管申请。埃博拉是一种十分罕见的病毒,是一个用来称呼一群属于纤维病毒科埃博拉病毒属下数种病毒的通用术语。它能引起人类产生埃博拉出血热的烈

2019-09-18

博拉疫苗重磅消息!默沙东减毒活疫苗V920在美国进入优先审查,明年3月将获批!

2019年09月18日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理其疫苗产品V920(rVSV∆G-ZEBOV-GP,减毒活疫苗)的生物制品许可申请(BLA)并授予了优先审查,该疫苗用于扎伊尔型埃博拉病毒(Ebola Zaire)的预防。FDA将在2020年3月14日作出审查决定。2016年7月,FDA还授予了V92

2019-09-18

世卫组织确认两种新型博拉治疗药物更为有效

  埃博拉(Ebola virus)又译作伊波拉病毒。是一种十分罕见的病毒,1976年在苏丹南部和刚果(金)(旧称扎伊尔)的埃博拉河地区发现它的存在后,引起医学界的广泛关注和重视,"埃博拉"由此而得名。埃博拉是一种能引起人类和灵长类动物产生埃博拉出血热的烈性传染病病毒,有很高的死亡率,在50%至90%之间,致死原因主要为中风、心肌梗塞、低血容量休克或多发性器官衰竭。埃博拉病毒,

2019-09-12

博拉疫情终结者!美国FDA授予单抗mAb114突破性药物资格,将死亡率由67%降低至11%!

2019年09月08日讯 /生物谷BIOON/ --Ridgeback Biotherapeutics是一家专注于罕见病和传染病的生物技术公司。近日该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予mAb114突破性药物资格(BTD),这是一种治疗埃博拉(Ebola)的研究性单克隆抗体药物。今年5月,FDA还授予了mAb114孤儿药资格(ODD)。BTD是FDA在2012年创建的一个新药评审通道,旨

2019-09-08

博拉疫情可能远比我们想象的严重

2019年8月7日讯 /生物谷BIOON /——预防埃博拉疫情的最佳方法是及早发现。如果及早发现,可以通过有针对性的低技术干预措施,如隔离受感染者及其接触者,预防疫情。但最新研究表明,大多数早期发现和干预的机会都被错过了。事实上,研究人员估计,当埃博拉病毒从野生动物传播到人类时,大多数时候根本没有被发现。每一次埃博拉疫情的爆发都始于一个"溢出事件",即一个人被动物感染--例如果蝠。随后,人们可以感

2019-08-07

借助磁控微流控芯片,建立博拉病毒核酸适配体的高效筛选平台

 埃博拉病毒是一种高致病性传染病,高亲和力和特异性的亲和试剂对其防控具有重要的意义。近日,武汉大学生物医学分析化学教育部重点实验室研究人员通过借助磁控微流控芯片,建立了一个针对埃博拉病毒核酸适配体的高效筛选平台。核酸适配体因其具有体外筛选、化学合成等特点,能够为病毒的检测提供一种性能优异的亲和试剂。然而,核酸适配体的筛选效率是其广泛应用的一个重要瓶颈。为提高其筛选效率,严苛的筛选条件是其

2019-07-17

Cell:博拉病毒患者体内抗体与病毒存在协同进化

2019年5月17日 讯 /生物谷BIOON/ --根据2014年在埃默里大学医院接受护理的四名患者的免疫反应的详细研究,埃博拉感染幸存者产生的抗病毒抗体在恢复后继续发展和改善。其中,高水平的中和抗体,即被认为是保护某人免受致命感染的关键,在他们离开医院几个月后才出现在患者的血液中。研究人员已经确定了几个具有潜在治疗剂的患者衍生抗体的例子。该研究结果可以建立疫苗接种后免疫保护的基准,并对抗病毒疗法

2019-05-17

用抗体治愈博拉病毒的豚鼠,提高了人类治疗博拉的希望

2019年5月9日讯 /生物谷BIOON /——2014年西非爆发的埃博拉病毒导致11000多人死亡。当时,科学家们正在研究几种实验性疫苗和治疗方法,但没有一种获准用于人类。抗体是一种特殊的防御蛋白,是我们的身体对感染或接种疫苗做出反应时产生的,是研究的治疗方法之一。一旦发现了对抗疾病的最佳抗体,我们就可以批量生产并用于治疗。图片来源:http://cn.bing.com而一项发表在《Cell R

2019-05-09

Nat Struc Mol Bio:新研究揭示博拉病毒广谱疫苗的研发思路

2019年3月5日 讯 /生物谷BIOON/ --根据最近一项研究,科学家们已经发现一种来自埃博拉病毒幸存者的抗体,该抗体可以靶向该病毒的所有三种人类毒株,这一发现最终可能有利于通用疫苗的开发。在90%的病例中,埃博拉病毒感染如果得不到治疗就会导致死亡,2014-15在西非造成超过11,000人死亡,这是有史以来最严重的出血性疾病爆发。这一流行病引起了国际恐慌。(图片来源:www.medicalx

2019-03-05

Cell:发现人体蛋白RBBP6是博拉病毒复制的负调控因子

2019年1月25日/生物谷BIOON/---全球科学家正试图查明潜在的药物靶点来阻止埃博拉病毒疾病。这种疾病是一种病毒性出血热,在2018年刚果民主共和国最近一次的病毒疫情爆发中造成382人死亡。自从4年前在西非爆发这种病毒疫情以来,已有数**死于这种疾病。在一项新的研究中,来自美国加州大学旧金山分校、乔治亚州立大学和德克萨斯生物医学研究所等研究机构的研究人员发现一种称为VP30的埃博拉病毒蛋白

2019-01-25