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德37亿美元豪赌口服胰岛市场

2013年10月9日讯 /生物谷BIOON/ --丹麦制药巨头诺和诺德公司在今年早些时候由于FDA拒绝其畅销胰岛素药物Tresiba上市而遭受严重打击。然而Tresiba在世界其他市场上市后反响良好。这也给这家丹麦公司以足够的底气花费37亿美元研究新一代的口服胰岛素药物Victoza。数据显示,到2020年,世界口服胰岛素药物市场将高达180亿美元,诺和诺德公司希望在这一领域中继续保持领先地位。

2013-10-10

德在印度推出注射胰岛Tresiba

2013年9月3日讯 /生物谷BIOON/ --诺和诺德(Novo Nordisk)9月2日宣布,在印度推出注射胰岛素Tresiba,该药用于糖尿病患者的治疗。 Tresiba是胰岛素degludec的商品名,这是一种新一代每日一次的超长效基础胰岛素类似物,作用持续时间超过42小时,赋予了日常服药时间的灵活性,同时不影响疗效和低血糖风险。

2013-09-03

德在肯尼亚推出新商业模式促进贫困群体对胰岛的获取

2012年4月13日,作为丹麦官方访问肯尼亚的一部分,诺和诺德(Novo Nordisk)公司在4月12日正式推出一项计划,该计划将使穷困人群更易获得胰岛素及糖尿病护理。 在肯尼亚,约25万人需要接受胰岛素治疗,其中8万人年收入在1500~3000美元之间。

2012-04-16

美国医药花费减少促使赛诺菲、德提升胰岛价格

2013年8月19日讯 /生物谷BIOON/ --随着仿制药席卷美国市场,美国去年药物花费降低了约2%,这种现象缓解了医疗保险业的压力也给制药商们提升药物价格的空间。最近诺和诺德公司就将该想法付诸实施。公司COO K?re Schultz表示由于一些常用药的价格下降以及政府和其他机构对药企的补贴减少,使得公司有必要提高一些热门药物的价格,同时价格的上升也不会对市场整体造成影响。

2013-08-20

德:超长效胰岛Degludec在日本申请上市

诺和诺德于12月22日宣布已向日本药物及医疗器械管理局(PMDA)提交了其开发的新一代超长效Degludec胰岛素的新药申请,用于治疗1、2型糖尿病。 该申请是基于一个名为BEGIN的临床试验项目,受试者包含1、2型糖尿病患者共约7000名,另外还有几个在日本进行的临床试验。这些试验的结果显示Degludec能有效地降低血糖水平,同时还能显著地降低与甘精胰岛素相关的夜间低血糖症发生率。

2012-02-10

关于开展替加环西他滨和恩替卡韦生产现场有因检查和验证工作的通知

食药监办注[2011]131号 2011年08月01日 发布 有关省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),总后勤部卫生部药品监督管理局: 为保证药品安全、有效和质量可控,根据《药品注册管理办法》相关规定,国家局拟组织对替加环素、地西他滨和恩替卡韦等3个品种进行生产现场检查并同步开展验证工作。

2011-08-05

德胰岛新品Tresiba和Ryzodeg获CHMP积极意见

2012年10月19日讯 /生物谷BIOON/ --诺和诺德(Novo Nordisk)今天宣布,胰岛素新产品Tresiba和Ryzodeg获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见。CHMP建议批准这2种药物用于糖尿病成人患者的治疗。 Tresiba是胰岛素degludec的商品名,这是一种新一代每日一次的超长效基础胰岛素类似物。

2012-10-22

德胰岛笔NovoPen Echo获FDA批准

2013年8月21日讯 /生物谷BIOON/ --糖尿病护理巨头—诺和诺德(Novo Nordisk)今天宣布,胰岛素笔NovoPen Echo已获FDA批准,这是美国市场上首个也是唯一一个具有半单位剂量和记忆功能的胰岛素笔,能够帮助患者更好地管理自己的糖尿病。 该胰岛素笔是诺和诺德最新的胰岛素递送系统。半单位剂量递增,允许更精细的调整,这对于儿童患者尤其重要。

2013-08-22

德斥巨资研发口服胰岛

丹麦财经日报《博森》7日报道,丹麦生物制药巨头诺和诺德公司将投资超过200亿丹麦克朗(约36亿美元),用于研发口服胰岛素。如果新药研制成功,将给世界糖尿病治疗带来一场革命。 诺和诺德研发总监麦斯·克隆加德·汤姆森表示,目前诺和诺德正在开发6种口服胰岛素候选药物,只要有一种研制成功,就会给糖尿病治疗带来革命性突破,同时也将给诺和诺德带来上百亿美元的巨大市场。

2013-10-08

德胰岛degludec通过日本顾问委员会审查

2012年9月5日讯 /生物谷BIOON/ --丹麦制药巨头诺和诺德(Novo Nordisk)上周五透露,其超长效胰岛素degludec已通过了日本卫生劳动福利部(MHLW)顾问委员会的审查,在监管过程中剩下的步骤将会是来自MHLW的一份正式批准。

2012-09-06