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全球首个口服GLP-1降糖:诺和诺德Rybelsus(semaglutide片剂)获欧盟批准!

2020年04月06日讯 /生物谷BIOON/ --诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Rybelsus(oral semaglutide,口服索马鲁肽)片剂,作为饮食控制和运动的辅助手段,用于血糖水平未得到充分控制的2型糖尿病成人患者,改善血糖控制。此次批准适用于欧盟27个成员国和英国,诺和诺德已计划在2020年下半年在首

2020-04-06

首个白塞病相关口腔溃疡!安进$132亿收购的重磅口服抗炎药Otezla第3个适应症在欧盟批准在即!

2020年03月09日讯 /生物谷BIOON/ --欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)近日发布积极审查意见,建议批准安进口服抗炎药Otezla(apremilast),用于适合系统疗法的成人患者,治疗与白塞病(Behcet's disease,BD)相关的口腔溃疡。现在,CHMP的意见将递交至欧盟委员会(EC)审查,后者将在未来2-3个月

2020-03-09

慢性移植物宿主病(cGVHD)突破性药物!口服ROCK2抑制剂KD025治疗2个月总缓解率(ORR)>60%!

2020年02月24日讯 /生物谷BIOON/ --2020年ASBMT/CIBMTR移植与细胞冶疗年会(TCT 2020)于2020年2月19-23日在美国佛罗里达州奥兰多举行,该会议由美国血液与骨髓移植协会(ASBMT)和国际血液和骨髓移植研究中心(CIBMTR)联合举办,会上介绍了血液和骨髓移植以及细胞治疗各个领域的基础科学、转化研究和临床研究的最新进

2020-02-24

全球首个口服GLP-1降糖!诺和诺德Rybelsus(semaglutide片剂)欧盟批准在即,已在美国上市!

2020年02月07日讯 /生物谷BIOON/ --糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准Rybelsus(oral semaglutide,口服索马鲁肽)片剂,作为饮食控制和运动的辅助手段,用于血糖水平未得到充分控制的2型糖尿病成人患者,改善血糖控制。现在,

2020-02-07

炎新药!艾伯维口服JAK1抑制剂Rinvoq治疗银屑病关节炎(PsA)大规模III期研究获得成功!

2020年02月06日讯 /生物谷BIOON/ --艾伯维(AbbVie)近日公布了抗炎药Rinvoq(upadacitinib)治疗银屑病关节炎(PsA)III期SELECT-PsA研究(NCT03104400)的阳性顶线结果。该研究在对一种或多种非生物类疾病修饰抗风湿药物(DMARD)应答不足或不耐受的活动性PsA成人患者中开展,结果显示,与安慰剂相比,

2020-02-06

礼来口服JAK抑制剂Olumiant单治疗北美III期临床研究获成功!

2020年01月30日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头礼来(Eli Lilly)与合作伙伴Incyte近日宣布,评估口服JAK抑制剂Olumiant(baricitinib)治疗中度至重度特应性皮炎(AD)成人患者的III期临床研究BREEZE-AD5达到了主要终点。这是一项在北美开展的多中心、双盲、随机、安慰剂对照研究,在中度至重度AD成人患者中

2020-01-31

口服促血小板生成素受体激动剂Doptelet获美国FDA孤儿资格!

2019年12月30日讯 /生物谷BIOON/ --瑞典制药公司Swedish Orphan Biovitrum AB(SOBI)旗下全资子公司Dova Pharmaceuticals是一家专注于开发和商业化血小板减少症药物的制药公司。近日,Dova公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予Doptelet(avatrombopag)孤儿药资格(ODD)

2019-12-30

儿童治疗!拜耳提交Xarelto申请,治疗17岁以下儿童静脉血栓栓塞(VTE)&预防VTE复发!

2019年11月28日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)近日宣布向欧洲药品管理局(EMA)提交了一份申请,扩大抗凝血剂Xarelto(rivaroxaban,利伐沙班)的适应症,用于17岁以下确诊为静脉血栓栓塞(VTE)的儿童,包括脑静脉窦血栓(CVST)。该申请包括治疗VTE以及预防VTE复发。此次申请基于III期临床研究EINSTEIN-Jr的结果。该研究是有史以来针对VTE治疗

2019-11-28

Science子刊:氯喹使得结核杆菌对抗结核更敏感

2019年11月20日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自印度科学理工学院和塔塔基础研究所的研究人员发现抗疟药氯喹(chloroquine)可使结核杆菌对其他抗疟药更加敏感。相关研究结果近期发表在Science Translational Medicine期刊上,论文标题为“Targeting redox heterogeneity to counteract drug tolera

2019-11-20

口服乙肝病毒药物中国上市20周年:从疾病预防到治愈还有多远?

作为首批进入中国的跨国药企之一,葛兰素史克(GSK)始终以科学为导向,不断创新,将世界领先的药物和产品引入中国,目前,已在中国注册19款药品。在第二届中国国际进口博览会(以下简称“进博会”)上,GSK全方位展现了在呼吸、疫苗、肝炎、HIV/艾滋病、免疫系统疾病、罕见病与中枢神经系统、消费保健品等领域的创新实力与最新研发成果。 GSK首次作为展商参加进博,展现其扎根中国对中国公共卫生作出的重要贡献,

2019-11-12