美医学院审查研究人员“问题”论文
美国纽约州的一所医学院近日表示，将对一名涉嫌违纪的教职员工进行调查。日前，加州某联邦法院公布的内部文件称，该研究人员署名的一篇论文部分由孟山都公司职员代笔。纽约医学院副主席Jennifer Riekert表示，“现在
《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》解读
为贯彻落实国家对网络安全的要求，加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，保障医疗器械产品的网络安全，国家食品药品监管总局制定颁布了《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》（以下简称《指导原则》）。
我国在肺癌、白血病等领域打破国外专利药物垄断
肺癌、白血病等领域打破国外专利药物垄断，国产小分子靶向抗癌药上市促使国外专利药物在中国降价超过５０％……国家科技重大专项成果不仅有４Ｇ移动通信、北斗卫星导航这些"高大上的硬科技"，更有与百姓健康息息相关
默克/辉瑞PD-L1免疫疗法avelumab治疗尿路上皮癌（UC）斩获FDA的优先审查资格
当前，PD-1/PD-L1领域的竞争非常激烈；百时美Opdivo遥遥领先，已斩获多个适应症；而膀胱癌领域，罗氏Tecentriq是全球获批治疗mUC的首个PD-1/PD-L1免疫疗法。
美国FDA授予罗氏抗炎药Actemra治疗巨细胞动脉炎（GCA）的优先审查资格
GCA的主要治疗方案是长期高剂量类固醇治疗，该病在过去50多年来无新的治疗药物，Actemra将成为取代长期类固醇治疗的一个重要新选择。
中国医械反垄断又一枪：佳能被罚款
继美敦力之后，医疗器械领域又有企业被开出反垄断罚单，此次挨罚的是佳能。与美敦力被国家发改委开出价格反垄断罚单不同是的，向佳能开出罚单的是国家商务部，事由则是佳能收购东芝医疗设备子公司过程中未依法申报。
诺华药物依维莫司通过英国重新审查，作为二线药物治疗肾细胞癌
国国家健康和护理研究所废除了此前关于依维莫司的规定，将推荐该药物作为治疗肾肿瘤的常规药物。此前由于英国启动NICE’2011方案重新评估所有癌症药物基金支持的治疗方案，依维莫司只有在通过该方案审查后才可以使用。
雅培获得美国反垄断批准，250亿美元收购圣犹达医疗扩大与美敦力等公司竞争力
12月27日，雅培公司有史以来最大规模的收购获得突破性进展。美国联邦贸易委员会（The US Federal Trade Commission，简称FTC）正式批准雅培（纽约证券交易所：ABT）完成其提出的250亿美元收购圣犹达医疗公司（纽约证
反垄断执法能否遏制廉价药价格“飞天”？
近几年，伴随医药价格市场化改革深化，许多原本供需稳定的廉价药纷纷上演价格“飞天”的奇观。 2016年11月24日，工商总局公布重庆工商局对西南制药二厂滥用市场支配地位的处罚决定书。涉案罚款和没收违法所得虽合计