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吸入用地氟烷 FDA 获批上市 中国获批还会晚吗?

 小编推荐会议:新药研发“推新选优”项目路演活动2018 年 2 月 26 日,恒瑞的吸入用地氟烷(ANDA 208234)在 FDA 批准上市。2017 年 7 月,恒瑞的吸入用地氟烷在欧盟(英国、德国及荷兰)三国批准上市。国内进展要稍慢一步,但距离国内上市估计快了!地氟烷在 CDE 的 1089 天2015 年 3 月 7 日吸入用地氟烷(受理号: CYHS1401639)获得 CD

2018-03-01

乳腺癌新药SHR9549获批临床

恒瑞1月16日宣布,收到CFDA签发的SHR9549 临床批件,获准开展临床试验。SHR9549是一种口服小分子选择性雌激素受体下调剂, 拟适用于 ER+与 HER2 -乳腺癌。第一代选择性雌激素受体下调剂氟维司群由阿斯利康公司开发,于 2002 年 获得美国FDA的批准,用于治疗雌激素辅助治疗后复发的 ER 阳 性的乳腺癌以及与 CDK4/6 抑制剂 palbociclib 联合,治疗经雌激素治

2018-01-17

长效胰岛素INS068获FDA临床许可

恒瑞医药1月16日公告称,INS068 注射液获的美国临床申请获得FDA批准。INS068 是一种基础(长效)胰岛素,临床拟用于 1 型和 2 型糖尿病的治疗。目前临床上使用的长效胰岛素主要有甘精胰岛素、德谷胰岛素和地特胰岛素。甘精胰岛素由赛诺菲公司开发,商品名为 Lantus,于 2000年获美国 FDA 批准上 市,规格为 100 Units/mL 和 300 Units/3mL。德谷胰岛素和

2018-01-17

医药将JAK1 抑制剂项目有偿许可给美国 Arcutis 公司

今天,江苏恒瑞医药发布公告称,与美国 Arcutis 公司在美国达成协议, 恒瑞将具有自主知识产权的用于治疗免疫系统疾病的 JAK1 抑制剂(代号“SHR0302”)项目有偿许可给 Arcutis 。SHR0302 为恒瑞自主研发且具有知识产权的 JAK1 小分子抑制剂,具有高选择性、高效和延长的血浆半衰期的特点, 这样优化的特性旨在提供更大的治疗窗。恒瑞已在中国健康受试者中完成了Ⅰ期临床试验,目

2018-01-04

BD与麦通医疗达成协议,出售BD及巴德部分产品线

上海2017年11月21日电 /美通社/ -- 11月16日,BD 全球正式宣布与 Merit(麦瑞通)医疗系统公司达成最终协议,出售 BD 的软组织核心穿刺针活检产品线。作为协议的一部分,Merit 医疗还将收购巴德 Aspira® 胸腔引流和腹腔引流系统。2017年4月,BD 宣布240亿美金收购巴德,与 Merit 医疗的该项协议将从

2017-11-20

科研创新项目大征集,200例转录组测序免费送——美转录组云平台,助力转录调控研究,文章发表快人一步

美吉生物转录组云平台首批项目顺利交付啦!为答谢广大科研工作者对我们的支持与厚爱,助力更多创新性的转录调控科研项目,通过I-Sanger云平台快速实现数据深度挖掘和成果发表,美吉生物特在全国范围内征集转录与调控创新项目,免费提供200例真核有参转录组服务,欢迎广大科研工作者参与。如何获得免费真核有参转录组服务?——填写项目申请书----项目评估----获赠信息公布谁可以申请免费真核有参转录组服务?—

2017-11-21

博夸克siRNA眼科新药完成中国首例给药

 2017年11月13日·中国昆山-由苏州瑞博生物技术有限公司(瑞博)与美国夸克制药公司合资设立的小核酸医药公司——昆山瑞博夸克医药科技有限公司(瑞博夸克)今日宣布,其用于视神经保护的创新型siRNA(小干扰RNA)药物QPI-1007的全球关键性II/III研究QRK207,已在中国首都医科大学附属北京同仁医院由王宁利教授的团队完成首例受试者给药。QPI-1007是一种人工合成的siR

2017-11-14

第十二届全国免疫学学术大会:金斯携新型转膜仪eBlot亮相

编者按:2017年10月27-29日,中国免疫学会第十二届全国免疫学学术大会在天津成功举办。来自全国各地将近2000余位免疫学专家和代表齐聚天津,共同参与免疫学相关领域的学术交流与探讨。与此同时,全国各大生命科学领域仪器及耗材厂商也在本次大会上亮相,纷纷展示本公司的最新技术和优秀产品。生物谷记者也出席并参加了本次学术大会,并且有幸在大会现场采访到了金斯瑞生物的现场负责人,让我们跟随记者的采访,一起

2017-11-17

培训班丨美生物微生物基因组生信培训班开始报名

主办单位:上海美吉生物医药科技有限公司培训时间地点:2017年11月27日-12月1日;美吉生物总部   上海 培训特色:1. 小班教学,一对一辅导,手把手教会; 2. 资深讲师,丰富的项目经验和授课经验; 3. 理论+上机操作,生信分析So easy; 4. 一次学习终生受用, 享受课堂面对面教授,还有无限期在线培训学习; 5

2017-10-31

FDA批准拜耳/强生拜妥(Xarelto)10mg剂量方案,降低静脉血栓栓塞(VTE)复发风险

 2017年10月31日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头拜耳(Bayer)与合作伙伴美国医药巨头强生(JNJ)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准更新口服抗凝血剂Xarelto(品牌名:拜瑞妥,通用名:rivaroxaban,利伐沙班)的标签信息,纳入:每日一次10mg剂量Xarelto,用于复发性静脉血栓栓塞(VTE)的扩展治疗。此次标签更新,适用于已接受至少6

2017-10-31