首个眼科双特异性抗体！罗氏faricimab治疗DME和nAMD 3期临床：疗效媲美Eylea，治疗间隔更长！
如果获得批准，faricimab将成为nAMD治疗领域15年来、DME治疗领域近10年来第一个新一类药物！
2021-02-16
美国FDA授予君实生物/礼来双抗体疗法etesevimab/bamlanivimab紧急使用授权(EUA)!
etesevimab由君实生物与中科院微生物所共同开发，礼来从君实生物引进主导全球其他地区开发。
2021-02-13
基石药业普拉替尼(pralsetinib)治疗RET融合阳性晚期肺癌中国患者：总缓解率57%!
pralsetinib已获美国FDA批准，是一种强效RET抑制剂，具有“不限癌种”潜力。
2021-01-29
华海药业：HB0025注射液的药物临床试验获批
近日，华海药业下属子公司华奥泰及华博生物收到国家药监局核准签发的HB0025注射液的《药物临床试验批准通知书》，其适应症：晚期实体瘤及血液系统恶性肿瘤。2020 年 11 月，华奥泰及华博生物分别向国家药监局及美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）提交 HB0025 注射液的临床试验申请并获得受理；2020 年 12 月，FDA 同意该药物开展临床试验
2021-01-24
同宜全球首款双靶向-配体药物偶联新药进入Ib期临床研究，国内14家三甲医院启动患者入组
近日，同宜医药（苏州）有限公司宣布全球首款双靶向-配体偶联药物CBP-1008的Ib期临床研究已在国内14家三甲医院启动患者入组。目前，2例受试者已在北京大学肿瘤医院入组。CBP-1008是同宜医药第一个基于其核心技术平台BESTTM开发的全球首创（First in class）新药，BESTTM平台由公司创始人兼CEO黄保华博士发明
2021-02-05
EGFR-MET双特异性抗体！强生amivantamab治疗EGFR外显子20插入突变肺癌(NSCLC)：总缓解率40%!
amivantamab将第一款治疗EGFR外显子20插入突变肺癌的靶向疗法。
2021-01-29
贝达药业MCLA-129注射液药品临床试验申请获受理
1月11日，贝达药业发布公告称，收到国家药监局签发的《受理通知书》（受理号：CXSL2100011国），公司申报的MCLA-129注射液的药品临床试验（以下简称“该临床试验”）申请已获得国家药品监督管理局受理。MCLA-129是一款针对EGFR和c-Met双靶点的双特异性抗体，拟用于EGFR或MET异常的晚期实体瘤患者的治
2021-01-11