全球第一个全口服药物fexinidazole获美国FDA批准：只需服药10天，来自赛诺菲/DNDi!
fexinidazole是第一个治疗人类非洲锥虫病（HAT或昏睡病）的全口服制剂。
2021-07-20
降糖药治疗心衰(HFrEF)！勃林格/礼来Jardiance(恩格列净)欧盟获批新适应症，在中国已进入审查!
在中国，阿斯利康Forxiga(达格列净)是首个正式获批心衰适应症的SGLT2抑制剂。
2021-06-23
首个狼疮性肾炎(LN)口服药物！新型钙调神经磷酸酶抑制剂Lupkynis在欧盟申请上市：可显著改善肾脏应答!
葛兰素史克Benlysta(倍力腾)是第一个治疗LN的药物，Lupkynis是第一个LN口服药物。
2021-06-28
首个1型神经纤维瘤病(NF1)药物！阿斯利康/默沙东新型口服激酶抑制剂Koselugo获欧盟附条件批准!
Koselugo具有显著临床益处：客观缓解率（ORR）为66%，可持续缩小肿瘤体积、缓解疼痛、改善日常功能和生活质量。
2021-06-23
降糖药治疗心衰(HFrEF)：勃林格/礼来Jardiance(恩格列净)新适应症获欧盟CHMP推荐批准！
与安慰剂相比，Jardiance将心血管死亡和心衰住院复合风险降低25%、延缓了肾功能下降。
2021-05-24
赛诺菲口服SERD药物amcenestrant联合Ibrance(哌柏西利)治疗ER+/HER2-乳腺癌疗效强劲!
amcenestrant是一种口服选择性雌激素受体降解剂(SERD)，可拮抗和降解雌激素受体(ER)。
2021-05-22
华领医药新型降糖药dorzagliatin(多扎格列艾汀)上市申请获国家药监局受理!
dorzagliatin是全球首个提交新药上市申请的葡萄糖激酶激活剂类(GKA)类降糖药，有望成为在中国首先上市的全球首创新药（FIC）。
2021-04-25
首个Alport综合征(遗传性肾炎)药物！新型口服Nrf2激活剂bardoxolone在美国进入审查!
bardoxolone有潜力成为第一个治疗Alport综合征的药物，2026年的销售额将达到25亿美元。
2021-04-28
首个1型神经纤维瘤病(NF1)药物！阿斯利康新型口服激酶抑制剂Koselugo在欧盟即将获批，美国已上市!
Koselugo具有显著临床益处：客观缓解率（ORR）为66%，可持续缩小肿瘤体积、缓解疼痛、改善日常功能和生活质量。
2021-04-26
默沙东口服抗病毒药物molnupiravir治疗轻中度COVID-19门诊患者进入3期临床!
在症状出现＜5天的非住院COVID-19患者中，molnupiravir表现出最大疗效。
2021-04-18