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复星医药提交帕金森病新药奥匹卡朋上市申请

  3月10日,国家局官网显示,复星医药提交的帕金森病新药奥匹卡朋胶囊的上市申请正式获CDE受理。奥匹卡朋 (opicapone) 为新一代外周儿茶酚O-甲基转移酶 (COMT) 抑制剂, 由葡萄牙Bial-Portela公司开发, 于2016年6月首次获欧盟批准,作为左旋多巴/多巴脱羧酶抑制剂(DDCI,如卡比多巴)的辅助疗法,以治疗出

2021-03-11

推动CAR-iT和CAR-iNK疗法进入临床,受拜耳青睐的细胞疗法领先公司完成C轮融资

  细胞疗法公司Century Therapeutics宣布完成1.6亿美元的C轮融资。此次融资由Casdin Capital领投,Versant Ventures、Leaps by Bayer、RA Capital等跟投。募集的资金将有助于推进Century丰富的临床前管线,其中包括多种诱导多能干细胞(iPSC)衍生的CAR-iT和CA

2021-03-10

Sarepta公司第3款反义寡核苷酸疗法获FDA批准上市

  罕见病精准基因治疗领域领导者Sarepta公司宣布,FDA已批准反义寡核苷酸药物AMONDYS 45 (casimersen)上市,用于45外显子跳跃突变杜氏肌营养不良症(DMD)患者治疗。这是Sarepta获批的第3款反义寡核苷疗法。此前,Sarepta的反义寡核苷疗法依特立生已于2016年9月获FDA批准用于治疗经证实具有51外显

2021-03-01

基石药业受邀参加“两会”特别节目 “健康中国人”诠释中国医药创新力量

近日,由人民日报旗下人民网主办的2021“健康中国人”系列圆桌论坛在京举行,全国人大代表、全国政协委员、中央和国家机关相关负责人、专家学者、企业代表等共聚一堂,聚焦医疗健康产业,为全面推进健康中国建设献策。值得一提的是,创新药企基石药业应邀出席并参加全国“两会”特别节目“健康中国人”,诠释基石药业作为中国医药创新力量之一,在推动健康中国建设中发挥的积极作用。

2021-03-12

阿诺医药宣布成立新一届科学顾问委员会,全球顶尖专家助力药物研发进程

2021年3月8日,临床阶段的全球性生物制药公司阿诺医药今日宣布成立新一届科学顾问委员会(SAB, Scientific Advisory Board),聘请五位享誉全球的专家成为阿诺医药科学顾问委员会的成员。

2021-03-08

浙江医药:获得ARX788临床试验批准通知书

  2月24日,浙江医药公告,公司及其下属子公司浙江新码生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的注射用重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联物(ARX788)《药物临床试验批准通知书》,同意开展用于胃癌和胃食管连接部腺癌治疗的II/III期临床试验。该药用于治疗HER2阳性晚期乳腺癌和胃癌等,属于创新生物技术药物。重组人源化抗H

2021-02-25

上海医药:Prolgolimab注射液获批III期临床试验

  2月22日讯,上海医药公告,近日,公司合资公司上药博康开发的“Prolgolimab注射液”收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。“Prolgolimab 注射液”是一种以单克隆 IgG1 抗体为骨架的全人抗 PD-1 单抗注射液,由上药博康于 2019 年 9 月 License-in。“Prolgolimab 注射液

2021-02-23

西氏医药公布第四季度及2020 年全年财报

西氏医药服务公司(NYSE:WST)今日公布了 2020 年第四季度及全年财报,并出台了 2021 年全年财务指导方针。

2021-02-26

服务“两区”建设 昌发展打造43万平米医药健康产业园区

    日前,《中国(北京)自贸试验区科技创新片区昌平组团支持医药健康产业发展暂行办法》正式发布,从项目落地、企业培育、研发创新及成果转化等诸多方面大力支持区域医药健康产业发展。昌平区以首善标准全面推进“两区”建设、打造大健康产业集群,为提高区域对医药健康领域高精尖项目的承载能力,昌发展重拳打造CHAMPION BIO

2021-02-24

四环医药完成利拉鲁肽 I 期研究,即将开展肥胖 III 期研究

  四环医药发布公告,称集团的利拉鲁肽项目已完成治疗2型糖尿病和肥胖的I期临床研究。并初步获得了药代动力学和药效学的生物等效性结果。并表示目前正在进行肥胖症III期开发计划沟通中,不久将进入III期临床阶段。利拉鲁肽(liraglutide)是一种血糖高血糖素样肽-1(GLP-1)激动剂,被FDA批准用于治疗成人及十岁以上2型糖尿病患者,

2021-03-01