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使用系统在生物制药行业具有广泛的发展空间

单次使用系统,又被称为一次性使用系统,可抛弃系统,在英文中指Single-use(disposable) Systems。 一次性手套、一次性针头、一次性用品,这些都属于单次使用的产品,充斥在我们生活中的方方面面。 据“2011生物制药工程论坛:单次使用系统” 近年来,中国生物医药产业发展迅速。随着各种法规及规范要求越来越高,生产厂商们在消毒、灭菌方面的投资与日俱增,各种验证工作也越来越繁琐。

2012-05-25

中国西南生态系统野外台站联盟召开首届三会议

4月13日,中国西南生态系统野外台站联盟首届三次会议在云南丽江召开,会议由中国科学院昆明植物研究所丽江森林生态系统定位研究站承办,各方代表50余人参加了会议。会议由昆明植物研究所副所长甘烦远主持。

2013-04-16

使用平台工艺与模块化生产设施的完美结合

随着"重磅炸弹"药物时代的来临,生物制药行业的商业模式也在发生变化。个性化药物、生物仿制药和Biobetter的兴起,以及疫苗全球性需求等多项因素迫使生物制药企业重新思考其未来的生产能力。其中有一点可以肯定,即传统大规模、单一用途、资本密集型的生产策略已无法满足制药行业新兴生产与经济生产的需求。

2013-07-02

艾本德宣布推出BioBLU®一使用产品系列

康涅狄格州恩菲尔德--(美国商业资讯)--艾本德(Eppendorf)自豪地宣布,协同其最近推出的“我们了解生物加工”( We Know Bioprocessing)活动,将其所有生物加工一次性使用容器更名为BioBLU®。

2013-10-15

关于认可内蒙古自治区医疗器械检测中心一使用灭菌橡胶外科手套等医疗器械产品和项目检测资格的通知

国食药监械[2011]465号 2011年11月09日 发布 内蒙古自治区食品药品监督管理局: 根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法(试行)》(国药监械〔2003〕125号)的规定,2011年5月14日至15日,国家食品药品监督管理局组织专家组对内蒙古自治区医疗器械检测中心的医疗器械检测能力进行了现场评审。

2011-11-28

“2012生物制药工程论坛:使用系统”将于6月在沪召开

大会背景介绍——2012生物制药工程论坛:单次使用系统 随着重大生物技术的突破,生物制药在制药业的地位也越来越重要。我国生物制药企业普遍产业规模小、工艺技术落后,企业多为转瓶规模化生产的老厂,在进行生产工艺的改革时,存在车间技术改造、一次性资金投入较大、人员技术培训等问题。一次性生物工程技术相对于传统的不锈钢制药装备,具有更省时,占地小,减少污染,与法规兼容等优势,已经在生物制药行业越来越普及。

2012-05-16

‘生物制药工程论坛:使用系统’ 邀您共享

背景: 随着重大生物技术的突破,生物制药在制药业的地位也越来越重要。我国生物制药企业普遍产业规模小、工艺技术落后,企业多为转瓶规模化生产的老厂,在进行生产工艺的改革时,存在车间技术改造、一次性资金投入较大、人员技术培训等问题。一次性生物工程技术相对于传统的不锈钢制药装备,具有更省时,占地小,减少污染,与法规兼容等优势,已经在生物制药行业越来越普及。

2011-10-19

生物制药下游处理 使用系统“霸气外露”

单次使用系统,听起来新鲜,理解起来不难。它常又被称为一次性使用系统。一次性手套、一次性针头、一次性用品现在充斥在我们生活中的方方面面,用过一次就丢弃,不重复使用,所以也称可抛弃系统,在英文指Single-use(disposable) Systems。

2013-03-04

invendo medical 宣布一性助推结肠镜系统获得 FDA 的510(k) 许可

FDA 的许可为美国患者带来用于结肠癌筛查的新型内窥镜 纽约和德国 KISSING 2012年2月27日电 /美通社亚洲/ -- invendo medical 今天宣布,该公司的新型 C20™ 结肠镜系统(包括 SC20™ 一次性结肠镜)获得了美国食品及药物管理局的 510(k) 许可。

2012-02-28

在线研讨会: 生物制药完整解决方案之一使用系统解决方案

会议简介 生物制药行业对生产工艺中物料在不同洁净级别的转移要求非常严格,以前被广泛使用的传递窗已不能满足新版GMP对工艺安全和验证方面的标准。专利设计的BioSafe无菌传输端口已经在欧美有8年以上的广泛应用,配合多种规格的无菌传输袋,提供了一种安全、经济、便捷的物料转移操作方法。

2013-06-04