吸入氙气治疗心脏停搏后综合征 美FDA授予快速通道地位
近日，NeuroproteXeon公司与合作伙伴Mallinckrodt宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予吸入氙气治疗心脏停搏后综合征（PCAS）的快速通道地位*。NeuroproteXeon公司首席执行官Bill Burns表示，快速通道资格将加速审查过程，如果获得批准，吸入氙气将助于满足心脏停搏治疗领域存在的未满足医疗需求。我们很高兴看到FDA对吸入氙气在治疗这些严重缺乏服务的患者方面
美国将哮喘相关死亡移出含吸入性糖皮质激素和长效β受体激动剂的药品说明书黑框警告
美国食品药品管理局（FDA）于2017年12月20号发布消息，将哮喘相关死亡移出含吸入性糖皮质激素（ICS）和长效β受体激动剂（LABAs）的药品说明书黑框警告。FDA评估了4个大样本临床安全试验，结果显示：与单独使用ICS治疗哮喘相比，单独使用LABAs以及LABAs联合使用ICS没有显着增加哮喘相关的住院、气管插管或哮喘相关死亡的风险。关于这4项试验的描述已添加在药品说明书的警告、
恒瑞吸入用地氟烷 FDA 获批上市 中国获批还会晚吗？
小编推荐会议：新药研发“推新选优”项目路演活动2018 年 2 月 26 日，恒瑞的吸入用地氟烷（ANDA 208234）在 FDA 批准上市。2017 年 7 月，恒瑞的吸入用地氟烷在欧盟（英国、德国及荷兰）三国批准上市。国内进展要稍慢一步，但距离国内上市估计快了！地氟烷在 CDE 的 1089 天2015 年 3 月 7 日吸入用地氟烷（受理号： CYHS1401639）获得 CD
FDA拒绝批准Aradigm/Grifols吸入式抗生素
1月11日，FDA抗菌药物咨询委员会以12：3（1票弃权）的投票结果拒绝批准Aradigm公司吸入式抗生素产品Linhaliq（吸入型环丙沙星）用于治疗感染绿脓杆菌（Pseudomonas aeruginosa）的非囊性纤维化支气管扩张患者（Non-cystic fibrosis bronchiectasis，NCFBE）的上市申请。Linhaliq曾经获得了FDA的优先审评资格。受这一投票的影响
百特吸入麻醉剂优宁（地氟烷）铝罐新包装在华上市
-更安心、更方便、更轻巧上海2017年9月11日电 /美通社/ -- 2017年9月8日，百特中国宣布优宁（吸入麻醉剂地氟烷）铝罐包装正式上市。百特在秉承不断创新、持续改进的精神，追求卓越药效的同时，也不断改进产品包装，提高产品使用安全系数，改进用户体验，提升产品价值。基于这一理念，百特继奇弗美（七氟烷）专利铝罐之后，又全新推出优宁（地氟烷）专利铝罐，将进一步带给中国麻醉医生更安心、更便捷的用药体
梯瓦新型哮喘吸入器获美国FDA批准
近日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了梯瓦制药旗下的新型QVAR RediHaler吸入器，其内主要活性药物成分为二丙酸氯地米松HFA，可以用于哮喘患者的维持治疗。梯瓦表示，传统的定量气雾吸入器（MDI）在用药前应注意剂量，明确一次给药揿压几下。与之不同的是，梯瓦的这一新产品就无需要进行人工的调节。与QVAR（二丙酸倍氯米松HFA）相比，QVAR RediHaler中的活性药物成分是相同的，
恒瑞吸入用地氟烷在英、德、荷兰获准上市
恒瑞医药7月14日公告称，子公司上海恒瑞近日分别收到英国、德国及荷兰药监局签发的书面通知，批准其「吸入用地氟烷」在各国的上市申请。地氟烷的麻醉作用机制尚未完全明确，有报道指出地氟烷具有对GABAA受体介导的GABA作用的增强以及对双孔钾离子通道家族的TRESK的活化作用。地氟烷吸入剂适用于住院和门诊成年、婴幼儿和儿童手术患者的维持麻醉。2016年吸入用地氟烷全球市场销售额约26974.2万美元。经
诺华山德士合作Vectura 开发吸入性哮喘/COPD仿制药
瑞士制药巨头诺华（Novartis）旗下仿制药部门山德士（Sandoz）近日与英国制药公司Vectura签署了一项独家开发及授权协议，双方将开发美国市场一款现有的治疗哮喘和慢性阻塞性肺病（COPD）的重要吸入性组合疗法的仿制药（代码：VR2081），该仿制药将采用加压计量吸入器（pMDI）给药。根据协议条款，Vectura将负责VR2081的配方开发及临床批次的生产用于关键性临床研究，
吸入式帕金森病新药3期临床效果良好
近日，美国生物制药公司Acorda Therapeutics发表了其针对帕金森病的在研新药CVT-301的3期临床试验结果。试验达到了主要终点，显着地改善了患者在“关闭”状态时的运动功能。这项试验还达到了多项次要终点，包括用药60分钟后恢复到“开启”状态的患者数以及患者总体印象变化评估。这些结果在这周于加拿大温哥华举行的国际帕金森病和运动障碍大会(International Congress of
阿斯利康开发 Anticalin 呼吸疾病吸入治疗新药
5 月 3 日，阿斯利康制药称公司已于 Pieris 制药公司达成了一项战略合作协议，双方将利用 Pieris 公司的 Anticalin？技术平台进行呼吸系统疾病吸入性药物的开发工作。Anticalin 分子是一种工程化的蛋白分子，可以通过与小分子或其它抗体位点结合的方式模拟抗体的作用。这些模拟抗体比单克隆抗体更小，可以直接递送到肺部。根据合作协议，Pieris 公司需要负责进行临床前候选药物