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赛诺菲宣布已向FDA提交流感疫苗Fluzone配方sBLA

2012年10月18日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲(Sanofi)疫苗部门赛诺菲-巴斯德(Sanofi Pasteur)今天宣布,已向FDA提交了四价配方的Fluzone流感疫苗的补充生物制品许可申请(sBLA),目前该申请已被FDA接受。

2012-10-19

CHMP建议批准阿斯利康喷鼻剂型4流感疫苗Fluenz Tetra

2013年9月20日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康(AstraZeneca)9月20日宣布,流感疫苗Fluenz Tetra获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见。Fluenz Tetra是一种喷鼻剂型四价减毒活流感疫苗,经鼻腔给药,CHMP建议批准Fluenz Tetra用于2岁至17岁青少年和儿童群体,用于预防季节性流感。

2013-09-21

默沙东新一代HPV疫苗或叫好不叫座

2013年11月5日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东公司对其新一代HPV疫苗V503质量充满信心,并乐观估计一旦疫苗上市,其销售峰值将可能超越现有的HPV疫苗Gardasil。相比于Gardasil,V503对9种HPV病毒亚型有免疫效果。然而分析人士担心V503的市场目标与Gardasil的市场目标过于重叠,V503很难创造一个良好的销售业绩。

2013-11-06

葛兰素暂停在日本“主动推荐”接种HPV疫苗

针对日本暂停注射HPV疫苗一事,葛兰素史克(GSK.NYSE)周一向记者回应称,公司已知晓日本厚生劳动省(MHLW)作出的临时性结论,在针对与全身疼痛相关的安全数据的进一步评估完成之前,暂时中止在日本“主动推荐”接种HPV疫苗。 据日本NHK网站报道,目前出现30多例日本女性出现接种HPV疫苗后出现浑身疼痛的情况,并且病情经过治疗不见好转,MHLW呼吁日本民众停止宫颈癌疫苗的注射。

2013-06-26

印度计划推广应用五疫苗

2013年10月21日讯 /生物谷BIOON/ --今年印度国内出现一些接种五价疫苗后死亡的案例,这使得印度国内对这种疫苗的安全性产生怀疑,印度政府也迫于压力重新评估这种疫苗的安全性。最近印度最高法院和政府相关部门得出结论称这种疫苗并不是之前20名儿童死亡的真正原因,这也意味着印度政府再次确认了这种疫苗的安全性。

2013-10-22

FDA批准世界首支流感疫苗

FDA批准了世界首支四价流感疫苗—— 阿斯利康旗下子公司MedImmune的FluMist Quadrivalent vaccine。FluMist喷雾疫苗可用于2-49岁人群。该疫苗含针对两种甲型流感(H1N1,H3N2)和两种乙型流感(Victori,Yamagata)的抗原。 而目前WTO推荐普遍使用的流感疫苗为三价,只含有一种乙型流感抗原。FluMist提供了额外的保护层。

2012-03-01

JNCI:早年进行HPV疫苗接种或可使疫苗发挥最大效用

2013年3月18日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,刊登在国际著名杂志the Journal of the National Cancer Institute上的一篇研究报告中,来自瑞典卡罗琳学院的研究者表示,个体在早年进行人乳头瘤病毒(HPV)疫苗的注射可以对HPV疫苗的功能进行最大化发挥。 目前HPV疫苗接种计划已经在世界各地进行推行,旨在预防宫颈癌及其它HPV相关癌症的发生。

2013-03-18

澳大利亚政府拟为男童接种疫苗预防HPV感染

澳大利亚政府将为男童接种Gardasil疫苗以预防HPV(人类乳头状瘤病毒)的感染。这是首次男性接受该类疫苗的接种。此前这一疫苗被用于高中女生的接种,以预防HPV感染可能导致的宫颈癌等。 根据澳大利亚国家免疫计划的要求,12-13岁的男孩将接种来源于美国默克公司的疫苗。这一计划预期耗资2110万美元与4年的时间,将由约870,000名男孩成为被接种者。

2012-07-13

默沙东9HPV疫苗V503 III期研究预防97%的癌前病变

2013年11月6日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东(Merck & Co)11月4日公布了有关实验性9价人乳头状瘤病毒(HPV)疫苗V503的III期研究(Protocol 001)的疗效分析数据。 该关键性III期研究(Protocol 001)评价了V503(n=7099)在16-26岁女性中相对于4价HPV疫苗GARDASIL®的疗效、安全性和免疫原性。

2013-11-06