口服多发性硬化症新药！百健升级版产品Vumerity III期临床胃肠道耐受性显著优于Tecfidera
2019年07月31日讯 /生物谷BIOON/ --渤健（Biogen）与合作伙伴Alkermes近日公布了口服多发性硬化症新药diroximel fumarate治疗复发缓解型多发性硬化症（RRMS）的III期研究EVOLVE-MS-2的积极顶线数据。结果显示，该药与Tecfidera（dimethyl fumarate，DMF，富马酸二甲酯）相比胃肠道耐受性显著改善。该研究是一项为期5周的多中
强生口服选择性S1P1调节剂ponesimod III期临床获得成功！
2019年07月27日/生物谷BIOON/--美国医药巨头强生（JNJ）旗下杨森制药近日公布了III期临床研究OPTIMUM的积极顶线结果。该研究在复发型多发性硬化症（RMS）成人患者中开展，比较了ponesimod与Aubagio（teriflunomide，特立氟胺）的疗效和安全性。Aubagio是赛诺菲的一款口服多发性硬化症药物。结果显示，该研究达到了主要终点和大多数次要终点。OPTIMUM
脂质纳米晶体配方MAT2203(口服两性霉素B)获美国FDA第4项QIDP和快速通道资格
2019年07月27日/生物谷BIOON/--Matinas BioPharma是一家临床阶段的生物制药公司，专注于发现和开发治疗各种感染的抗真菌和抗细菌疗法。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予其专有的口服两性霉素B产品MAT2203治疗隐球菌性脑膜炎的合格传染病产品资格（QIDP）和快速通道资格（FTD）。之前，FDA已授予MAT2203治疗其他三种适应症的QIDP和FTD，
新型口服热休克应激反应诱导剂arimoclomol进入III期临床！
2019年07月19日/生物谷BIOON/--Orphazyme是丹麦的一家生物制药公司，专注于开发创新药物用于罕见的由蛋白质错误折叠和溶酶体功能障碍引起的疾病。近日，该公司宣布，评估arimoclomol治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）的III期临床研究已提前完成患者入组。来自该研究的全面分析结果仍计划在2021年上半年公布。由于最终数据集接近之前计划的中期分析，因此不再需要对数据进行中期分析。在
口服偏头痛新药！CGRP受体拮抗剂rimegepant单剂量口服治疗急性偏头痛2小时内迅速缓解疼痛
2019年07月11日/生物谷BIOON/--Biohaven是一家临床阶段的生物制药公司，拥有一系列针对神经疾病（包括罕见疾病）的创新后期候选产品。近日，该公司宣布，评估rimegepant用于偏头痛急性治疗的关键性III期临床试验（NCT03237845）数据已发表于《新英格兰医学杂志》（NEJM）。结果显示，与安慰剂相比，单剂量口服rimegepant能够在2小时内迅速有效地缓解疼痛及偏头痛
拿下俄罗斯 藿香正气口服液距离百亿“黄金单品”还有多远？
7月8日晚间，重庆太极实业（集团）股份有限公司（太极集团）发布公告称，公司控股子公司太极集团重庆涪陵制药厂有限公司近日收到俄罗斯联邦消费者保护和社会福利监督局核准签发的准入批文，批准公司产品藿香正气口服液可以在俄罗斯销售和使用。太极集团称，本次藿香正气口服液获得俄罗斯市场准入批文，标志着藿香正气口服液不仅可以在俄罗斯销售，同时还可以覆盖白俄罗斯、哈萨克斯坦等欧亚经济联盟成员国，将对公司拓展海外市场
口服偏头痛新药！CGRP受体拮抗剂rimegepant口腔崩解片治疗急性偏头痛迅速持久缓解症状
2019年07月17日/生物谷BIOON/--Biohaven是一家临床阶段的生物制药公司，拥有一系列针对神经疾病（包括罕见疾病）的创新后期候选产品。近日，该公司宣布，评估rimegepant Zydis®口腔崩解片（ODT）用于急性偏头痛治疗的关键III期临床试验（NCT03461757）数据已发表于《柳叶刀》（The Lancet）。结果显示，与安慰剂相比，单剂量rimegepant
Arbutus公布口服II类HBV衣壳抑制剂AB-506 Ia/Ib期临床初步数据
2019年07月17日/生物谷BIOON/--Arbutus Biopharma是一家行业领先的乙型肝炎病毒（HBV）治疗解决方案公司。近日，该公司公布了口服衣壳抑制剂AB-506单药治疗Ia/Ib期临床研究健康受试者和2个队列慢性乙型肝炎（CHB）受试者的初步结果。这些结果支持了AB-506作为联合治疗方案的一部分，抑制HBV复制的潜力。AB-506是一种口服II类HBV衣壳抑制剂。HBV核心蛋
吉利德与Lyndra达成合作，开发超长效口服HIV疗法！
2019年07月10日/生物谷BIOON/--吉利德科学（Gilead Sciences）与Lyndra Therapeutics公司近日宣布，双方已达成一项合作，开发和商业化超长效口服HIV疗法。吉利德将拥有Lyndra公司治疗平台用于与HIV相关超长效配方的独家权利。吉利德是HIV药物的领导者，就在几个月前，吉利德投资了Lyndra公司超额认购的6090万美元B轮融资。根据此次合作的协议条款，
1型糖尿病口服新药！阿斯利康SGLT2抑制剂类降糖药Forxiga（安达唐，达格列净）获英国批准
2019年07月15日/生物谷BIOON/--英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）口服降糖药Farxiga（中文品牌名：安达唐，通用名：dapagliflozin，达格列净）近日在英国监管方面传来喜讯。英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）已发布一份最终指导文件，推荐Farxiga用于1型糖尿病（T1D）患者的治疗，具体为：体重指数≥27kg/m2且单独使用胰岛素治疗无法充分控制血糖水