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印度太阳制药(Sun Pharma)从美国召回15.5万瓶滴眼液

2012年3月29日,新德里消息,印度最有价值的制药公司,太阳制药(Sun Pharmaceuticals),在被发现药品中含有杂质后,将在美国市场召回15.5万瓶滴眼液,美国FDA说道。另一家印度制药商Cipla公司,也因类似的原因,将召回其为国外合作者生产的2种药品。

2012-03-29

中国境内进口商称已对受污染乳制品展开追溯和召回

路透北京8月5日-在全球最大乳品出口商恒天然(Fonterra)(FSF.NZ:行情)爆出乳制品受污染事件后,涉及到的中国境内进口商对此进行了回应,并展开追溯和召回。其中杭州娃哈哈集团表示,对使用该乳清蛋白产品的出厂检测记录进行了复查,并未发现肉毒毒素,并对市场上的产品库存进行紧急排查,经销商销售的产品已基本销售完毕。

2013-08-05

FDA宣布召回Specialty Compounding公司的注射产品

2013年8月15日讯 /生物谷BIOON/ --FDA要求Specialty Compounding公司召回今年5月后生产的所有药物,原因是在新泽西州的两家医院中分别有病人在注射了该公司生产的葡萄糖酸钙注射液后被细菌感染。FDA的药物评价和研究中心主任Janet Woodcock表示FDA有理由怀疑这些产品可能会对患者造成严重伤害。

2013-08-16

加拿大卫生部:赛诺菲巴斯德主动召回4700瓶卡介苗

6月15日,加拿大卫生部宣布,赛诺菲(Sanofi)旗下疫苗公司赛诺菲巴斯德(Sanofi Pasteur)主动召回市场上的卡介苗(BCG),召回原因为生产问题可能导致的产品污染。 赛诺菲巴斯德已停止发行约1000瓶BCG疫苗,另有4700瓶已经上市的产品将被立即召回。 BCG疫苗用以预防肺结核(TB)感染,主要针对肺结核爆发的高风险地区——原住民及因纽特人社区——婴幼儿人群。

2012-06-19

强生9年全球共召回51次 中国市场48次未曾涉及

今年5月3日,因生产流程的灌装部分机器失灵,导致药品主要成分浓度的失控。强生在韩国召回所有儿童用“泰诺退烧止痛糖浆”。 这是继4月23日,因药物主要成分“对乙酰氨基酚”超标,存在损坏儿童肝脏的危险,韩国政府迫使强生韩国公司,召回韩国市场上约162万瓶“泰诺止痛糖浆”和“儿童泰诺悬浊液”后,十天之内强生在韩国的第二次召回事件。这是今年以来,在不到五个月的时间里,强生公司发生的第7次产品召回事件。

2013-06-09

因过量使用风险 Hospira召回一批氢吗啡酮镇痛注射剂

2012年8月16日讯 /生物谷BIOON/ -- FDA称Hospira公司自愿召回一批氢吗啡酮(hydromorphone)镇痛注射剂,召回原因为药液体积大于预装规格,可能带来药物过量使用风险。 阿片类镇痛药,如氢吗啡酮的过量使用可能导致致命性后果,包括呼吸减缓、低血压及心率下降,FDA表示。

2012-08-17

诺华Sandoz在美召回10批次口服避孕药Introvale

6月5日,诺华(NVS)旗下山德士(Sandoz)公司网站公告称,由于包装顺序错误,将对10个批次的仿制避孕药Introvale进行主动召回。 Introvale的服用规则是,84片桃色活性片剂日服一次,连续服用12周,第13周服用7片白色无效片剂。但有消费者投诉,白色安慰剂药片却在第9周应服药的位置。

2012-06-11

兰伯西宣布召回数个批次Lipitor仿制药

2012年11月24日电 /生物谷BIOON/ --日本第一三共株式会社(Daiichi Sankyo)印度单元兰伯西实验室(Ranbaxy Laboratories)昨天宣布,由于在一些批次的阿托伐他汀钙片(Atorvastatin)中发现了小玻璃颗粒,将召回美国市场中某些批次的立普妥(Lipitor)仿制药。

2012-11-26

健赞召回9个批次肾脏移植药物thymoglobulin

2012年8月30日讯 /生物谷BIOON/ --根据FDA,健赞(Genzyme)已召回9个批次Thymoglobulin(兔抗胸腺细胞球蛋白),该药用于治疗急性肾移植排斥反应。 此次召回行动起始于8月2日,是由于一个批次的thymoglobulin在一项周期性稳定性测试实验分子粒度分布测试中未达标所致。其余批次产品的召回,是基于保质期前聚集的稳定性失败潜在风险。

2012-08-30

强生召回20万婴幼儿布洛芬 问题产品未销往中国

美国食品药品管理局(FDA)官网昨日公布,因生产时鉴别有误,强生公司已在美国开始召回20万瓶可能含有微小塑料颗粒的婴幼儿布洛芬药物,该颗粒物被指易引发潜在危险。上海强生制药有限公司昨日表示,由于问题产品并未销往中国大陆和香港,消费者可放心服用。 布洛芬具有退烧及镇痛疗效,本次召回将涉及布洛芬原始浆果风味悬滴剂的三个批次的产品,该产品主要用于2岁或2岁以下婴幼儿的退烧及镇痛。

2013-09-14