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国内首例使用CAR-T细胞疗法患者已出院,120万“天价神药”究竟值不值?

  CAR-T细胞疗法自被提出以来,就一跃成为了治疗癌症的明星疗法。今年6月,复星凯特的CAR-T产品阿基伦赛注射液获批上市,成功填补了中国CAR-T产品领域的空白,在给了人们惊喜的同时,120万的天价定价也给人们了一记重击,“120万算不算贵?CAR-T细胞疗法究竟疗效如何?性价比高不高?”成为了热议的话题。CAR-T细胞疗法:使“单兵

2021-09-11

阿伐那非国内首仿上市,海思科携手阿里健康大药房线上首发

  9月6日起,海思科全国首仿PDE-5抑制剂阿伐那非片(中文商品名:海驰)正式在阿里健康大药房“男性健康中心”首发上线。阿里健康还将携手海思科,为用户提供男科健康知识科普、在线咨询、用药指导等配套服务。

2021-09-06

国内首款自主研发CAR-T产品 药明巨诺瑞基奥仑赛获批

9月3日,中国国家药监局最新公示,药明巨诺靶向CD19的CAR-T产品瑞基奥仑赛注射液(relma-cel,商品名:倍诺达)已正式获批。瑞基奥仑赛注射液此次获批的适应症为:用于治疗经过二线或以上系统性治疗后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴瘤(r/r LBCL)。瑞基奥仑赛注射液是中国第二款获批的CAR-T产品,也是中国首款1类生物制品的CAR-T产品。瑞基

2021-09-03

国内首发|NyquistData奈数科技成功入选全球明星孵化器谷歌创业加速器

美国西部时间8月25日,全球顶级明星孵化器Google for Startups Accelerator(谷歌创业加速器,https://startup.google.com/accelerator/)官方宣布:2021年度,新一批成功入选Google 加速器的科技创新公司名单。

2021-08-30

FDA批准全球首款mRNA新冠疫苗 国内首支mRNA还有多远?疫苗缺口有多少?

目前,全球上市mRNA新冠疫苗的主要企业为:美国Moderna;辉瑞/德国BioNTech(拥有大中华区以外的全球市场权益);复星医药/德国BioNTech(拥有大中华区权益,目前尚未在中国内地上市,已获中国香港、澳门、台湾地区的紧急使用授权)。备受关注mRNA疫苗最近又有两则新动态:1)成为FDA批准的首款COVID-19疫苗。8月23日,辉瑞/德国Bio

2021-08-24

国内首款CAR-T产品又迎新突破!“天价”细胞治疗进入医保可有希望?

  8月17日,中国国家药监局评审中心(CDE)最新公示显示,复星凯特旗下产品阿基仑赛注射液被纳入突破性治疗药物程序,拟用于治疗接受过二线或以上系统治疗后复发或难治性惰性非霍奇金淋巴瘤。非霍奇金淋巴瘤(NHL)是常见的血液系统肿瘤,在常见恶性肿瘤排位中在前10位以内。近年来,随着我国对CAR-T技术的研究不断深入,改变了血液恶性肿瘤的治疗

2021-08-18

荣昌生物泰它西普完成治疗IgA肾病国内Ⅱ期临床

初步分析显示,泰它西普治疗组患者的尿蛋白水平与基线相比显著降低,相比安慰剂组,其差异具有统计学意义。

2021-08-11

国内首个!乐普生物TF ADC药物MRG004A获批临床

组织因子是一个参与凝血的跨膜蛋白,但是在多种肿瘤中发现TF的异常高表达。TF的异常表达通常与肿瘤生长、血管生成、肿瘤转移和临床治疗预后差相关,因此被认为是一个有吸引力的癌症治疗靶点,有望满足多种实体瘤的未满足临床需求。一系列论文报道的免疫组织化学染色结果显示,TF在多种实体瘤中存在阳性表达,比如宫颈癌阳性率100%,非小细胞肺癌为34%-88%,子宫内膜癌为

2021-08-08

两款多发性硬化新药国内上市,临床治疗终迎零突破

2021年8月1日,渤健旗下两款治疗多发性硬化的新药——富马酸二甲酯肠溶胶囊(特菲达™)和氨吡啶缓释片(复彼能™)双产品上市会隆重召开,宣布两款新药在国内正式上市,开启我国多发性硬化治疗新时代。这两款药物均可用于治疗多发性硬化(Multiple Sclerosis,以下简称MS),前者兼具良好疗效及安全性,可以更好地满足MS患者对治疗

2021-08-03

国内第二款CAR-T产品即将获批,药明巨诺迎来收获期

  近日,根据NMPA官网,药明巨诺CD19 CAR-T瑞基奥仑赛(JWCAR029)的上市申请已完成审评,进入待审批状态。有望获批成为国内第二款CAR-T产品,用于治疗经过二线或以上全身性治疗后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴瘤。瑞基奥仑赛(JWCAR029)是在美国Juno公司JCAR017基础上,由药明巨诺自主开发的CAR-T产品

2021-08-02