如果CFDA能采用WHO新提出的HPV疫苗终点指标•••
目前,CFDA对人乳头瘤病毒(HPV)疫苗的有效性评价的终点指标仍然是发生癌症或者出现宫颈上皮内2级以上瘤变。HPV 感染到出现癌前病变,平均要 5 年,甚至 10 年的时间,所以疫苗上市前临床试验至少要 5 年以上的时间,这也是我国HPV疫苗近来才有望上市的重要原因(现距离全球第一支HPV疫苗上市已有十年)。
我国HPV融合蛋白疫苗即将进入临床试验阶段
国家“863”计划项目课题组表示,我国“人类乳头瘤病毒(HPV)融合蛋白疫苗”研发取得重要进展,即将进入临床试验阶段。“人类乳头瘤病毒(HPV)融合蛋白疫苗”项目为国家“863”计划项目,由中国医学科
杨森制药携手疫苗大佬Bavarian Nordic共同研发HPV疫苗
近日Bavarian Nordic与制药巨头强生旗下的杨森制药达成协议,杨森获得Bavarian Nordic专利技术MVA-BN,将与其AdVac联用,研发HPV病毒疫苗,预防所有由HPV诱导产生的肿瘤。
阿斯利康联手第一三共在日本商业化喷鼻剂型四价流感疫苗
FluMist Quadrivalent是全球首个喷鼻剂型四价减毒活流感疫苗(LAIV),通过鼻腔喷雾免疫。阿斯利康宣布将该疫苗在日本的开发及商业化独家权利授权给第一三共。
欧洲药品管理局启动HPV疫苗安全性调查
近日,欧洲药品委员会将针对广泛使用的两种预防宫颈癌的疫苗展开安全性调查。这次调查主要针对的HPV疫苗包括葛兰素史克的Cervarix和默沙东的Gardasil/Silgard。
默沙东超级HPV疫苗Gardasil 9(9价)获欧盟批准,年销售峰值将达19亿美元
Gardasil 9(9价)是全球最畅销的HPV疫苗Gardasil 4(4价)的接班人,额外覆盖了5种高危型HPV。
HPV疫苗发现者周健:获欧洲“最受欢迎发明奖”
2015年6月11日,欧洲发明奖颁奖仪式在巴黎举行,周健博士的遗孀孙小依与弗雷泽一同出席了颁奖仪式。6月11日晚,2015年欧洲发明奖评选结果在巴黎揭晓,成功开发全球第一种宫颈癌疫苗“佳达修(Gardasil)”的温医大知
迈克尔·道格拉斯患癌症引起人们打HPV疫苗意识
据英国《卫报》网站6月4日报道,迈克尔·道格拉斯公开自己患癌内情,称自己的癌症是由一种被称为HPV人体内传染病毒引起的。这件事引起了全球对于HPV病毒的广泛关注。但是在美国,整个社会对人类乳头瘤病毒还有是否存在有效的抗病毒疫苗并没有那么大的兴趣。