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Regent公司宣布无偿召回盐酸苯甲福林注射剂

由于部分零售品中发现了可视小颗粒,美国Regent医药公司宣布无偿召回盐酸苯福林注射剂。 Regent公司称注射了这种还有小颗粒的注射剂,可能会引起肺部小血管组织的血流堵塞、甚至引发局部炎症以及形成肉芽肿。 盐酸苯福林注射剂用于骨髓注射和吸入注射时保持足够的血压水平,治疗血管衰竭休克、药源性低血压、过度敏感 该产品还用于克服阵发性室上性心跳过速,延长脊髓麻醉,并作为局部镇痛的血管收缩剂。

2012-02-24

Regeneca公司主动召回所有批次单粒胶囊装RegenErect

2012年2月24日,美国食品药品管理局(FDA)宣布,Regeneca公司正在主动召回所有批次的单粒胶囊装的RegenErect,该产品标称为膳食补充剂。对该产品所做的一项独立的实验室分析证实其含有他达拉非,后者是经FDA批准用于治疗男性勃起功能障碍(ED)的药物。FDA将该产品认定为未获准的新药,这种活性药物成分未在该产品的说明书中予以标示。

2012-03-05

强生宣布召回精神分裂症药物利培酮 某批次含霉菌

9月11日,据强生公司一位发言人说,该公司在一次常规检测过程中,发现一批精神分裂症药物利培酮长效注射剂(Risperdal Consta)含有霉菌,现该公司正召回这批产品,这也是过去两年中强生最新的一次召回事件。 利培酮由强生旗下的杨森单元生产。该公司正从批发商、分销商、药房和医疗服务提供商处召回该批药品。

2013-09-14

罗氏召回两批次不合规药品 范围不涉大陆

近日,上海罗氏制药有限公司日前宣布由于部分原料药的生产流程不符合规范,罗氏集团在全球8个国家和地区主动召回2个批次的化疗药物希罗达(卡培他滨片)。 本次罗氏制药主动召回的涉及到, 2个批次(X0105和X0106)的希罗达(卡培他滨片)使用该原料药,供应到8个国家和地区(捷克、斯洛文尼亚、波兰、香港、马其顿、马来西亚、新加坡和澳大利亚)。

2012-02-10

Covidien主动召回6批次消毒注射器

2013年8月22日讯 /生物谷BIOON/ --Covidien公司最近主动宣布召回其下生产的一次性预充注射器。公司警告说,召回的6个批次的注射器由于某种原因未经消毒流程就流入市场,使用者可能因此出现不良反应。Covidien公司是在FDA通知其产品出现问题后发出如上召回声明的。

2013-08-23

Zimmer公司在全球范围内紧急召回PEEK Ardis椎间植入系统

2012年12月20日Zimmer公司脊柱组织在全球范围内紧急召回全部315套PEEK Ardis椎间植入器械。 由于Zimmer脊柱组织在PEEK Ardis的临床应用报告中发现,术后植入该器械后其易于受到过度侧方和/或轴向离心应力作用导致植入物断裂。目前的术中应用报告数据显示,这一并发症的发生率为0.52%。观察到的术中相关风险包括硬膜撕裂和失血量增加。尚无植入物断裂相关的术后临床并发症报道。

2012-12-24

Covidien实施主动召回并停止生产Duet TRS™ Reload

马萨诸塞州曼斯菲尔德--(美国商业资讯)--Covidien今日宣布正在对其所有生产批号的Duet TRS™ Universal Straight及Articulating一次性钉匣(SULU)实施主动召回。此外,公司已停止生产Duet TRS Universal Straight及Articulating SULU。

2012-08-24

强生全球召回血糖仪 产品质量问题引担忧

3月25日,美国强生公司总部宣布,将在全球范围召回和更换超过200万台血糖监测仪,因为当糖尿病患者的血糖处于危险的高水平时,这些仪器非但不会发出警告,相反可能自动关闭,从而延误患者的治疗时间。  此次召回影响到美国市场上现有的约9万台OneTouchVerioIQ血糖仪,以及其他国家和地区的大约120万台同型号仪器。

2013-03-29

强生因瓶体设计问题在美召回57.4万瓶泰诺

近日,美国强生公司宣布,在收到家长有关瓶体设计问题的投诉后,公司决定召回在美国市场销售的57.4万瓶葡萄味退烧药泰诺口服液。 强生表示,召回的药品去年11月刚上市,由公司位于意大利的药厂生产,主要用于两岁以下婴幼儿,为确保用药精准,瓶体采用了新设计。不过,公司已接到17宗家长投诉称,把吸管插入药瓶时出现保护性瓶盖掉入瓶体内部的情况。

2012-02-20