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复宏汉霖曲妥珠单抗国际多中心3期研究最新结果发布

 本届ESMO大会上,复宏汉霖以电子海报的形式分享了曲妥珠单抗汉曲优(HLX02,欧盟商品名:Zercepac)的3期研究最新临床数据。这是一款由复宏汉霖自主开发,开发过程严格遵从中国及欧盟生物类似药相关法规,已于2020年7月和8月相继获得欧盟委员会及中国国家药监局批准上市,成为首个中欧双批的国产单抗生物类似药。HLX02 3期临床试验(HLX0

2020-09-19

药审中心发布《真实世界研究支持儿童药物研发与审评的技术指导原则(试行)》

 8月31上午,国家药监局药审中心发布2020年第22号文——关于发布《真实世界研究支持儿童药物研发与审评的技术指导原则(试行)》(以下简称“指导原则”)通告。通告指出,考虑到我国儿童药物研发及药品注册中的实际需要,帮助企业更好地理解指导原则在儿童药物研发中的应用,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了指导原则。根据《国家药监局综合司关于

2020-09-08

中心代谢途径监测研究取得进展

 生物体中心代谢包括糖酵解途径、磷酸戊糖途径等保守途径,对这些途径中代谢物的实时胞内检测可应用在代谢途径监控、工业微生物育种、医学诊断等领域。然而,自然界中缺乏能够实现对中心代谢物监测的元件和方法,现有的小分子监测生物传感器的种类和数量很少,挖掘生物传感元件,研究传感机理并应用到重要代谢途径的监测具有重要意义和应用前景。中国科学院天津工业生物技术研

2020-08-24

“医院版”火眼落地深圳国家感染性疾病临床医学研究中心!配备华大智造全系自动化设备,提升临床检验能力

近日,深圳国家感染性疾病临床医学研究中心暨深圳市第三人民医院(南方科技大学第二附属医院,以下简称“深圳市三医院”)宣布推出中国首家“医院版”火眼实验室,旨在打造感染性疾病自动化分子检测平台,推进病原微生物的快速诊断与大规模检测,提升临床检验能力。这也为秋冬季可能发生的输入性病例扩张,从平台建设和能力建设两方面,提前做好了充分的技术储备。深圳国家感染性疾病临床

2020-08-19

研究以基因组为中心解析北美白垩纪晚期尖角龙化石中的新型微生物谱系

  古生物学研究曾频繁报道,中生代恐龙化石经过约2.5亿年~6500万年仍然出乎意料地保存着胶原蛋白、血管等内源性有机物。但考虑到蛋白质易于降解,且在逾百万年的时间里微生物很多已聚居于骨骼中的孔隙内,所以这些内源性的软组织是否可以残存在中生代化石骨骼中一直备受争议。研究人员对蛋白质不稳定性进行了广泛研究,但恐龙化石骨骼中微生物群的基因组多

2020-05-16

精鼎医药任命克莱尔·格雷斯为公司首席患者官,将助力推进以“患者为中心”的临床研究

2021年1月4日,精鼎医药,一家领先的、致力于在临床开发到商业化的各个阶段加速创新疗法的研发和上市,以改善人类健康的解决方案提供者,近日宣布公司已任命克莱尔·格雷斯(Clare Grace)博士作为公司首任首席患者官。此次任命体现出患者在精鼎医药的药物开发战略中扮演核心的作用。

2020-01-13

武汉亚心总医院携手罗氏诊断建立“罗氏卓越示范中心”,共同打造智慧实验室

2019年12月6日,随着互联网、大数据及人工智能等新兴科技与健康医疗行业跨界融合的不断深入,打造智慧型实验室已然是医院未来发展建设的重点和必然趋势。今日,武汉亚心总医院与罗氏诊断正式达成战略合作,共同建立“罗氏卓越示范中心”,在积极推动实验室向智能化、精益化、持续化方向迈进的同时,致力于提升医院整体医疗水平,为武汉及周边地区广大患者提供更高质高效的医疗服务

2019-12-09

研究发现通过无监督迁移学习提升精神分裂症患者基于 脑功能影像数据机器学习分类的跨中心泛化性

在临床研究领域,机器学习已被广泛用于优化脑影像数据分析和建立预测模型来对精神分裂症患者进行分类。评估泛化性是对预测模型性能评价的重要步骤,然而对该方面问题进行探讨的临床研究却很少。为了解决这一问题,中国科学院心理研究所心理健康重点实验室神经心理和应用认知神经科学(NACN)实验室研究员陈楚侨与国际合作者开展了一项专门基于静息态磁共振成像对精神分裂症患者机器学习分类泛化性的探讨。其中,研究者们采用内

2019-11-03

华大基因与南非医学研究理事会合作建成非洲首个高通量基因组测序中心

 近日,南非医学研究理事会(SAMRC)基因组学中心在开普敦正式启用,成为非洲首个高通量基因组测序中心。南非医学研究理事会(SAMRC)成立于1969年,是南非卫生部下属机构,旨在通过研发和技术转移,改善南非人口健康,使民众能够享受到更好的生活质量。SAMRC主要研究领域包括结核病、艾滋病、心血管病及其他非传染性疾病、性别与健康、酒精及药物滥用等。SAMRC基因组学中心是中南卫生领域合作

2019-09-12

博鳌全球健康论坛大会,中日将建成国际细胞治疗研究中心

6月11日,由博鳌亚洲论坛、山东省人民政府联合主办的博鳌亚洲论坛-全球健康论坛大会在青岛隆重开幕。当天下午大会现场举行了“青岛健康产业合作项目签约仪式”,原能细胞科技集团董事长瞿建国先生代表集团与日本东京国际健康产业株式会社、青岛中康国际医疗健康产业集团、青岛西海岸医疗健康发展集团,共同签署了“中日田中国际细胞治疗研究中心项目”。“中日田中国际细胞治疗研究中心项目”签约代表合影(左四:青岛中康国际

2019-06-20