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欧洲药品局批准Colobreathe吸入式干粉上市申请

欧洲药品局批准森林实验室吸入式colistimethate sodium干粉(Colobreathe)在欧洲上市,用于治疗囊肿性纤维化患者。 这种药物定位于六岁以上的囊肿性纤维化患者,同时这些病人还患有由绿脓杆菌引起的慢性肺炎。 开放的对比研究,将Colobreathe同tobramycin nebuliser做了比较,结果显示Colobreathe能够遏制囊肿性纤维患者的恶化。

2012-02-28

关于开展药用非吸入式气雾剂生产企业氯氟化碳(CFCs)消耗量数据核查的通知

食药监注函[2011]135号 2011年07月25日 发布 各有关省局: 为推进药用非吸入式气雾剂CFCs淘汰项目行业计划的实施,我司拟组织核查组对药用非吸入式气雾剂生产企业CFCs的采购及使用情况,含CFCs的非吸入式气雾剂的生产、销售及其替代研究进展情况进行核查。

2011-08-04

澳大利亚研究人员开发出更高效制作吸入性药物工艺

2013年8月2日讯 /生物谷BIOON/ --来自Monash University 的研究人员开发出了一种制作吸入性药物的新工艺。使用这种新工艺后,制成的药物颗粒更小更均一,治疗肺部疾病更有效。这种被称为无溶剂蒸汽沉降的工艺利用酒精来使药物脱水。来自Monash University的Meng Wai Woo是该技术的发明人,他表示这项技术能保证药物尽可能少地被呼吸道表面吸附。

2013-08-04

Civitas 获取3800万美元研发吸入式治疗帕金森症药物

2013年9月14日讯 /生物谷BIOON/ --Civitas Therapeutics公司通过第二轮募资获取3800万美元以支持其完成关于治疗帕金森症的ARCUS吸入式药物输送系统的二期研究以及初期三期研究的开始。ARCUS结合治疗帕金森症药物levodopa或L-dopa被气流送入肺部并被吸收后,会迅速随着血流越过血脑屏障达到脑部。

2013-09-14

Anesthesiology:吸入一氧化氮或改善输血后小鼠的预后情况

2012年11月23日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,刊登在国际杂志Anesthesiology上的一篇研究报告指出,一氧化氮的吸入可以降低小鼠因输血所引发的副作用,来自国外的研究者发现,一氧化氮的吸入可以降低组织损伤以及改善失血性休克后输血小鼠的短期生存率。

2012-11-23

关于2012年药用吸入式气雾剂用氯氟烃豁免使用量的公告

  经第23次《关于消耗臭氧层物质的蒙特利尔议定书》缔约方大会批准,2012年我国获得药用吸入式气雾剂用氯氟烃豁免使用量532.04吨。根据 《消耗臭氧层物质管理条例》关于氯氟烃豁免使用的相关规定,现就2012年药用吸入式气雾剂用氯氟烃豁免使用量的公告如下:   一、自2012年1月1日至2012年12月31日,无锡山禾集团福祈制药有限公司等21家药用吸入气雾剂企业获得氯氟烃豁免使用量。

2012-05-02

华生布地奈德雾化吸入混悬液ANDA获FDA批准

2012年8月1日讯 /生物谷BIOON/ --华生(Waston)今天宣布,旗下子公司华生实验室(Watson Laboratories)布地奈德雾化吸入混悬液(Budesonide Inhalation Suspension,0.25mg/2mL,0.5mg/2mL Unit-dose ampules)简化新药申请(ANDA)已获FDA批准。

2012-08-02