bioRxiv：人肺细胞和小鼠实验证实瑞德西韦高效抑制SARS-CoV-2的RNA聚合酶表达！
2020年5月10日讯 /生物谷BIOON /——SARS-CoV-2于2019年出现，成为导致新型大流行性病毒性疾病COVID-19的病原体。由于没有获得批准的治疗方法，本次大流行表明迫切需要针对SARS-CoV-2和未来出现的CoV的安全、广谱抗病毒对策。来自北卡罗来纳大学教堂山分校等单位的研究人员近日报告了瑞德西韦--腺苷类似物的一种单磷酸氨基甲酯前药可
瑞德西韦3期临床失败？
今天凌晨，英国金融时报报道称，据其看到的一份世界卫生组织意外公布的文件草案，吉利德科学抗病毒药物瑞德西韦（remdesvir）一项3期临床试验的结果显示为negative。相关公告随后已被删除，截图如下。据悉，这是一项在中国进行的随机3期临床试验，研究针对237名新冠肺炎重症患者，其中158例接受瑞德西韦给药，79例为对照组，其中用药组中有18例、对照组中有
美国FDA授予“人民的希望”瑞德西韦紧急使用授权（EUA），用于重症住院患者！
2020年05月04日讯 /生物谷BIOON/ --目前，国外新冠肺炎疫情仍在迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》，截止2020年05月03日13时，全球累计确诊超过355万例，国外累计确诊超过347万例、死亡超过24.3万例。美国累计确诊118万例，死亡6.8万例。新冠疫情形势空前严峻，各国政府正在紧急授权，将有潜力的药物/疗法用于重症
Science重磅消息：美国临床试验证明瑞德西韦治疗COVID-19有效！
2020年4月30日讯 /生物谷BIOON /——根据目前为止关于瑞德西韦最大和最严格的临床试验，该药物--也是世界上对抗COVID-19的最大希望之一--可以缩短病人从感染中恢复的时间。这种被称为瑞德西韦的实验药物会干扰某些病毒的复制，包括导致当前大流行的SARS-CoV-2病毒。4月29日，美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)主任Anthony Fa
百时美liso-cel审查遭美国FDA延长3个月，吉利德KTE-X19或将实现超越！
2020年05月07日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝（BMS）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已将lisocabtagene maraleucel（liso-cel，JCAR017）生物制品许可申请（BLA）的行动日期延长了3个月，这是一种自体、CD19导向、嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法，由纯化的CD8+和CD4+T细胞以特定比例（1
中美3项临床试验同时公布结果，瑞德西韦治疗COVID-19到底有没有效？
2020年4月30日讯 /生物谷BIOON /——COVID-19依然在全球肆虐，截止4月30日全球病例超过300万，死亡病例超过22万。然而到目前为止还没有临床证据显示有任何药物对COVID-19患者有效。与此同时，大量的临床试验正在测试各种药物（包括瑞德西韦、氯喹、羟基氯喹、流感药物favipiravir等）的治疗疗效，其中瑞德西韦是许多正在测试的针对冠
仅比美国晚一年 诺华多发性硬化症药「西尼莫德片」即将国内获批
近日，诺华西尼莫德片的上市申请（受理号：JXHS1900028、29）已经变更为"在审批"，预计近期获批上市。西尼莫德是用于治疗多发性硬化症的药物，2019年3月获FDA批准上市，2019年7月，诺华的另一个MS重磅药芬戈莫德国内上市。2019年3月获FDA批准西尼莫德（Siponimod、商品名：Mayzent）是诺华开发的新一代选择性1-磷酸鞘氨醇（S1
外媒爆料瑞德西韦治疗新冠肺炎首个临床试验失败，真相是什么？
2020年4月24日讯 /生物谷BIOON /——据报道，世界卫生组织(World Health Organization)不小心公布的文件草稿称，实验性抗病毒药物瑞德西韦在治疗COVID-19的首个随机临床试验中失败，这篇报道随后被删除。该药物的研发公司吉利德科学公司(Gilead Sciences)对这篇被删除的帖子对研究结果的描述提出了质疑，称这些数据
诺和诺德宣布“中国同创”计划正式启动，预计2025年后，90%以上全球创新药将在中国同步提交审批
4月27日，诺和诺德宣布启动“中国同创”计划。该项目是诺和诺德推动中国加入全球同步临床研究，实现从临床试验到新药递交申请全球同步的具体操作指南，旨在加速创新产品在中国的研发和注册，让中国患者同步受益于全球创新药。同时，在学术研究和临床试验领域，诺和诺德首次尝试战略合作中心模式，加强与中国医院的学术交流，合力提升国内医院临床研究能力建设。得益于“中国同创”项目