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恒瑞医药贝伐珠单抗注射液药物临床试验获批

  1月15日,恒瑞医药发公告称,子公司苏州盛迪亚生物医药近日收到国家药监局核准签发的关于贝伐珠单抗注射液及SHR-1701注射液的《药物临床试验批准通知书》,并将于近期开展临床试验。贝伐珠单抗是一种人源化抗-VEGF 单克隆抗体,由罗氏的子公司基因泰克和中外制药合作开发,最早于 2004 年由美国食品药品监督管理局批准上市,商品名为 A

2021-01-16

Cell:开发出一种自动化的电子显微镜平台,可高分辨率重建神经回路图谱

2021年1月17日讯/生物谷BIOON/---神经元网络是如何连接成功能性神经回路的呢?这一直是神经科学领域的一个长期问题。为了回答这个基本问题,来自美国波士顿儿童医院和哈佛医学院的研究人员在一项新的研究中开发了一种新的方法来研究这些神经回路,并在这个过程中更多地了解关于它们之间的连接。相关研究结果于2021年1月4日在线发表在Cell期刊上,论文标题为“

2021-01-17

信达生物达伯®+达攸同®方案获国家药监局受理:3期疗效击败索拉非尼!

达伯舒+达攸同方案与罗氏Tecentriq+Avastin(泰圣奇+安维汀)方案具有相同的作用机制,后者已于2020年10月在中国获批,标志着肝癌一线治疗的重大突破。

2021-01-13

MASP-2靶向单抗narsoplimab获美国FDA优先审查:治疗移植相关血栓性微血管病(HSCT-TMA)!

TMA是干细胞移植最常见的致命并发症,在关键3期临床中,narsoplimab的疗效大大超越美国FDA期望值!

2021-01-21

再鼎医药/FivePrime首创FGFR2b靶向单抗bemarituzumab+化疗一线治疗疗效强劲!

与安慰剂+化疗相比,bemarituzumab+化疗显著降低了疾病进展和死亡风险!

2021-01-17

协和麒麟布罗索尤单抗(Crysvita)在中国获批!

Crysvita是唯一一个针对XLH内在病理生理学的治疗方法。

2021-01-16

康宁杰瑞KN035(恩沃利单抗注射液)获国家药监局纳入优先审评!

首个申请的适应症为:既往标准治疗失败的微卫星不稳定(MSI-H)晚期结直肠癌、胃癌/错配修复功能缺陷(dMMR)。

2021-01-19

吉利德发泰®正式上市,为HIV预防带来安全、有效的新选择!

舒发泰®是全球首个HIV暴露前预防药物。

2020-12-27

赛诺菲度普利尤单抗新适应症获批临床

 12月29日,赛诺菲按2.2类提交的度普利尤单抗注射液新适应症临床申请获CDE默认许可,拟开发用于治疗慢性鼻窦炎不伴鼻息肉(CRSsNP)。生物制品按2.2类申报意思指:增加境内外均未获批的新适应症和/或改变用药人群。代号为LIBERTY NP SINUS-24 和 SINUS-52 的临床研究评估了度普利尤单抗治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwN

2020-12-29

柳叶刀最新文章揭示:瑞美吉泮可安全有效预防偏头痛

  偏头痛是一种慢性神经系统疾病,以反复发作的头痛为特征,通常为单侧头痛、阵发性头痛,并伴有畏光、恐音、恶心和呕吐。全世界有超过10亿人患有偏头痛,其中四分之三是女性。而目前偏头痛的药物治疗一般分为两类——急性治疗和预防性治疗,急性治疗用于缓解发作时症状,预防性用药则减少发作频率和严重程度。但是,大多数传统的口服预防治疗(如β受体阻滞剂、

2020-12-28