辉瑞止痛药Lyrica CR（普瑞巴林）缓释片获美国FDA批准
2017年10月18日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞（Pfizer）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Lyrica CR（pregabalin，普瑞巴林）缓释片CV作为一种每日一次的药物，用于糖尿病周围神经病变（pDPN）相关的神经性疼痛管理，以及用于带状疱疹后遗神经痛（PHN）的管理。Lyrica CR未获得批准用于纤维肌痛的管理。Lyrica
重磅|首个治疗肺栓塞的新型口服抗凝药拜瑞妥®在华上市
2017年10月15日拜耳宣布新型口服抗凝药拜瑞妥®（利伐沙班）作为一种肺栓塞单药治疗方案在中国上市，该适应症于今年4月获得中国食品药品监督管理总局批准。这是在中国上市的第一个用于肺栓塞治疗的新型口服抗凝药。图：中国工程院院士，阜外心血管病医院高润霖教授中国工程院院士，阜外心血管病医院高润霖教授说：“中共中央、国务院印发的《“健康中国2030”规划纲要》明确指出我国国民的主要健康危险因素
“传承创新，携手共赢”——美吉医学亮相第20届CSCO学术年会
2017年9月26日-30日，在风景如画的海滨城市厦门，举行了第二十届全国临床肿瘤学大会暨2017年CSCO学术年会。来自全国各地的肿瘤领域临床医生、研究学者以及医药企业、媒体的代表，齐聚一堂，参与中国临床肿瘤学领域规模最大、水平最高的学术盛会。这里高朋满座，群贤毕集。作为国内基因测序行业的领航企业，美吉医学也应邀参加了此次盛会。美吉医学在肿瘤液体活检、肿瘤个体化用药、无创产前诊断、亲子鉴定等方面
迈百瑞：引领“4.0时代”的智能工厂
“工业4.0”是德国政府于2013年在《德国2020高技术战略》中率先提出的十大未来项目之一。2015年，中国版的“工业4.0”——《中国制造2025》规划出台，它为我国医药行业智能化转型升级提供了行动目标和纲领。医药工业在智能化技术趋势的影响下，正在进入全面转型升级的阶段。烟台迈百瑞国际生物医药有限公司（简称迈百瑞）成立于2013年，在短短的四年时间里，确立了在中国生物药物CDMO行业的领先地位
发现胰腺瘤中的细菌让化疗药物吉西他滨失效
图片来自以色列魏茨曼科学研究所。2017年9月17日/生物谷BIOON/---针对化疗药物有时并不有效的原因，我们如今有一种新的解释：细菌。在一项新的研究中，来自美国和以色列的研究人员描述了他们的发现：某些细菌能够在人胰腺瘤内发现到。这一发现进一步证实这些细菌中的一些含有一种让被用来治疗多种癌症（包括胰腺癌）的常见药物失效的酶。通过以癌症模式小鼠为研究对象，他们证实在化疗的基础上进行抗生素治疗可能
美吉生物亮相阿斯塔纳世博会 创新科技改善人类健康
2017阿斯塔纳世博会于6月10日至9月10日在哈萨克斯坦首都阿斯塔纳举行，西门子、壳牌、GE、国家电网等众多世界500强企业纷纷亮相本次世博会。作为基因测序行业的杰出企业代表，美吉生物应邀出席，以“创新科技”为主题，与“一带一路”沿线国家的友人进行深入探讨与交流，向世界展示中国基因科技的技术力量、瞩目成就及美好愿景。美吉生物亮相阿斯塔纳世博会 创新科技改善人类健康当地时间8月21日下午1时许，世
恒瑞JAK抑制剂SHR0302进入II期临床
恒瑞医药8月14日公告称，将于近日开展SHR0302片的Ⅱ期临床试验，用于治疗类风湿关节炎。SHR0302为恒瑞自主研发且具有知识产权的小分子JAK激酶选择性抑制剂，恒瑞于2013年5月8日向江苏省食品药品监督管理局提交临床试验申请并获受理。2012年11月辉瑞开发的托法替尼（tofacitinib，CP-690550）在美国获批上市，进口托法替尼2017年3月在中国获批上市，是目前唯一一个上市用
拜耳Stivarga®（瑞戈非尼）获欧盟批准用于肝癌二线系统治疗
2017年8月10日讯/生物谷BIOON/——拜耳宣布，欧盟委员会（EC）已经批准其Stivarga®（regorafenib，瑞戈非尼）上市许可，用于治疗既往接受Nexavar®（索拉非尼）治疗的HCC成人患者。Stivarga是首个也是唯一的对二线HCC总体生存（OS）有显著改善的药物。这标志着Stivarga在五个月内获得第三个批准，同时该产品也分别在四月和六月于美国和日
拜耳瑞戈非尼在欧盟获批肝细胞癌二线治疗
8月7日，拜耳制药表示，欧盟委员会已经批准了Stivarga？ (regorafenib，瑞戈非尼)用于之前接受了Nexavar？ (sorafenib-索拉非尼)一线治疗的肝细胞癌成人患者治疗的上市许可。Stivarga是目前首个同时也是唯一一个对于二线肝细胞癌治疗具有明显总生存期改善的药物。这次被批准也标志着Stivarga在5个月内的第三次主要地区的批准，该药物分别在今年的4月份和7月份在美
恒瑞BTK抑制剂SHR1459获CFDA批临床
恒瑞医药8月4日发布公告，称近日收到CFDA核准签发的关于SHR1459原料及片剂的《审批意见通知件》和《药物临床实验批件》（批件号：2017L04412、2017L04413、2017L04414），并将于近期开展I期临床试验。迄今为止，国内共有6家公司的BTK产品向CDE注册申报，且均已获批临床。国内外在研的BTK抑制剂信息如下：国内申报注册的BTK抑制剂国外开发的BTK抑制剂来源：医药魔方发